Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní monitorování intrakraniálního tlaku u pacientů s nádorem mozku

2. prosince 2025 aktualizováno: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Neinvazivní monitorování intrakraniálního tlaku u pacientů s nádorem mozku: Prospektivní observační studie dynamiky průměru pochvy zrakového nervu

Tento výzkumný protokol se zaměřuje na předoperační a pooperační vyhodnocování intrakraniálního tlaku pomocí neinvazivních metod, zejména v kontextu chirurgického odstranění nádoru mozku. Použitím očního ultrazvuku k měření ONSD a poměrů ONSD/ETD tato studie předpokládá, že využitelnost těchto parametrů pro sledování intrakraniálního tlaku v předoperačním a pooperačním období by mohla být účinná.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkumný protokol se zaměřuje na pre- a postoperační hodnocení nitrolebního tlaku pomocí neinvazivních metod, zejména v kontextu operace resekce mozkového nádoru. Použitím očního ultrazvuku k měření ONSD a poměrů ONSD/ETD tato studie předpokládá, že využitelnost těchto parametrů při monitorování nitrolebního tlaku v pre- a postoperačním období by mohla být účinná.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost ONSD a poměru ONSD/ETD pomocí ultrazvuku jako neinvazivní metody měření nitrolebního tlaku pre- a postoperačně u pacientů s mozkovým nádorem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je prospektivní observační studie, která bude provedena na 60 dospělých pacientech starších 21 let s ASA fyzickým stavem II nebo IV. Tito pacienti budou přijati na resekci mozkového nádoru v nemocnicích Tanta University podstupujících resekci mozkového nádoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Dospělí pacienti (>21 let) podstupující resekci mozkového nádoru.

    • Předoperační diagnóza nádoru potvrzená zobrazovacími metodami.
    • Fyzický stav dle Americké společnosti anesteziologů (ASA) II až IV.
    • Souhlas s účastí ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Preexistující oční stavy ovlivňující zrakový nerv nebo integritu oční koule, jako je glaukom, tyreoidální orbitopatie nebo jiná onemocnění zrakového nervu.

    • Kombinovaná poranění oka a zrakového nervu při přijetí.
    • Anamnéza kraniálního traumatu, předchozí neurochirurgie nebo lumbální punkce provedené do 2 týdnů před měřením průměru obalu zrakového nervu (ONSD).
    • Anamnéza subarachnoidálního krvácení (SAH).
    • Závažné komplikace, které by mohly ovlivnit délku života, jako jsou hematologické poruchy nebo malignity.
    • Odmítnutí účasti nebo odvolání souhlasu v jakékoli fázi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dynamika průměru obalu zrakového nervu
Časové okno: před (v předoperační přípravně) a po operaci (bezprostředně, 1, 2, 4, 6 a 12 hodin na JIP).
měření průměru obalu zrakového nervu a poměru průměru obalu zrakového nervu k příčnému průměru oční bulvy
před (v předoperační přípravně) a po operaci (bezprostředně, 1, 2, 4, 6 a 12 hodin na JIP).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICP measurement

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar mozku

Klinické studie na Oční sonografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit