편두통 완화를 위한 식이요법
식이 요법 기반 편두통 완화 치료
이 임상 시험의 목표는 낮은 글루타메이트 식단이 편두통이 있는 성인의 편두통 증상을 개선할 수 있는지 평가하고, 식이 개선과 관련된 가능한 생물학적 변화를 탐구하는 것입니다. 이 연구는 식이 글루타메이트 섭취 감소가 뇌 흥분, 염증 및 산화 스트레스와 같은 편두통과 관련된 과정에 영향을 미칠 수 있는지에 초점을 맞추고 있습니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
낮은 글루타메이트 식단을 따르는 것이 편두통 일수와 편두통 발작의 심각도 및 지속 시간을 감소시키고 삶의 질을 개선하는가?
편두통 증상의 개선이 편두통 활동과 관련된 혈액 기반 생물학적 표지자의 변화와 관련이 있는가?
연구자들은 낮은 글루타메이트 식단에 배정된 참가자와 대기자 대조군에 배정된 참가자를 비교하여 편두통 결과 및 관련 생물학적 측정치의 차이를 평가할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
일일 편두통 일지를 사용하여 두통을 추적하면서 기준 실행 기간을 완료합니다
낮은 글루타메이트 식이 중재를 따르거나 대기자 대조군의 일환으로 평소 식단을 유지합니다
편두통 증상 및 삶의 질과 관련된 표준화된 설문지를 완료합니다
실험실 분석을 위한 혈액 샘플을 제공합니다
신경영상 평가를 받습니다(일부 참가자의 경우)
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목적은 저글루타메이트 식이가 편두통에 대한 효과적인 치료법인지 평가하고, 이 식이 접근법이 편두통과 관련된 생물학적 과정에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 탐구하는 것입니다. 저글루타메이트 식이는 초가공 식품과 식품 첨가물에 흔히 함유된 유리 글루타메이트 섭취를 줄이면서, 뇌 건강을 지원하고 산화 스트레스를 감소시키는 영양소가 풍부한 식품을 강조합니다.
이 연구는 이 식이가 만성 통증을 가진 개인들 사이에서 편두통 증상의 상당한 개선을 이끌었으며, 한 달 후에 편두통 완화가 종종 관찰되었다는 선행 연구를 기반으로 합니다. 이러한 개선은 또한 뇌 구조의 측정 가능한 변화와 관련이 있어, 식이 글루타메이트 노출과 편두통 관련 뇌 변화 사이의 잠재적 연관성을 시사합니다.
이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다:
한 달 동안의 저글루타메이트 식이가 편두통 빈도, 심각도, 지속 시간을 감소시키고 삶의 질을 개선하는지 확인
편두통 통증 신호 전달과 관련된 혈액 표지자의 변화 조사
일부 참가자에서 식이 변화가 뇌 구조나 화학적 변화와 관련이 있는지 평가
참가자는 먼저 4주간의 런인 기간을 완료하며, 이 기간 동안 평소 식이를 유지하고 매일 전자 일기를 사용하여 두통과 편두통을 기록합니다. 적격 참가자는 그런 다음 즉시 저글루타메이트 식이를 시작하거나 한 달 동안 평소 식이를 계속하는 것(대기자 명단 대조군) 중 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 각 연구 단계 말에 설문지를 작성하고, 혈액 및 소변 샘플을 제공하며, 대면 평가를 받습니다. 일부 참가자는 또한 자기공명영상(MRI) 스캔을 받을 것입니다.
식이에 배정된 참가자는 구조화된 식이 교육, 교육 자료 및 순응도를 촉진하기 위한 주간 후속 지원을 받을 것입니다. 초기 식이 단계 후, 참가자는 이중 맹검 위약 대조 교차 도전을 완료하며, 이 기간 동안 저글루타메이트 식이를 유지하면서 단기간의 글루타민산나트륨(MSG)과 위약을 받을 것입니다. 이 단계는 편두통 증상이 글루타메이트 노출에 특이적으로 반응하여 재발하는지 확인하기 위해 설계되었습니다.
