Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní intervence pro úlevu od migrény

16. ledna 2026 aktualizováno: Kathleen Holton, American University

Dietní léčba pro úlevu od migrény

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda může dieta s nízkým obsahem glutamátu zlepšit příznaky migrény u dospělých s migrénou, a prozkoumat možné biologické změny spojené se zlepšením stravování. Studie se zaměřuje na to, zda snížení příjmu glutamátu ve stravě může ovlivnit procesy spojené s migrénou, jako je excitace mozku, zánět a oxidační stres.

Hlavní otázky, na které tato studie hledá odpověď, jsou:

Snižuje dodržování diety s nízkým obsahem glutamátu počet dní s migrénou, závažnost a trvání migrenózních záchvatů a zlepšuje kvalitu života?

Souvisí zlepšení příznaků migrény se změnami v krevních biologických markerech souvisejících s aktivitou migrény?

Výzkumníci porovnají účastníky zařazené do diety s nízkým obsahem glutamátu s účastníky zařazenými do kontrolní skupiny na čekací listině, aby vyhodnotili rozdíly v výsledcích migrény a souvisejících biologických měřeních.

Účastníci budou:

Dokončit výchozí úvodní období se sledováním bolestí hlavy pomocí denního migrenózního deníku

Buď dodržovat dietní intervenci s nízkým obsahem glutamátu, nebo pokračovat ve své obvyklé stravě jako součást kontroly na čekací listině

Vyplnit standardizované dotazníky týkající se příznaků migrény a kvality života

Poskytnout vzorky krve pro laboratorní analýzy

Podstoupit neurozobrazovací vyšetření (pro podmnožinu účastníků)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Cílem této klinické studie je zhodnotit, zda je nízkoglutamátová dieta účinnou léčbou migrény, a prozkoumat, jak může tento dietní přístup ovlivnit biologické procesy související s migrénou. Nízkoglutamátová dieta snižuje příjem volného glutamátu, který se běžně vyskytuje v ultra-zpracovaných potravinách a potravinářských aditivech, a zároveň zdůrazňuje celistvé potraviny bohaté na živiny, které podporují zdraví mozku a snižují oxidační stres.

Studie vychází z předchozích výzkumů, které ukázaly, že tato dieta vedla k výraznému zlepšení příznaků migrény u jedinců s chronickou bolestí, přičemž remise migrény byla často pozorována po jednom měsíci. Tato zlepšení byla také spojena s měřitelnými změnami v mozkové struktuře, což naznačuje potenciální souvislost mezi expozicí dietního glutamátu a změnami mozku souvisejícími s migrénou.

Hlavní cíle této studie jsou:

Zjistit, zda jeden měsíc na nízkoglutamátové dietě snižuje frekvenci, závažnost a délku trvání migrény a zlepšuje kvalitu života

Prozkoumat změny v krevních markerech souvisejících se signalizací bolesti při migréně

Posoudit, zda jsou změny ve stravování spojeny se změnami v mozkové struktuře nebo chemii u vybrané skupiny účastníků

Účastníci nejprve dokončí 4týdenní úvodní období, během kterého budou pokračovat ve své obvyklé stravě a zaznamenávat bolesti hlavy a migrény pomocí denního elektronického deníku. Vhodní účastníci budou poté náhodně zařazeni buď do skupiny, která okamžitě zahájí nízkoglutamátovou dietu, nebo do skupiny, která bude pokračovat ve své obvyklé stravě po dobu jednoho dalšího měsíce (kontrolní skupina na čekací listině). Všichni účastníci vyplní dotazníky, poskytnou vzorky krve a moči a podstoupí osobní hodnocení na konci každé fáze studie. Vybraná skupina účastníků také podstoupí magnetickou rezonanci (MRI).

Účastníci zařazení do dietní skupiny obdrží strukturované dietní školení, vzdělávací materiály a týdenní následnou podporu k podpoře dodržování diety. Po počáteční dietní fázi účastníci dokončí dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou křížovou výzvu, během které obdrží krátké kúry glutamátu sodného (MSG) a placeba, zatímco zůstanou na nízkoglutamátové dietě. Tato fáze je navržena tak, aby určila, zda se příznaky migrény vrátí specificky v reakci na expozici glutamátu.

Během celé studie budou účastníci pokračovat v sledování příznaků migrény pomocí denních deníků. Výsledky této studie mohou pomoci určit, zda je nízkoglutamátová dieta bezpečnou, nefarmakologickou léčebnou možností pro migrénu, a mohou poskytnout vhled do dietních faktorů, které přispívají k rozvoji a přetrvávání migrény.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • American University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy všech ras a etnických skupin
  • Věk 18–75 let
  • Dokumentovaná diagnóza chronické nebo epizodické migrény po dobu alespoň 6 měsíců na základě kritérií Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy, 3. vydání (ICHD-III), definovaná jako:

