40 Hz flimmer för sömnlöshet vid Parkinsons sjukdom

Parkinsons sjukdom (PD) är en vanlig neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av både motoriska och icke-motoriska symtom. Sömnlöshet och andra sömnstörningar är mycket vanliga vid PD och försämrar livskvaliteten avsevärt, men nuvarande farmakologiska behandlingar är ofta otillräckliga och kan ge biverkningar. Det finns ett tydligt behov av nya, icke-farmakologiska tillvägagångssätt för att förbättra sömnen vid PD.

Gammaband (cirka 40 Hz) neurala oscillationer är associerade med kortikal nätverksaktivitet och kan påverka sömnreglering, adenosinnivåer i hjärnan och glymfatisk rensning. Flimmerljusstimulering vid 40 Hz har i prekliniska och tidiga kliniska studier visats modulera gammaoscillationer och relaterade neurofysiologiska processer. Baserat på dessa fynd kan 40 Hz visuell flimmerstimulering representera en lovande, icke-invasiv strategi för att förbättra sömnlöshet och andra icke-motoriska symtom vid PD.

I denna encenterstudie, randomiserad, enkelblind, kontrollerad prövning kommer cirka 30 patienter med PD och kliniskt signifikant sömnlöshet att rekryteras. Behöriga deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till att få antingen 40 Hz flimmerljusstimulering eller kontrollljus. Deltagare i 40 Hz-gruppen kommer att få visuell flimmerstimulering vid 40 Hz i 30 minuter varje kväll vid läggdags i 7 på varandra följande dagar, med hjälp av en särskild ljusenhet, utöver sin stabila antiparkinsonmedicinering. Deltagare i kontrollgruppen kommer att få icke-40 Hz ljus med liknande intensitet och varaktighet under i övrigt identiska förhållanden.

Kliniska bedömningar kommer att inkludera PD-specifika sömnskaior, särskilt Parkinson's Disease Sleep Scale-2 (PDSS-2), allmänna sömnfrågeformulär som Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och sömndagböcker. Objektiva sömnparametrar, inklusive total sömntid, sömneffektivitet, sömnlatens, vakenhet efter sömnonråde och antal nattliga uppvaknanden, kommer att erhållas från polysomnografi där tillämpligt. Andra icke-motoriska symtom kan också utvärderas med standardiserade skattningsskalor. Säkerhetsbedömningar kommer att inkludera övervakning av biverkningar, vitalparametrar och visuellt eller oftalmiskt obehag under och efter stimulering.

Huvudprotokollet, ursprungligen godkänt 2022, inkluderade friska försökspersoner och patienter med primär sömnlöshet. Denna registrering fokuserar uteslutande på Parkinson-sjukdoms sömnlöshetskohorten som introducerades genom senare protokolländringar och inkluderar inte icke-PD-kohorterna.