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Monitoraggio non invasivo della pressione intracranica nei pazienti con tumore cerebrale

2 dicembre 2025 aggiornato da: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Monitoraggio Non Invasivo della Pressione Intracranica nei Pazienti con Tumore al Cervello: Uno Studio Osservazionale Prospettico sulla Dinamica del Diametro della Guaina del Nervo Ottico

Questo protocollo di ricerca si concentra sulla valutazione pre e post-operatoria della Pressione Intracranica (ICP) utilizzando metodi non invasivi, in particolare nel contesto dell'intervento chirurgico per la rimozione di tumori cerebrali. Utilizzando l'ecografia oculare per misurare il Diametro della Guaina del Nervo Ottico (ONSD) e i rapporti ONSD/ETD, questo studio ipotizza che l'utilità di questi parametri nel monitoraggio della ICP nei periodi pre e post-operatori potrebbe essere efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo protocollo di ricerca si concentra sulla valutazione pre e post-operatoria della pressione intracranica utilizzando metodi non invasivi, in particolare nel contesto della chirurgia di resezione del tumore cerebrale. Utilizzando l'ecografia oculare per misurare il diametro della guaina del nervo ottico e i rapporti ONSD/ETD, questo studio ipotizza che l'utilità di questi parametri nel monitoraggio della pressione intracranica nei periodi pre e post-operatori potrebbe essere efficace.

Questo studio mira a valutare l'efficacia del diametro della guaina del nervo ottico e del rapporto ONSD/ETD utilizzando l'ecografia come metodo non invasivo per misurare la pressione intracranica pre e post-operatori nei pazienti con tumore cerebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio osservazionale prospettico che verrà condotto su 60 pazienti adulti di età superiore ai 21 anni con stato fisico ASA II o IV. Questi pazienti saranno ricoverati per intervento di resezione del tumore cerebrale presso gli Ospedali Universitari di Tanta per sottoporsi a chirurgia di resezione del tumore cerebrale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Pazienti adulti (>21 anni) sottoposti a intervento chirurgico di resezione di tumore cerebrale.

    • Diagnosi del tumore confermata da imaging preoperatorio.
    • Stato fisico della Società Americana degli Anestesisti (ASA) da II a IV.
    • Consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • • Condizioni oculari preesistenti che influenzano l'integrità del nervo ottico o del globo oculare, come glaucoma, oftalmopatia associata alla tiroide o altre malattie del nervo ottico.

    • Lesioni combinate oculari e del nervo ottico al momento del ricovero.
    • Storia di trauma cranico, precedente neurochirurgia o puntura lombare eseguita entro 2 settimane prima della misurazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD).
    • Storia di emorragia subaracnoidea (SAH).
    • Complicazioni gravi che potrebbero influenzare l'aspettativa di vita, come disturbi ematologici o neoplasie maligne.
    • Rifiuto di partecipare o ritiro del consenso in qualsiasi fase.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dinamica del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: prima (nell'area di attesa preoperatoria) e dopo l'intervento chirurgico (immediatamente, 1, 2, 4, 6 e 12 ore in terapia intensiva).
la misurazione del diametro della guaina del nervo ottico e del rapporto tra il diametro della guaina del nervo ottico e il diametro trasverso del bulbo oculare
prima (nell'area di attesa preoperatoria) e dopo l'intervento chirurgico (immediatamente, 1, 2, 4, 6 e 12 ore in terapia intensiva).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICP measurement

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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