    • 8 dní s bolestí hlavy za měsíc, a
    • 4 dny s migrénou za měsíc
  • Nástup migrény před 50. rokem věku
  • Stabilní medikační režim po dobu alespoň 1 měsíce před zařazením do studie
  • Ochota udržovat stabilní medikaci po celou dobu studie
  • Ochota vysadit doplňky stravy během studie
  • Ženy v reprodukčním věku musí být ochotny používat antikoncepci během studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální těhotenství, plány otěhotnět během studie nebo aktuální kojení
  • Aktuální užívání léků ovlivňujících glutamátergní nebo gama-aminomáselnou kyselinu (GABA) neurotransmisi (pokud nejsou vysazeny pod lékařským dohledem)
  • Aktuální užívání čtvrtletně podávaných injekčních preventivních léků na migrénu
  • Neochota upravit stravovací návyky nebo přestat užívat alkohol a marihuanu během studie
  • Porucha užívání návykových látek v uplynulém roce
  • Diagnostikovaná epilepsie
  • Těžké astma vyžadující v minulosti hospitalizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dietní skupina
Účastníci absolvují 2hodinové online školení, kde se naučí, jak dodržovat dietu s nízkým obsahem glutamátu. Dieta s nízkým obsahem glutamátu je zdravá strava založená na celistvých potravinách, jejímž cílem je omezit příjem volného glutamátu/aspartátu, a zároveň klade důraz na konzumaci potravin s vysokým obsahem živin, které chrání před glutamátovou excitotoxicitou a oxidačním stresem.
Ostatní jména:
  • Dieta s nízkým obsahem glutamátu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina bude následovat vlastní dietu bez jakéhokoli zásahu. Po tomto období však dostane také možnost přijmout zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny s migrénou
Časové okno: 4 týdny
Změny v počtu dnů s migrénou, přičemž zlepšení je definováno jako ≥50% snížení dnů s migrénou
4 týdny
Celkové dojmy pacienta ze změny
Časové okno: 4 týdny
Změny v hodnocení pacienta v Global Impression of Change skóre, přičemž v této studii je zlepšení definováno jako skóre "výrazně" nebo "velmi výrazně" zlepšeno. Toto měření je jednoduchá škála od 1 do 7, kde pacienti hodnotí, jak moc se jejich stav nebo příznaky zlepšily. 1 znamená velmi výrazně zlepšeno a 7 znamená velmi výrazně zhoršeno.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života specifická pro migrénu
Časové okno: 4 týdny
Změny v kvalitě života měřené pomocí specifického dotazníku kvality života pro migrénu.
Dotazník byl hodnocen v rozsahu 0–100 (vyšší hodnota znamená lepší výsledek).
4 týdny
Délka trvání migrény
Časové okno: 4 týdny
Změna délky trvání migrény (hodiny)
4 týdny
Intenzita migrény
Časové okno: 4 týdny
Změna intenzity migrény, měřeno na stupnici od 0 (nejmenší bolest) do 10 (největší bolest).
4 týdny
Hladiny karotenoidů v kůži
Časové okno: 4 týdny
Změna hladiny karotenoidů v kůži (skóre se měří biofotonickým skenerem)
4 týdny
Hladiny karotenoidů v kůži
Časové okno: 4 týdny
Změna hladiny karotenoidů v kůži měřená pomocí biofotonického skeneru
4 týdny
Glutathion
Časové okno: 4 týdny
Změna hladiny glutathionu v krvi (μmol/l)
4 týdny
Koenzým Q10
Časové okno: 4 týdny
Změna v sérové hladině koenzymu Q10 (mcg/mL)
4 týdny
8-hydroxydeoxyguanosin (8OHdG)
Časové okno: 4 týdny
Změna hladiny 8-hydroxydeoxyguanosinu (8OHdG) v moči (mcg/g kreatininu)
4 týdny
Lipidové peroxidy
Časové okno: 4 týdny
Změna hladiny lipidových peroxidů v moči (μmol/g kreatininu)
4 týdny
Glutamát
Časové okno: 4 týdny
Změna hladiny glutamátu v plazmě (mikromol/dl)
4 týdny
Aspartát
Časové okno: 4 týdny
Změna hladin aspartátu v plazmě (μmol/dL)
4 týdny
Gen pro kalcitonin související peptid (CGRP)
Časové okno: 4 týdny
Změna hladiny kalcitoninového genu souvisejícího peptidu (CGRP) v séru
4 týdny
Hladiny glutamátu v mozku
Časové okno: 4 týdny
Měření změny hladiny glutamátu v mozku pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (MRS)
4 týdny
Hladina glutathionu v mozku
Časové okno: 4 týdny
Měření změny hladiny glutathionu v mozku pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (MRS)
4 týdny
Tloušťka vizuální kůry
Časové okno: 4 týdny
Změny v tloušťce vizuální kůry měřené pomocí magnetické rezonance (MRI)
4 týdny
Propustnost hematoencefalické bariéry
Časové okno: 4 týdny
Změna permeability hematoencefalické bariéry bude hodnocena pomocí magnetické rezonance (MRI) s 3D difuzně připraveným arteriálním spinovým značením (3D DP-ASL), neinvazivní zobrazovací techniky pro kvantifikaci permeability hematoencefalické bariéry.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietární školení

Předplatit