Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve intracraniële drukmonitoring bij hersentumorpatiënten

2 december 2025 bijgewerkt door: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Niet-invasieve intracraniële drukmonitoring bij hersentumorpatiënten: een prospectieve observationele studie van de dynamiek van de diameter van de oogzenuwschede

Dit onderzoeksprotocol richt zich op de pre- en postoperatieve evaluatie van ICP met behulp van niet-invasieve methoden, met name in de context van een operatie voor het verwijderen van een hersentumor. Door oculaire echografie te gebruiken om ONSD en ONSD/ETD-verhoudingen te meten, veronderstelt deze studie dat het nut van deze parameters bij het monitoren van ICP in de pre- en postoperatieve periodes effectief zou kunnen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoeksprotocol richt zich op de pre- en postoperatieve evaluatie van ICP met behulp van niet-invasieve methoden, met name in de context van hersen tumor resectie chirurgie. Door oculaire echografie te gebruiken om ONSD en ONSD/ETD ratio's te meten, veronderstelt deze studie dat het nut van deze parameters bij het monitoren van ICP in de pre- en postoperatieve periodes effectief zou kunnen zijn.

Deze studie heeft als doel de effectiviteit van de ONSD en de ONSD/ETD ratio te evalueren met behulp van echografie als een niet-invasieve methode voor het meten van intracraniële druk pre- en postoperatief bij patiënten met een hersentumor.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een prospectief observationeel onderzoek dat zal worden uitgevoerd bij 60 volwassen patiënten ouder dan 21 jaar met ASA fysieke status II of IV. Deze patiënten worden opgenomen voor een hersenoperatie bij Tanta University Hospitals voor het verwijderen van een hersentumor.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Volwassen patiënten (>21 jaar) die een hersenoperatie ondergaan voor tumorresectie.

    • Preoperatieve beeldvorming bevestigt de diagnose van de tumor.
    • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status II tot IV.
    • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Exclusiecriteria:

  • • Bestaande oogaandoeningen die de oogzenuw of oogbolintegriteit beïnvloeden, zoals glaucoom, schildklier-geassocieerde oogziekte, of andere oogzenuwaandoeningen.

    • Gecombineerde oog- en oogzenuwletsels bij opname.
    • Geschiedenis van craniaal trauma, eerdere neurochirurgie, of lumbaalpunctie uitgevoerd binnen 2 weken voor de meting van de oogzenuwschediameter (ONSD).
    • Geschiedenis van subarachnoïdale bloeding (SAH).
    • Ernstige complicaties die de levensverwachting kunnen beïnvloeden, zoals hematologische aandoeningen of maligniteiten.
    • Weigering om deel te nemen of intrekking van toestemming in elk stadium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dynamiek van de diameter van de oogzenuwschede
Tijdsspanne: voor (in de preoperatieve wachtruimte) en na de operatie (direct, 1, 2, 4, 6 en 12 uur op de IC).
de meting van de diameter van de optische zenuwschede en de verhouding tussen de diameter van de optische zenuwschede en de transversale oogbol diameter
voor (in de preoperatieve wachtruimte) en na de operatie (direct, 1, 2, 4, 6 en 12 uur op de IC).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICP measurement

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenen neoplasma

Klinische onderzoeken op Oculaire Sonografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren