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AVALIAÇÃO DO EFEITO DO AQUECIMENTO ATIVO APLICADO À MÃE DURANTE A CESARIANA NOS RESULTADOS PÓS-AMAMENTAÇÃO: UM ESTUDO CONTROLADO ALEATORIZADO (Active warming)

5 de agosto de 2026 atualizado por: Havva Yeşildere Sağlam, Kutahya Health Sciences University

A hipotermia é uma complicação da cesariana e uma causa de problemas na amamentação. Prevenir a hipotermia materna é um dos objetivos do protocolo de recuperação pós-operatória melhorada (ERAS) e é importante para a saúde da mãe e do bebé. Este ensaio clínico visa determinar os efeitos do aquecimento ativo durante e após a cesariana nos resultados da amamentação, no conforto térmico e na perceção de fornecimento insuficiente de leite.

As principais questões que pretende responder são:

  1. Avaliar o efeito do aquecimento ativo durante a cesariana na perceção de conforto térmico das mães.
  2. Avaliar o efeito do aquecimento ativo após a cesariana na perceção de fornecimento insuficiente de leite das mães.
  3. Determinar o efeito do aquecimento ativo após a cesariana no sucesso da amamentação.

Participantes:

O aquecimento será fornecido utilizando uma cama de aquecimento ativo durante a cesariana (45 minutos). O aquecimento continuará na unidade de cuidados pós-parto (45 minutos).

O grupo de controlo não receberá qualquer aquecimento e receberá o procedimento de cuidados padrão do hospital.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • None Selected
      • Kütahya, None Selected, Turquia (Türkiye)
        • Kutahya Health Sciences University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mais de 18 anos de idade
  • Primípara, gravidez única
  • Idade gestacional >37 semanas, cesariana eletiva sob anestesia raquidiana
  • Sem problemas com a amamentação do bebé ou consigo própria durante o período pós-parto
  • Participação voluntária

Critérios de Exclusão:

  • Aqueles com idade gestacional inferior a 37 semanas,
  • Aqueles com decisão de parto urgente ou aqueles com comorbilidades associadas (pré-eclâmpsia grave, placenta prévia, descolamento da placenta, prolapso do cordão umbilical, sofrimento fetal),
  • aqueles com gravidez múltipla,
  • aqueles com temperatura corporal central acima de 37,5 °C,
  • aqueles que iniciaram a cesariana com anestesia raquidiana e posteriormente mudaram para anestesia geral devido a complicações,
  • aqueles com termorregulação comprometida conhecida ou distúrbio da tiroide

Traduzido com DeepL.com (versão gratuita)

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Grupo de intervenção

Durante a cesariana, será aplicado aquecimento a 37 graus. (45 minutos)

As mantas de aquecimento resistivo de fibra de carbono são reutilizáveis, onde uma corrente elétrica de baixa tensão flui, causando o acúmulo de calor nas fibras de carbono que compõem o enchimento da manta. Será usada uma manta de aquecimento para aquecer os participantes. Esta manta possui uma unidade de controlo, tem 120 cm de comprimento e é adequada para condições de sala de operações. É segura e opera a baixa tensão. Aquece até um máximo de 40 graus Celsius. Neste estudo, o aquecimento será utilizado a uma temperatura de 37 graus Celsius.

Após a cesariana, será aplicado calor na área de recuperação a 37 graus. (45 minutos)

As almofadas de aquecimento resistivo de fibra de carbono são reutilizáveis, onde uma corrente elétrica de baixa tensão flui, fazendo com que o calor se acumule nas fibras de carbono que constituem o enchimento da manta. Será utilizada uma almofada de aquecimento para aquecer os participantes. Esta almofada tem uma unidade de controlo, tem 120 cm de comprimento e é adequada para condições de sala de operações. É segura e funciona a baixa tensão. Aquece até um máximo de 40 graus Celsius. Neste estudo, o aquecimento será utilizado a uma temperatura de 37 graus Celsius.

Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso na Amamentação
Prazo: Dia 1 Pós-operatório - Primeira sessão de amamentação

A avaliação será realizada utilizando a ferramenta de diagnóstico de amamentação LATCH. A Escala de Avaliação da Amamentação LATCH consiste em 5 subdimensões: Latch, Deglutição audível, Tipo de mamilo, Conforto e Posicionamento.

Cada item é pontuado entre 0 e 2 pontos. A pontuação total varia de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam uma amamentação mais eficaz e bem-sucedida.

Dia 1 Pós-operatório - Primeira sessão de amamentação
Sucesso na amamentação
Prazo: Pós-operatório Dia 1, 24 horas

A avaliação será realizada utilizando a ferramenta de diagnóstico de amamentação LATCH. A Escala de Avaliação de Amamentação LATCH consiste em 5 subdimensões: Latch (Pega), Deglutição audível, Tipo de mamilo, Conforto e Sustentação.

Cada item é pontuado entre 0 e 2 pontos. A pontuação total varia de 0 a 10. Pontuações mais elevadas indicam uma amamentação mais eficaz e bem-sucedida.

Pós-operatório Dia 1, 24 horas
Perceção de leite insuficiente
Prazo: Dia Pós-Operatório 1, Primeira sessão de amamentação
A avaliação será feita utilizando a Escala de Perceção de Leite Insuficiente. A Escala de Perceção de Leite Insuficiente (PIM) é utilizada para avaliar as perceções subjetivas das mães sobre se o seu leite é suficiente para alimentar os seus bebés. A escala consiste em itens que questionam a perceção da mãe sobre a quantidade de leite, a satisfação do bebé e a adequação da amamentação. Os itens são geralmente pontuados através de uma escala de Likert, e a pontuação total varia entre valores mínimos e máximos predeterminados. Pontuações mais elevadas indicam um nível mais elevado de perceção de insuficiência do leite materno. Uma pontuação de "0" indica que o leite é percecionado como completamente insuficiente, enquanto uma pontuação de "10" indica que o leite é percecionado como completamente suficiente. A escala é pontuada de 0 a 50. Uma pontuação mais elevada indica uma perceção mais elevada de suficiência do leite.
Dia Pós-Operatório 1, Primeira sessão de amamentação
Perceção de leite insuficiente
Prazo: Dia 1 pós-operatório, 24.ª hora
A avaliação será realizada usando a Escala de Perceção de Leite Insuficiente. A Escala de Perceção de Leite Insuficiente (PIM) é usada para avaliar as perceções subjetivas das mães sobre se a sua produção de leite é suficiente para alimentar os seus bebés. A escala consiste em itens que questionam a perceção da mãe sobre a quantidade de leite, a satisfação do bebé e a adequação da amamentação. Os itens são geralmente pontuados usando uma escala de Likert, e a pontuação total varia entre valores mínimos e máximos predeterminados. Pontuações mais altas indicam um nível mais elevado de perceção de insuficiência na produção de leite da mãe. Uma pontuação de "0" indica que o leite é percecionado como completamente insuficiente, enquanto uma pontuação de "10" indica que o leite é percecionado como completamente suficiente. A escala é pontuada de 0 a 50. Uma pontuação mais alta indica uma perceção mais elevada de suficiência de leite.
Dia 1 pós-operatório, 24.ª hora
Conforto térmico
Prazo: Dia Pré-Operatório 1, Antes da cesariana
Será utilizada a Escala de Perceção de Conforto Térmico. A Escala de Conforto Térmico é uma escala subjetiva utilizada para avaliar o quão confortável, aceitável ou desconfortável os indivíduos percecionam as condições de temperatura do seu ambiente. A escala geralmente tem uma estrutura de item único ou múltiplos itens que questiona a perceção de quente-frio e o nível de conforto térmico. As pontuações variam entre valores mínimos e máximos predeterminados, com pontuações mais altas a indicar um nível mais elevado de conforto térmico e pontuações mais baixas a indicar desconforto térmico. A escala é do tipo Likert de 5 pontos com opções de 1 "nenhum", 2 "um pouco", 3 "moderadamente", 4 "muito" e 5 "extremamente". A pontuação mais baixa possível na escala de 11 itens é 11 e a mais alta é 49.
Dia Pré-Operatório 1, Antes da cesariana
Conforto térmico II
Prazo: Dia 1, Durante a cesariana (aos 15 minutos)
A Escala de Perceção de Conforto Térmico será utilizada. A Escala de Perceção de Conforto Térmico será utilizada. A Escala de Conforto Térmico é uma escala subjetiva utilizada para avaliar o quão confortáveis, aceitáveis ou desconfortáveis os indivíduos percebem as condições de temperatura do seu ambiente. A escala é geralmente uma estrutura de item único ou múltiplos itens que questiona a perceção de quente-frio e o nível de conforto térmico. As pontuações variam entre valores mínimos e máximos predeterminados, com pontuações mais altas indicando um nível mais elevado de conforto térmico e pontuações mais baixas indicando desconforto térmico. A escala é do tipo Likert de 5 pontos com opções de 1 "nenhum", 2 "um pouco", 3 "moderadamente", 4 "muito" e 5 "extremamente". A pontuação mais baixa possível na escala de 11 itens é 11, e a mais alta é 49.
Dia 1, Durante a cesariana (aos 15 minutos)
Conforto térmico III
Prazo: Dia 1 pós-operatório,Após a cesariana (aos 30 minutos)
Será utilizada a Escala de Perceção de Conforto Térmico. A Escala de Conforto Térmico é uma escala subjetiva usada para avaliar o quão confortáveis, aceitáveis ou desconfortáveis os indivíduos percecionam as condições de temperatura do seu ambiente. A escala geralmente tem uma estrutura de item único ou de múltiplos itens que questiona a perceção de quente-frio e o nível de conforto térmico. As pontuações variam entre valores mínimos e máximos predeterminados, com pontuações mais altas indicando um nível mais elevado de conforto térmico e pontuações mais baixas indicando desconforto térmico. A escala é do tipo Likert de 5 pontos com opções de 1 "nenhum", 2 "um pouco", 3 "moderadamente", 4 "muito" e 5 "extremamente". A pontuação mínima possível na escala de 11 itens é 11 e a máxima é 49.
Dia 1 pós-operatório,Após a cesariana (aos 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KutahyaHSU_2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Poderá ser partilhado se contactado pelo investigador por razões justificadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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