연구 전반에 걸쳐 참가자는 매일 일기를 사용하여 편두통 증상을 계속 추적할 것입니다. 이 연구의 결과는 저글루타메이트 식이가 편두통에 대한 안전한 비약물 치료 옵션인지 결정하는 데 도움이 될 수 있으며, 편두통 발병과 지속에 기여하는 식이 요인에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kathleen Holton
- 전화번호: 5037571578
- 이메일: holton@american.edu
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
- American University
-
연락하다:
- Houra Taheri
- 전화번호: (202) 885-3810
- 이메일: htaheri@american.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 인종과 민족의 남성 및 여성
- 연령 18-75세
국제 두통 분류 제3판(ICHD-III) 기준에 따라 최소 6개월 이상의 만성 또는 발작성 편두통 진단이 확인된 경우, 다음과 같이 정의됨:
- 월 8회 두통 일수, 및
- 월 4회 편두통 일수
- 50세 이전 편두통 발병
- 등록 전 최소 1개월 동안 안정적인 약물 요법 유지
- 연구 기간 동안 안정적인 약물 유지 의향
- 연구 기간 동안 보충제 중단 의향
- 가임기 여성은 연구 기간 동안 피임법 사용 의향 필요
제외 기준:
- 현재 임신, 연구 기간 중 임신 계획, 또는 현재 수유 중
- 글루타메이트 또는 감마-아미노뷰티르산(GABA) 신경전달에 영향을 미치는 약물 현재 사용(의사의 지도 하에 중단된 경우 제외)
- 분기별 주사형 편두통 예방 약물 현재 사용
- 연구 중 식이 섭취 수정 또는 알코올 및 마리화나 사용 중단 불의
- 지난 1년 내 물질 사용 장애
- 진단된 발작 장애
- 과거 입원이 필요한 중증 천식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식이 그룹
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참가자들은 저글루타메이트 식단을 따르는 방법을 가르치기 위해 2시간 동안 온라인 교육 세션을 받게 됩니다.
저글루타메이트 식단은 자유 글루타메이트/아스파테이트 섭취를 제한하도록 설계된 건강한, 완전식 식단으로, 글루타메이트 과흥분 독성과 산화 스트레스로부터 보호하는 영양소가 풍부한 음식의 섭취를 강조합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 어떠한 개입 없이 자신의 식단을 따를 것입니다.
그러나 이 기간 이후에는 그들도 개입을 받을 기회가 주어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 날
기간: 4주
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개선이 편두통 일수 감소율 ≥50%로 정의된 편두통 일수의 변화
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4주
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환자 전반적 변화 인상
기간: 4주
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본 연구에서 환자 전반적 임상변화 인상 점수의 변화로, 여기서 개선은 '상당히' 또는 '매우 많이' 개선된 점수로 정의됩니다.
이 척도는 환자가 자신의 상태나 증상이 얼마나 개선되었는지 평가하는 간단한 1~7점 척도입니다.
1은 매우 많이 개선됨을 의미하고 7은 매우 많이 악화됨을 의미합니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 특이적 삶의 질
기간: 4주
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편두통 특이적 삶의 질로 측정한 삶의 질의 변화.
이 설문지는 0-100점으로 점수화됩니다(점수가 높을수록 좋음).
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4주
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편두통 지속 시간
기간: 4주
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편두통 지속 시간 변화 (시간)
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4주
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편두통 강도
기간: 4주
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편두통 강도 변화, 0(가장 약한 통증)부터 10(가장 심한 통증)까지의 척도로 측정됨.
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4주
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피부 카로티노이드 수치
기간: 4주
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피부 카로티노이드 수치 변화 (점수는 바이오포토닉 스캐너로 측정됨)
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4주
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피부 카로티노이드 수치
기간: 4주
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바이오포토닉 스캐너를 사용하여 측정되는 피부 카로티노이드 수준의 변화
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4주
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글루타치온
기간: 4주
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글루타치온 혈중 수치 변화(마이크로몰/리터)
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4주
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코엔자임 Q10
기간: 4주
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코엔자임 Q10의 혈청 수준 변화 (mcg/mL)
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4주
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8-하이드록시데옥시구아노신 (8OHdG)
기간: 4주
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소변 내 8-하이드록시데옥시구아노신(8OHdG) 수준 변화 (mcg/g 크레아티닌)
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4주
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지질 과산화물
기간: 4주
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지질과산화물의 소변 수준 변화(마이크로몰/그램 크레아티닌)
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4주
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글루타메이트
기간: 4주
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글루타메이트 혈장 수준 변화 (마이크로몰/dL)
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4주
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아스파르트산
기간: 4주
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아스파르테이트의 혈장 수준 변화 (마이크로몰/dL)
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4주
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칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 (CGRP)
기간: 4주
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혈청 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수준의 변화
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4주
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글루타메이트의 뇌 수준
기간: 4주
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자기공명분광법(MRS)을 사용하여 뇌 내 글루타메이트 수준 변화 측정
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4주
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뇌 글루타치온 수준
기간: 4주
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자기공명분광법(MRS)을 사용하여 뇌의 글루타치온 수준 변화 측정
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4주
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시각 피질 두께
기간: 4주
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자기공명영상(MRI)을 통해 측정한 시각 피질 두께의 변화
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4주
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혈액 뇌 장벽 투과성
기간: 4주
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혈액 뇌 장벽 투과성 변화는 비침습적 혈액-뇌 장벽 투과성 정량화 영상 기법인 3차원 확산 준비 동맥 스핀 라벨링(3D DP-ASL)을 이용한 자기 공명 영상(MRI)으로 평가됩니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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식이 교육에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음