Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UTVÄRDERING AV EFFEKTEN AV AKTIV VÄRMNING SOM TILLÄMPAS PÅ MODERN UNDER KEJSARSNITT PÅ UTFALL EFTER AMMNING: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE (Active warming)

5 augusti 2026 uppdaterad av: Havva Yeşildere Sağlam, Kutahya Health Sciences University

UTVÄRDERING AV EFFEKTEN AV AKTIV UPPVÄRMNING SOM TILLÄMPAS PÅ MODERN UNDER KEJSARSNITT PÅ UTFALL EFTER BRÖSTMATNING: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE

Hypotermi är en komplikation vid kejsarsnitt och en orsak till amningsproblem. Att förhindra mödrahypotermi är ett av målen i det förbättrade postoperativa återhämtningsprotokollet (ERAS) och är viktigt för både moderns och barnets hälsa. Denna kliniska studie syftar till att fastställa effekterna av aktiv uppvärmning under och efter kejsarsnitt på amningsresultat, termisk komfort och upplevd otillräcklig mjölkproduktion.

De primära frågor som studien syftar till att besvara är:

  1. Att utvärdera effekten av aktiv uppvärmning under kejsarsnitt på mödrars upplevelse av termisk komfort.
  2. Att utvärdera effekten av aktiv uppvärmning efter kejsarsnitt på mödrars upplevda otillräckliga mjölkproduktion.
  3. Att fastställa effekten av aktiv uppvärmning efter kejsarsnitt på amningsframgång.

Deltagare:

Uppvärmning kommer att tillhandahållas med en aktiv uppvärmningssäng under kejsarsnitt (45 minuter). Uppvärmning kommer att fortsätta på förlossningsvårdsavdelningen (45 minuter).

Kontrollgruppen kommer inte att få någon uppvärmning och kommer att få sjukhusets standardvårdprocedur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • None Selected
      • Kütahya, None Selected, Turkiet (Türkiye)
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Förstföderska, enkel graviditet
  • Graviditetslängd >37 veckor, elektivt kejsarsnitt under spinalanestesi
  • Inga problem med amning av barnet eller sig själv under postpartumperioden
  • Deltar frivilligt

Exklusionskriterier:

  • De med en graviditetslängd på mindre än 37 veckor,
  • De med ett akut förlossningsbeslut eller de med medföljande komorbiditeter (svår preeklampsi, placenta previa, placentaurriving, navelsträngsprolaps, fosterdistress),
  • de med flerfödsel,
  • de med en kärnkroppstemperatur över 37,5 °C,
  • de som påbörjade kejsarsnittsförlossning med spinalanestesi och senare bytte till generell anestesi på grund av komplikationer,
  • de med känd nedsatt temperaturreglering eller sköldkörtelsjukdom

Översatt med DeepL.com (gratisversion)

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Insatsgrupp
Övrig: aktiv uppvärmning

Under kejsarsnittet kommer värme att tillföras vid 37 grader. (45 minuter)

Kolfiberresistiva värmefiltar är återanvändbara, där en lågspännings elektrisk ström flyter, vilket gör att värme ackumuleras i kolfibrerna som utgör filtens fyllning. En värmefilt kommer att användas för att värma deltagarna. Denna filt har en kontrollenhet, är 120 cm lång och är lämplig för operationssalsförhållanden. Den är säker och fungerar med lågspänning. Den värmer upp till maximalt 40 grader Celsius. I denna studie kommer värme att användas till en temperatur av 37 grader Celsius.

Övrig: aktiv uppvärmning II

Efter kejsarsnittet kommer uppvärmning att appliceras på återhämtningsområdet vid 37 grader. (45 minuter)

Kolfiberresistiva värmekuddar är återanvändbara, där en lågspänningsström flyter, vilket orsakar att värme ackumuleras i kolfibrerna som utgör filtens fyllning. En värmekudde kommer att användas för att värma deltagarna. Denna kudde har en kontrollenhet, är 120 cm lång och är lämplig för operationssalssituationer. Den är säker och fungerar vid låg spänning. Den värmer upp till maximalt 40 grader Celsius. I denna studie kommer uppvärmning att användas till en temperatur av 37 grader Celsius.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång med amning
Tidsram: Postoperativ dag 1 – Första amningssessionen

Utvärderingen kommer att utföras med hjälp av LATCH-diagnostikverktyget för amning. LATCH-bedömningsskalan för amning består av 5 underdimensioner: Fästning, Hörbar sväljning, Typ av bröstvårta, Komfort och Hållning.

Varje post poängsätts mellan 0 och 2 poäng. Det totala poängintervallet är från 0 till 10. Högre poäng indikerar mer effektiv och framgångsrik amning.
Postoperativ dag 1 – Första amningssessionen
Amning framgångsrikt
Tidsram: Postoperativ dag 1, 24 timmar

Utvärderingen kommer att utföras med hjälp av LATCH-diagnostikverktyget för amning. LATCH-skalan för amningsbedömning består av 5 underdimensioner: Fäste, Hörbar sväljning, Typ av bröstvårta, Komfort och Hållning.

Varje punkt poängsätts mellan 0 och 2 poäng. Det totala poängintervallet är 0 till 10. Högre poäng indikerar mer effektiv och framgångsrik amning.
Postoperativ dag 1, 24 timmar
Uppfattning om otillräcklig mjölkproduktion
Tidsram: Postoperativ dag 1, Första amningssessionen
Bedömning kommer att göras med Insufficient Milk Perception Scale. Perception of Insufficient Milk (PIM) Scale används för att bedöma mödrars subjektiva uppfattning om huruvida deras mjölktillförsel är tillräcklig för att mata sina spädbarn. Skalan består av punkter som ifrågasätter moderns uppfattning om mjölkmängd, spädbarnets tillfredsställelse och tillräckligheten i amningen. Punkterna poängsätts generellt med en Likert-skala, och det totala poängintervallet ligger mellan förutbestämda minimi- och maximivärden. Högre poäng indikerar en högre nivå av upplevd otillräcklighet i moderns mjölktillförsel. Ett poäng på "0" indikerar att mjölk uppfattas som helt otillräcklig, medan ett poäng på "10" indikerar att mjölk uppfattas som helt tillräcklig. Skalan poängsätts från 0 till 50. Ett högre poäng indikerar en högre uppfattning om mjölktillräcklighet.
Postoperativ dag 1, Första amningssessionen
Uppfattning om otillräcklig mjölkproduktion
Tidsram: Postoperativ dag 1, 24. timmen
Bedömningen kommer att utföras med hjälp av Insufficient Milk Perception Scale. Perception of Insufficient Milk (PIM) Scale används för att bedöma mödrars subjektiva uppfattning om huruvida deras mjölktillförsel är tillräcklig för att utfodra sina barn. Skalan består av punkter som ifrågasätter moderns uppfattning om mjölkmängd, barnets tillfredsställelse och amningens tillräcklighet. Punkterna poängsätts generellt med en Likert-skala, och det totala poängintervallet ligger mellan förutbestämda minimi- och maximivärden. Högre poäng indikerar en högre nivå av upplevd otillräcklighet i moderns mjölktillförsel. En poäng på "0" indikerar att mjölken upplevs som helt otillräcklig, medan en poäng på "10" indikerar att mjölken upplevs som helt tillräcklig. Skalan poängsätts från 0 till 50. Ett högre poäng indikerar en högre uppfattning om mjölktillräcklighet.
Postoperativ dag 1, 24. timmen
Termisk komfort
Tidsram: Preoperativ dag 1, före kejsarsnittet
Thermal Comfort Perception Scale kommer att användas. Thermal Comfort Scale är en subjektiv skala som används för att bedöma hur bekväma, acceptabla eller obekväma individer uppfattar temperaturförhållandena i sin miljö. Skalan är generellt en enkel- eller fleritemsstruktur som frågar efter uppfattningen av varmt-kallt och nivån av termisk komfort. Poängen varierar mellan förutbestämda minimi- och maximivärden, där högre poäng indikerar en högre nivå av termisk komfort och lägre poäng indikerar termisk obehag. Skalan är en 5-gradig Likerttyp med alternativen 1 "inte alls", 2 "lite", 3 "måttligt", 4 "mycket" och 5 "väldigt mycket". Det lägsta möjliga poängvärdet på den 11-punkts skalan är 11, och det högsta är 49.
Preoperativ dag 1, före kejsarsnittet
Termisk komfort II
Tidsram: Dag 1, Under kejsarsnittet (vid 15 minuter)
Temperature Comfort Perception Scale kommer att användas. Thermal Comfort Perception Scale kommer att användas. Thermal Comfort Scale är en subjektiv skala som används för att bedöma hur bekväma, acceptabla eller obekväma individer upplever temperaturförhållandena i sin miljö. Skalan är generellt en enstaka- eller fleritemsstruktur som frågar efter uppfattningen av varmt-kallt och nivån av termisk komfort. Poäng sträcker sig mellan förutbestämda minimi- och maximivärden, där högre poäng indikerar en högre nivå av termisk komfort och lägre poäng indikerar termisk obekvämlighet. Skalan är en 5-punkts Likert-typ med alternativen 1 "inget", 2 "något", 3 "måttligt", 4 "mycket" och 5 "väldigt mycket". Det lägsta möjliga poängvärdet på den 11-items skalan är 11, och det högsta är 49.
Dag 1, Under kejsarsnittet (vid 15 minuter)
Termisk komfort III
Tidsram: Postoperativ dag 1,Efter kejsarsnittet (vid 30 minuter)
Thermal Comfort Perception Scale kommer att användas. Thermal Comfort Scale är en subjektiv skala som används för att bedöma hur bekväma, acceptabla eller obekväma individer uppfattar temperaturförhållandena i sin miljö. Skalan är generellt en enkel- eller fleritemsstruktur som frågar efter uppfattningen av varmt-kallt och nivån av termisk komfort. Poäng sträcker sig mellan förutbestämda minimi- och maximivärden, där högre poäng indikerar en högre nivå av termisk komfort och lägre poäng indikerar termisk obehag. Skalan är en 5-punkts Likert-typ med alternativen 1 "inget alls", 2 "lite", 3 "måttligt", 4 "mycket" och 5 "väldigt mycket". Det lägsta möjliga poänget på den 11-items skalan är 11, och det högsta är 49.
Postoperativ dag 1,Efter kejsarsnittet (vid 30 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Samarbetspartners

Bilecik Seyh Edebali Universitesi
Kutahya City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KutahyaHSU_2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det kan delas om forskaren kontaktar dig av rimliga skäl.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera