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Monitorização Não Invasiva da Pressão Intracraniana em Doentes com Tumores Cerebrais

2 de dezembro de 2025 atualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Monitorização Não Invasiva da Pressão Intracraniana em Doentes com Tumores Cerebrais: Um Estudo Observacional Prospectivo da Dinâmica do Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico

Este protocolo de investigação centra-se na avaliação pré e pós-operatória da PIC utilizando métodos não invasivos, particularmente no contexto da cirurgia para remoção de tumor cerebral. Ao utilizar ultrassonografia ocular para medir a ONSD e as proporções ONSD/ETD, este estudo coloca a hipótese de que a utilidade destes parâmetros na monitorização da PIC nos períodos pré e pós-operatórios poderá ser eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este protocolo de investigação centra-se na avaliação pré e pós-operatória da pressão intracraniana (PIC) utilizando métodos não invasivos, particularmente no contexto da cirurgia de ressecção de tumor cerebral. Ao utilizar ultrassonografia ocular para medir o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) e as razões ONSD/ETD, este estudo hipotetiza que a utilidade destes parâmetros na monitorização da PIC nos períodos pré e pós-operatórios poderá ser eficaz.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do ONSD e da razão ONSD/ETD utilizando ultrassonografia como método não invasivo para medir a pressão intracraniana pré e pós-operatória em doentes com tumor cerebral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egito, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo observacional prospectivo que será realizado em 60 pacientes adultos com mais de 21 anos e estado físico ASA II ou IV. Estes pacientes serão admitidos para cirurgia de ressecção de tumor cerebral no Hospital Universitário de Tanta, submetendo-se a cirurgia de ressecção de tumor cerebral.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Pacientes adultos (>21 anos) submetidos a cirurgia de ressecção de tumor cerebral.

    • Diagnóstico do tumor confirmado por imagiologia pré-operatória.
    • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II a IV.
    • Consentimento para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • • Condições oculares pré-existentes que afetem o nervo ótico ou a integridade do globo ocular, como glaucoma, oftalmopatia associada à tiroide ou outras doenças do nervo ótico.

    • Lesões oculares e do nervo ótico combinadas à admissão.
    • Histórico de trauma craniano, neurocirurgia prévia ou punção lombar realizada nas 2 semanas anteriores à medição do diâmetro da bainha do nervo ótico (ONSD).
    • Histórico de hemorragia subaracnoideia (HSA).
    • Complicações graves que possam afetar a esperança de vida, como doenças hematológicas ou neoplasias malignas.
    • Recusa em participar ou retirada do consentimento em qualquer fase.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dinâmica do diâmetro da bainha do nervo ótico
Prazo: antes (na área de espera pré-operatória) e depois da cirurgia (imediatamente, 1, 2, 4, 6 e 12 horas na UCI).
a medição do diâmetro da bainha do nervo óptico e da relação entre o diâmetro da bainha do nervo óptico e o diâmetro transversal do globo ocular
antes (na área de espera pré-operatória) e depois da cirurgia (imediatamente, 1, 2, 4, 6 e 12 horas na UCI).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICP measurement

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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