Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv intrakranielt trykkmåling hos pasienter med hjernesvulst

2. desember 2025 oppdatert av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Ikke-invasiv intrakranielt trykkovervåking hos pasienter med hjernetumor: En prospektiv observasjonsstudie av dynamikken i synsnervehylsens diameter

Denne forskningsprotokollen fokuserer på pre- og postoperativ evaluering av ICP ved bruk av ikke-invasive metoder, spesielt i sammenheng med kirurgi for fjerning av hjernesvulst. Ved å bruke okulær ultralyd for å måle ONSD og ONSD/ETD-forhold, antar denne studien at nytten av disse parametrene i overvåking av ICP i pre- og postoperative perioder kan være effektiv.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsprotokollen fokuserer på pre- og postoperativ evaluering av intrakranielt trykk (ICP) ved hjelp av ikke-invasive metoder, spesielt i forbindelse med reseksjonskirurgi for hjernesvulst. Ved å bruke okulær ultralyd for å måle optisk nerveskjevdiameter (ONSD) og ONSD/ETD-forhold, antar denne studien at nytten av disse parameterne for overvåking av ICP i pre- og postoperativ periode kan være effektiv.

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av ONSD og ONSD/ETD-forholdet ved bruk av ultralyd som en ikke-invasiv metode for å måle intrakranielt trykk pre- og postoperativt hos pasienter med hjernesvulst.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en prospektiv observasjonsstudie som vil bli gjennomført på 60 voksne pasienter over 21 år med ASA fysisk status II eller IV. Disse pasientene vil bli innlagt for hjernevevsknute reseksjonskirurgi ved Tanta University Hospitals som skal gjennomgå hjernevevsknute reseksjonskirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Voksne pasienter (>21 år) som skal gjennomgå hjerneoperasjon for fjerning av svulst.

    • Forhåndsdiagnose av svulsten bekreftet med bildeundersøkelser.
    • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II til IV.
    • Samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • • Forutgående øyesykdommer som påvirker synsnerven eller øyets integritet, for eksempel glaukom, skjoldbruskkjertel-assosiert øyelsykdom, eller andre synsnervesykdommer.

    • Kombinerte øye- og synsnerveskader ved innleggelse.
    • Historie med kranietraume, tidligere nevrokirurgi eller lumbalpunksjon utført innen 2 uker før måling av synsnervesliret diameter (ONSD).
    • Historie med subaraknoidalblødning (SAH).
    • Alvorlige komplikasjoner som kan påvirke forventet levealder, for eksempel hematologiske lidelser eller kreft.
    • Avslag på deltakelse eller tilbaketrekking av samtykke når som helst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
optisk nerveslire-diameter dynamikk
Tidsramme: før (på forberedelsesområdet før operasjon) og etter operasjonen (umiddelbart, 1, 2, 4, 6 og 12 timer på intensivavdeling).
måling av optisk nerveskjede diameter og forholdet mellom optisk nerveskjede diameter og tverrgående øyeeplediameter
før (på forberedelsesområdet før operasjon) og etter operasjonen (umiddelbart, 1, 2, 4, 6 og 12 timer på intensivavdeling).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICP measurement

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i hjernen

Kliniske studier på Ocular Sonografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere