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Nicht-invasive intrakranielle Drucküberwachung bei Hirntumorpatienten

2. Dezember 2025 aktualisiert von: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Nicht-invasive intrakranielle Drucküberwachung bei Hirntumorpatienten: Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Dynamik des Sehnervenscheidendurchmessers

Dieses Forschungsprotokoll konzentriert sich auf die prä- und postoperative Bewertung des ICP mittels nicht-invasiver Methoden, insbesondere im Zusammenhang mit der Operation zur Entfernung eines Hirntumors. Durch die Verwendung von okulärem Ultraschall zur Messung des ONSD und der ONSD/ETD-Verhältnisse stellt diese Studie die Hypothese auf, dass der Nutzen dieser Parameter bei der Überwachung des ICP in den prä- und postoperativen Phasen effektiv sein könnte.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Forschungsprotokoll konzentriert sich auf die prä- und postoperative Bewertung des ICP mit nicht-invasiven Methoden, insbesondere im Zusammenhang mit Hirntumorresektionsoperationen. Durch die Verwendung von okulärem Ultraschall zur Messung von ONSD und ONSD/ETD-Verhältnissen geht diese Studie von der Hypothese aus, dass der Nutzen dieser Parameter zur Überwachung des ICP in prä- und postoperativen Phasen effektiv sein könnte.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des ONSD und des ONSD/ETD-Verhältnisses mithilfe von Ultraschall als nicht-invasive Methode zur Messung des intrakraniellen Drucks prä- und postoperativ bei Hirntumorpatienten zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Ägypten, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die an 60 erwachsenen Patienten im Alter von mehr als 21 Jahren mit ASA-Status II oder IV durchgeführt wird. Diese Patienten werden sich an den Tanta University Hospitals einer Hirntumorresektionsoperation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Erwachsene Patienten (>21 Jahre), die sich einer Hirntumorresektionsoperation unterziehen.

    • Präoperativ bildgebend bestätigte Tumordiagnose.
    • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status II bis IV.
    • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • • Vorbestehende Augenerkrankungen, die den Sehnerv oder die Integrität des Augapfels beeinträchtigen, wie Glaukom, thyreoidassozierte Ophthalmopathie oder andere Sehnervenerkrankungen.

    • Kombinierte Augen- und Sehnervenverletzungen bei Aufnahme.
    • Anamnese von Schädeltrauma, vorheriger Neurochirurgie oder Lumbalpunktion, die innerhalb von 2 Wochen vor der Messung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) durchgeführt wurde.
    • Anamnese von Subarachnoidalblutung (SAB).
    • Schwerwiegende Komplikationen, die die Lebenserwartung beeinträchtigen könnten, wie hämatologische Störungen oder Malignome.
    • Ablehnung der Teilnahme oder Widerruf der Einwilligung in jedem Stadium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamik des Sehnervenscheidendurchmessers
Zeitfenster: vor (im präoperativen Aufenthaltsbereich) und nach der Operation (unmittelbar, 1, 2, 4, 6 und 12 Stunden auf der Intensivstation).
die Messung des Sehnervscheidendurchmessers und des Verhältnisses von Sehnervscheidendurchmesser zu transversalem Augapfeldurchmesser
vor (im präoperativen Aufenthaltsbereich) und nach der Operation (unmittelbar, 1, 2, 4, 6 und 12 Stunden auf der Intensivstation).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICP measurement

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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