Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostintervention för lindring av migrän

16 januari 2026 uppdaterad av: Kathleen Holton, American University

Kostbaserad behandling för migränlindring

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera om en diet med lågt glutamat kan förbättra migränsymptom hos vuxna med migrän och att undersöka möjliga biologiska förändringar som är förknippade med kostförbättring. Studien fokuserar på om en minskning av glutamatintaget via kosten kan påverka processer som är inblandade i migrän, såsom hjärnaktivering, inflammation och oxidativ stress.

De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:

Minskar antalet migrän-dagar och svårighetsgraden och varaktigheten av migränattacker samt förbättras livskvaliteten genom att följa en diet med lågt glutamat?

Är förbättringar i migränsymptom förknippade med förändringar i blodbaserade biologiska markörer relaterade till migränaktivitet?

Forskarna kommer att jämföra deltagare som tilldelats dieten med lågt glutamat med deltagare som tilldelats en väntelistekontrollgrupp för att utvärdera skillnader i migränutfall och relaterade biologiska mått.

Deltagarna kommer att:

Genomföra en baslinjeperiod medan de följer sina huvudvärk med hjälp av en daglig migrän-dagbok

Antingen följa en dietintervention med lågt glutamat eller fortsätta sin vanliga kost som en del av en väntelistekontroll

Svara på standardiserade frågeformulär som rör migränsymptom och livskvalitet

Lämna blodprover för laboratorieanalyser

Genomgå neurobildsbedömningar (för en delmängd av deltagarna)

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera om en lågglutamatkost är en effektiv behandling för migrän och att utforska hur detta kosttillvägagångssätt kan påverka biologiska processer relaterade till migrän. Den lågglutamatkosten minskar intaget av fri glutamat som vanligtvis finns i ultrabearbetade livsmedel och livsmedelstillsatser, samtidigt som den betonar hela livsmedel rika på näringsämnen som stödjer hjärnhälsa och minskar oxidativ stress.

Studien baseras på tidigare forskning som visar att denna kost ledde till betydande förbättringar av migränsymptom hos personer med kronisk smärta, där migränremission ofta observerades efter en månad. Dessa förbättringar var också associerade med mätbara förändringar i hjärnans struktur, vilket tyder på ett potentiellt samband mellan kostrelaterad glutamatexponering och migränrelaterade hjärnförändringar.

De primära målen med denna studie är att:

Bestämma om en månad på en lågglutamatkost minskar migränfrekvensen, svårighetsgraden och varaktigheten samt förbättrar livskvaliteten

Undersöka förändringar i blodmarkörer relaterade till migränsmärtesignalering

Utvärdera om kostförändringar är associerade med förändringar i hjärnstruktur eller kemi hos en deltagargrupp

Deltagarna kommer först att genomföra en 4-veckors uppföljningsperiod under vilken de kommer att fortsätta sin vanliga kost och registrera huvudvärk och migrän med hjälp av en daglig elektronisk dagbok. Behöriga deltagare kommer sedan att slumpmässigt tilldelas antingen att påbörja den lågglutamatkosten omedelbart eller att fortsätta sin vanliga kost i ytterligare en månad (väntelistekontroll). Alla deltagare kommer att fylla i frågeformulär, lämna blod- och urinprover och genomgå personliga bedömningar i slutet av varje studieperiod. En deltagargrupp kommer också att genomgå magnetresonanstomografi (MRT)-skanningar.

Deltagare som tilldelats kosten kommer att få strukturerad kostutbildning, utbildningsmaterial och veckovis uppföljningsstöd för att främja följsamhet. Efter den initiala kostperioden kommer deltagarna att genomföra en dubbelblind, placebokontrollerad korsningsutmaning, under vilken de kommer att få korta behandlingar med mononatriumglutamat (MSG) och placebo samtidigt som de fortsätter med den lågglutamatkosten. Denna fas är utformad för att fastställa om migränsymptomen återkommer specifikt som svar på glutamatexponering.

Under hela studien kommer deltagarna att fortsätta att spåra migränsymptom med hjälp av dagliga dagböcker. Resultaten av denna studie kan hjälpa till att fastställa om en lågglutamatkost är ett säkert, icke-farmakologiskt behandlingsalternativ för migrän och kan ge insikt i kostrelaterade faktorer som bidrar till migränutveckling och beständighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20016
        • American University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor av alla raser och etniciteter
  • Ålder 18-75 år
  • Dokumenterad diagnos av kronisk eller episodisk migrän i minst 6 månader, baserad på International Classification of Headache Disorders, 3:e upplagan (ICHD-III) kriterier, definierad som:

    • 8 huvudvärksdagar per månad, och
    • 4 migränsdagar per månad
  • Migrändebuten före 50 års ålder
  • Stabil läkemedelsregim i minst 1 månad före inkludering
  • Beredd att behålla stabila läkemedel under hela studien
  • Beredd att avbryta kosttillskott under studieperioden
  • Kvinnor i fertil ålder måste vara beredda att använda preventivmedel under studietiden

Exklusionskriterier:

  • Pågående graviditet, planer på att bli gravid under studietiden eller pågående amning
  • Pågående användning av läkemedel som påverkar glutamaterg eller gamma-aminosmörsyra (GABA) neurotransmission (om inte avbruten under läkarledning)
  • Pågående användning av kvartalsvis injicerade migränprofylaktiska läkemedel
  • Ovilja att ändra kostintag eller att sluta med alkohol och marijuana under studien
  • Missbruksproblem under det senaste året
  • Diagnostiserad epilepsi
  • Svår astma som krävt tidigare sjukhusvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dietgrupp
Deltagarna kommer att genomgå en 2-timmars onlineträning för att lära sig hur man följer den låga glutamatdieten. Den låga glutamatdieten är en hälsosam, helmatbaserad kost som är utformad för att begränsa intaget av fritt glutamat/aspartat, samtidigt som den betonar konsumtionen av livsmedel som är rika på näringsämnen som skyddar mot glutamat excitotoxicitet och oxidativ stress.
Andra namn:
  • Låg glutamatdiet
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att följa sin egen kost utan någon intervention. Efter denna period kommer de dock att få möjligheten att även få intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Migrän dagar
Tidsram: 4 veckor
Förändringar i antalet migrän-dagar med förbättring definierad som en ≥50% minskning av migrän-dagar
4 veckor
Patientens globala intryck av förändring
Tidsram: 4 veckor
Förändringar i patientens Global Impression of Change-poäng, där förbättring i denna studie definieras som poängen "mycket" eller "mycket mycket" förbättrad. Detta mått är en enkel skala från 1 till 7 där patienter bedömer hur mycket deras tillstånd eller symptom har förbättrats. 1 betyder mycket mycket förbättrad och 7 betyder mycket mycket försämrad.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Migränspecifik livskvalitet
Tidsram: 4 veckor
Förändringar i livskvaliteten mätt med den migränspecifika livskvalitetsfrågeformulären. Denna frågeformulär poängsattes 0–100 (högre är bättre).
4 veckor
Migränens varaktighet
Tidsram: 4 veckor
Förändring i migränens varaktighet (timmar)
4 veckor
Migränintensitet
Tidsram: 4 veckor
Förändring i migränintensitet, mätt på en skala från 0 (minst smärta) till 10 (störst smärta).
4 veckor
Hudkarotenoidnivåer
Tidsram: 4 veckor
Förändring i huden karotenoidnivåer (poängen mäts med en biofotonisk skanner)
4 veckor
Hudkarotenoidnivåer
Tidsram: 4 veckor
Förändring i hudens karotenoidnivåer som mäts med en biofotonisk skanner
4 veckor
Glutation
Tidsram: 4 veckor
Förändring i blodnivåer av glutathion (mikromol/L)
4 veckor
Coenzym Q10
Tidsram: 4 veckor
Förändring i serumkoncentrationen av koenzym Q10 (mcg/mL)
4 veckor
8-hydroxydeoxyguanosin (8OHdG)
Tidsram: 4 veckor
Förändring i urinnivåerna av 8-hydroxi-deoxiguanosin (8OHdG) (mcg/g kreatinin)
4 veckor
Lipidperoxider
Tidsram: 4 veckor
Förändring i urinnivån av lipidperoxider (mikromol/g kreatinin)
4 veckor
Glutamat
Tidsram: 4 veckor
Förändring i plasmanivåerna av glutamat (mikromol/dL)
4 veckor
Aspartat
Tidsram: 4 veckor
Förändring i plasmanivåer av aspartat (μmol/dL)
4 veckor
Kalcitoningenrelaterat peptid (CGRP)
Tidsram: 4 veckor
Förändring i nivån av calcitonin-genrelaterat peptid (CGRP) i serum
4 veckor
Glutamatnivåer i hjärnan
Tidsram: 4 veckor
Mätning av förändringen i glutamatnivån i hjärnan med magnetresonansspektroskopi (MRS)
4 veckor
Hjärnans nivå av glutathion
Tidsram: 4 veckor
Mätning av förändringen i nivån av glutathion i hjärnan med magnetresonansspektroskopi (MRS)
4 veckor
Visual cortex tjocklek
Tidsram: 4 veckor
Förändringar i visuell barktjocklek mätt via Magnetisk Resonanstomografi (MRT)
4 veckor
Blod-hjärnbarriärens permeabilitet
Tidsram: 4 veckor
Förändring i blod-hjärnbarriärens permeabilitet kommer att bedömas med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT) med tredimensionell diffusionsförberedd arteriell spinmärkning (3D DP-ASL), en icke-invasiv avbildningsteknik för att kvantifiera blod-hjärnbarriärens permeabilitet.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera