- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07286396
Monitorización no invasiva de la presión intracraneal en pacientes con tumores cerebrales
Monitorización No Invasiva de la Presión Intracraneal en Pacientes con Tumores Cerebrales: Un Estudio Observacional Prospectivo de la Dinámica del Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este protocolo de investigación se centra en la evaluación pre y postoperatoria de la PIC mediante métodos no invasivos, especialmente en el contexto de la cirugía de resección de tumores cerebrales. Al utilizar ecografía ocular para medir el DNO y las proporciones DNO/DTE, este estudio plantea la hipótesis de que la utilidad de estos parámetros en el seguimiento de la PIC en los períodos pre y postoperatorio podría ser eficaz.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del DNO y de la proporción DNO/DTE mediante ecografía como método no invasivo para medir la presión intracraneal pre y postoperatoriamente en pacientes con tumores cerebrales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: sameh Ahmed
- Correo electrónico: samehabdelkhalik1982@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: tarek AH Mostafa
- Número de teléfono: 01003591332
- Correo electrónico: dr.tarek311@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes adultos (>21 años) sometidos a cirugía de resección de tumor cerebral.
- Diagnóstico confirmado por imagen preoperatoria del tumor.
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de II a IV.
- Consentimiento para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
• Afecciones oculares preexistentes que afecten la integridad del nervio óptico o del globo ocular, como glaucoma, oftalmopatía asociada a tiroides u otras enfermedades del nervio óptico.
- Lesiones oculares y del nervio óptico combinadas al ingreso.
- Antecedentes de traumatismo craneal, neurocirugía previa o punción lumbar realizada dentro de las 2 semanas anteriores a la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (DVNO).
- Antecedentes de hemorragia subaracnoidea (HSA).
- Complicaciones graves que podrían afectar la esperanza de vida, como trastornos hematológicos o neoplasias malignas.
- Negativa a participar o retirada del consentimiento en cualquier etapa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dinámica del diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: antes (en la sala de espera preoperatoria) y después de la cirugía (inmediatamente, 1, 2, 4, 6 y 12 horas en la UCI).
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la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico y la relación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico y el diámetro transversal del globo ocular
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antes (en la sala de espera preoperatoria) y después de la cirugía (inmediatamente, 1, 2, 4, 6 y 12 horas en la UCI).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICP measurement
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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