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Monitorización no invasiva de la presión intracraneal en pacientes con tumores cerebrales

2 de diciembre de 2025 actualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Monitorización No Invasiva de la Presión Intracraneal en Pacientes con Tumores Cerebrales: Un Estudio Observacional Prospectivo de la Dinámica del Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico

Este protocolo de investigación se centra en la evaluación pre y postoperatoria de la presión intracraneal (PIC) mediante métodos no invasivos, especialmente en el contexto de la cirugía para la extirpación de tumores cerebrales. Al utilizar la ecografía ocular para medir el diámetro de la vaina del nervio óptico (DVNO) y las proporciones DVNO/ETD, este estudio plantea la hipótesis de que la utilidad de estos parámetros en el seguimiento de la PIC en los períodos pre y postoperatorios podría ser efectiva.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este protocolo de investigación se centra en la evaluación pre y postoperatoria de la PIC mediante métodos no invasivos, especialmente en el contexto de la cirugía de resección de tumores cerebrales. Al utilizar ecografía ocular para medir el DNO y las proporciones DNO/DTE, este estudio plantea la hipótesis de que la utilidad de estos parámetros en el seguimiento de la PIC en los períodos pre y postoperatorio podría ser eficaz.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del DNO y de la proporción DNO/DTE mediante ecografía como método no invasivo para medir la presión intracraneal pre y postoperatoriamente en pacientes con tumores cerebrales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio observacional prospectivo que se llevará a cabo en 60 pacientes adultos mayores de 21 años con estado físico ASA II o IV. Estos pacientes serán admitidos para cirugía de resección de tumor cerebral en los Hospitales Universitarios de Tanta sometidos a cirugía de resección de tumor cerebral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes adultos (>21 años) sometidos a cirugía de resección de tumor cerebral.

    • Diagnóstico confirmado por imagen preoperatoria del tumor.
    • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de II a IV.
    • Consentimiento para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • • Afecciones oculares preexistentes que afecten la integridad del nervio óptico o del globo ocular, como glaucoma, oftalmopatía asociada a tiroides u otras enfermedades del nervio óptico.

    • Lesiones oculares y del nervio óptico combinadas al ingreso.
    • Antecedentes de traumatismo craneal, neurocirugía previa o punción lumbar realizada dentro de las 2 semanas anteriores a la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (DVNO).
    • Antecedentes de hemorragia subaracnoidea (HSA).
    • Complicaciones graves que podrían afectar la esperanza de vida, como trastornos hematológicos o neoplasias malignas.
    • Negativa a participar o retirada del consentimiento en cualquier etapa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dinámica del diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: antes (en la sala de espera preoperatoria) y después de la cirugía (inmediatamente, 1, 2, 4, 6 y 12 horas en la UCI).
la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico y la relación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico y el diámetro transversal del globo ocular
antes (en la sala de espera preoperatoria) y después de la cirugía (inmediatamente, 1, 2, 4, 6 y 12 horas en la UCI).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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