- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07286396
Ikke-invasiv intrakraniel trykovervågning hos hjernetumørpatienter
Non-invasiv intrakranielt trykmonitorering hos patienter med hjernesvulst: Et prospektivt observationsstudie af dynamik i optisk nerveskede diameter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskningsprotokol fokuserer på pre- og postoperativ evaluering af ICP ved hjælp af ikke-invasive metoder, især i forbindelse med kirurgisk fjernelse af hjernetumor. Ved at anvende okulær ultralyd til at måle ONSD og ONSD/ETD-forhold, antager denne undersøgelse, at nytten af disse parametre til overvågning af ICP i pre- og postoperativ periode kunne være effektiv.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ONSD og ONSD/ETD-forholdet ved hjælp af ultralyd som en ikke-invasiv metode til at måle intrakranielt tryk pre- og postoperativt hos hjernetumørpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: sameh Ahmed
- E-mail: samehabdelkhalik1982@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: tarek AH Mostafa
- Telefonnummer: 01003591332
- E-mail: dr.tarek311@yahoo.com
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Voksne patienter (>21 år), der gennemgår hjerneoperation for fjernelse af svulst.
- Præoperativ billeddiagnostik-bekræftet svulstdiagnose.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II til IV.
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
• Eksisterende øjensygdomme, der påvirker synsnerven eller øjets integritet, såsom glaukom, tyreoida-relateret oftalmopati eller andre synsnervesygdomme.
- Kombinerede øjen- og synsnerveskader ved indlæggelse.
- Historie med kranie-traume, tidligere neurokirurgi eller lumbalpunktur udført inden for 2 uger før måling af synsnerveskedediameter (ONSD).
- Historie med subarachnoidalblødning (SAH).
- Alvorlige komplikationer, der kan påvirke leveforventningen, såsom hæmatologiske lidelser eller ondartede svulster.
- Afslag på deltagelse eller tilbagetrækning af samtykke på et hvilket som helst tidspunkt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dynamik i optikusnervehylsterdiameter
Tidsramme: før (i det præoperative opbevaringsområde) og efter operationen (umiddelbart, 1, 2, 4, 6 og 12 timer på intensivafdelingen).
|
målingen af optisk nerveskede diameter og forholdet mellem optisk nerveskede diameter og tværgående øjenæblediameter
|
før (i det præoperative opbevaringsområde) og efter operationen (umiddelbart, 1, 2, 4, 6 og 12 timer på intensivafdelingen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICP measurement
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasma i hjernen
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
Kliniske forsøg med Ocular Sonografi
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetRetinal vaskulær | NethindenCanada
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetMåling af elasticiteten af det forreste øjesegmentForenede Stater
-
Glia, LLCAfsluttetOkulær overfladesygdomForenede Stater
-
Glia, LLCAktiv, ikke rekrutterendeOkulær graft-versus-vært sygdomForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekrutteringSkulder slidgigt | Arthropati SkulderFrankrig
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuOkulære patologierForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtFemtosekundlaser i sammenligning med Moria Microkeratome i skabelse af hornhindeflapper
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCTilmelding efter invitationKeratoconjunctivitis Sicca | Tørre øjne syndromTaiwan