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뇌종양 환자에서의 비침습적 두개내압 모니터링

2025년 12월 2일 업데이트: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

뇌종양 환자에서 비침습적 두개내압 모니터링: 시신경초 직경 역동성에 관한 전향적 관찰 연구

이 연구 프로토콜은 비침습적 방법, 특히 뇌종양 제거 수술의 맥락에서 ICP(두개내압)의 수술 전후 평가에 중점을 둡니다. 안와 초음파를 사용하여 ONSD 및 ONSD/ETD 비율을 측정함으로써, 이 연구는 수술 전후 기간 동안 ICP를 모니터링하는 데 있어 이러한 매개변수의 유용성이 효과적일 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 프로토콜은 비침습적 방법을 사용한 ICP의 수술 전후 평가에 초점을 맞추고 있으며, 특히 뇌종양 절제술 맥락에서 그렇습니다. 안와 초음파를 사용하여 ONSD 및 ONSD/ETD 비율을 측정함으로써, 이 연구는 ICP 모니터링에서 이러한 매개변수의 유용성이 수술 전후 기간 동안 효과적일 수 있다는 가설을 세웁니다.

이 연구는 비침습적 방법으로 두개내압을 측정하기 위한 초음파를 사용하여 뇌종양 환자의 수술 전후 ONSD 및 ONSD/ETD 비율의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, 이집트, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 ASA 신체 상태 II 또는 IV의 21세 이상 성인 환자 60명을 대상으로 진행되는 전향적 관찰 연구입니다. 이 환자들은 탄타 대학 병원에서 뇌종양 절제술을 받기 위해 입원할 환자들입니다.

설명

포함 기준:

  • • 뇌종양 절제술을 받는 성인 환자(>21세).

    • 수술 전 영상으로 확인된 종양 진단.
    • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 II~IV.
    • 연구 참여에 동의함.

제외 기준:

  • • 녹내장, 갑상샘 관련 안병증 또는 기타 시신경 질환과 같이 시신경 또는 안구 구조에 영향을 미치는 기존 안과 질환.

    • 입원 시 동반된 안구 및 시신경 손상.
    • 시신경초 직경(ONSD) 측정 2주 이내에 발생한 두부 외상, 이전 신경외과 수술 또는 요추천자 병력.
    • 지주막하출혈(SAH) 병력.
    • 혈액학적 장애 또는 악성 종양과 같이 기대 수명에 영향을 줄 수 있는 심각한 합병증.
    • 어떤 단계에서든 참여 거부 또는 동의 철회.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경초 직경 역동성
기간: 수술 전(수술 전 대기실)과 수술 후(즉시, 1, 2, 4, 6, 12시간 후 중환자실에서).
시신경초 직경과 시신경초 직경 대 안구 횡경 직경 비율의 측정
수술 전(수술 전 대기실)과 수술 후(즉시, 1, 2, 4, 6, 12시간 후 중환자실에서).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICP measurement

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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