脳腫瘍患者における非侵襲的頭蓋内圧モニタリング
2025年12月2日 更新者：tarek abdel hay mostafa、Tanta University
脳腫瘍患者における非侵襲的頭蓋内圧モニタリング：視神経鞘直径動態に関する前向き観察研究
この研究プロトコルは、特に脳腫瘍摘出手術の文脈において、非侵襲的方法を用いたICPの術前・術後評価に焦点を当てています。
眼窩超音波を用いてONSDおよびONSD/ETD比を測定することにより、本研究はこれらのパラメータが術前・術後のICPモニタリングにおいて有用である可能性があると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロトコルは、非侵襲的方法を用いた頭蓋内圧（ICP）の術前・術後評価に焦点を当てており、特に脳腫瘍切除手術の文脈において検討されます。眼球超音波を用いて視神経鞘径（ONSD）とONSD/眼球径（ETD）比を測定することで、これらのパラメータが術前・術後のICPモニタリングにおいて有用である可能性が仮説として立てられています。
本研究の目的は、脳腫瘍患者における術前・術後の頭蓋内圧測定の非侵襲的方法として、超音波を用いたONSDおよびONSD/ETD比の有効性を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：sameh Ahmed
- メール：samehabdelkhalik1982@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：tarek AH Mostafa
- 電話番号：01003591332
- メール：dr.tarek311@yahoo.com
研究場所
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El Gharbyia
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Tanta、El Gharbyia、エジプト、31111
- Faculty of medicine, Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、21歳以上のASA身体状態IIまたはIVの成人患者60名を対象とした前向き観察研究です。
これらの患者は、タンタ大学病院で脳腫瘍切除手術を受けるために入院する患者です。
説明
包含基準：
• 脳腫瘍切除手術を受ける成人患者（21歳以上）。
- 術前画像検査により腫瘍の診断が確定していること。
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類IIからIV。
- 研究への参加に同意していること。
除外基準：
• 緑内障、甲状腺関連眼症、その他の視神経疾患など、視神経または眼球の完全性に影響を与える既存の眼疾患。
- 入院時の眼および視神経の複合損傷。
- 視神経鞘直径（ONSD）測定の2週間以内に頭部外傷、既往の神経外科手術、または腰椎穿刺の既往歴。
- くも膜下出血（SAH）の既往歴。
- 血液疾患や悪性腫瘍など、生命予後に影響を与える可能性のある重篤な合併症。
- いかなる段階での参加拒否または同意の撤回。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視神経鞘直径の動態
時間枠：手術前（術前待機室）および手術後（直後、1時間後、2時間後、4時間後、6時間後、12時間後（ICU内））。
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視神経鞘直径の測定および視神経鞘直径と眼球横径の比率
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手術前（術前待機室）および手術後（直後、1時間後、2時間後、4時間後、6時間後、12時間後（ICU内））。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月2日
最初の投稿 (実際)
2025年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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