Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion muutokset migreenin lievittämiseksi

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kathleen Holton, American University

Ruokavalioon perustuva hoito migreenin lievittämiseksi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko matala glutamaattipitoinen ruokavalio parantaa migreenioireita migreenistä kärsivillä aikuisilla, ja tutkia mahdollisia biologisia muutoksia, jotka liittyvät ruokavalion parantamiseen. Tutkimus keskittyy siihen, voiko ruokavalion glutamaatin saannin vähentäminen vaikuttaa migreeniin liittyviin prosesseihin, kuten aivojen aktivaatioon, tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin.

Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:

Vähentääkö matala glutamaattipitoinen ruokavalio migreenipäivien määrää sekä migreenikohtausten vakavuutta ja kestoa, ja parantaako se elämänlaatua?

Liittyvätkö migreenioireiden parantumiset muutoksiin verestä mitattavissa olevissa migreenitoimintaan liittyvissä biologisissa merkkiaineissa?

Tutkijat vertailevat matala glutamaattipitoista ruokavaliota noudattavia osallistujia odotuslistan kontrolliryhmään kuuluvien osallistujien kanssa arvioidakseen eroja migreenituloksissa ja niihin liittyvissä biologisissa mittauksissa.

Osallistujat:

Suorittavat perustason valmistelujakson seuraten päänsärkyä päivittäisellä migreenipäiväkirjalla

Joko noudattavat matala glutamaattipitoista ruokavaliota tai jatkavat tavallista ruokavaliotaan osana odotuslistan kontrolliryhmää

Täyttävät standardoidut kyselylomakkeet migreenioireisiin ja elämänlaatuun liittyen

Antavat verinäytteitä laboratorioanalyysejä varten

Läpikäyvät aivokuvantamisen arvioinnit (osalle osallistujista)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko matalan glutamaattipitoinen ruokavalio tehokas migreenin hoitomuoto, ja tutkia, kuinka tämä ravitsemuslähestymistapa saattaa vaikuttaa migreeniin liittyviin biologisiin prosesseihin. Matalan glutamaattipitoinen ruokavalio vähentää vapaan glutamaatin saantia, jota yleisesti esiintyy erittäin prosessoiduissa elintarvikkeissa ja elintarvikelisäaineissa, samalla painottaen kokonaisvaltaisia elintarvikkeita, jotka ovat rikkaita aineksilla, jotka tukevat aivojen terveyttä ja vähentävät oksidatiivista stressiä.

Tutkimus perustuu aiempaan tutkimukseen, joka osoitti, että tämä ruokavalio johti merkittäviin parannuksiin migreenioireissa kroonista kipua sairastavilla henkilöillä, ja migreenin remissio havaittiin usein kuukauden kuluttua. Nämä parannukset olivat myös yhteydessä mitattaviin muutoksiin aivojen rakenteessa, mikä viittaa mahdolliseen yhteyteen ravinnon glutamaatin altistuksen ja migreeniin liittyvien aivomuutosten välillä.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

Selvittää, vähentääkö yhden kuukauden matalan glutamaattipitoinen ruokavalio migreenin esiintymistiheyttä, vakavuutta ja kestoa sekä parantaa elämänlaatua

Tutkia muutoksia migreenikipusignaaliin liittyvissä verimarkkereissa

Arvioida, ovatko ravitsemusmuutokset yhteydessä aivojen rakenteen tai kemian muutoksiin osallistujien osajoukossa

Osallistujat suorittavat ensin 4 viikon alkujakson, jonka aikana he jatkavat tavallista ruokavaliotaan ja kirjaavat päänsärkyjä ja migreeniä käyttäen päivittäistä sähköistä päiväkirjaa. Kelpoiset osallistujat arvotaan sitten satunnaisesti joko aloittamaan matalan glutamaattipitoisen ruokavalion välittömästi tai jatkamaan tavallista ruokavaliotaan vielä yhden kuukauden ajan (odotuslistakontrolli). Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeita, antavat veri- ja virtsanäytteitä ja suorittavat kasvokkain tapahtuvat arvioinnit jokaisen tutkimusvaiheen lopussa. Osallistujien osajoukko suorittaa myös magneettikuvauksen (MRI).

Ruokavalioon määrätyt osallistujat saavat jäsenneltyä ruokavalio-ohjausta, opetusmateriaaleja ja viikoittaista seurantatukea noudattamisen edistämiseksi. Alkuvaiheen ruokavaliojakson jälkeen osallistujat suorittavat kaksoissokkeloistetun, lumelääkekontrolloidun ristikkäishaasteen, jonka aikana he saavat lyhyitä monosodijumglutamaatin (MSG) ja lumelääkkeen käsittelyjaksoja pysyessään matalan glutamaattipitoisella ruokavaliolla. Tämä vaihe on suunniteltu selvittämään, palaavatko migreenioireet erityisesti glutamaatin altistuksen seurauksena.

Koko tutkimuksen ajan osallistujat jatkavat migreenioireiden seurantaa käyttäen päivittäisiä päiväkirjoja. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa määrittämään, onko matalan glutamaattipitoinen ruokavalio turvallinen, ei-lääkkeellinen hoitovaihtoehto migreenille, ja saattavat tarjota näkemyksiä migreenin kehittymiseen ja pysyvyyteen vaikuttaviin ravitsemustekijöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • American University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien miehet ja naiset
  • Ikä 18–75 vuotta
  • Dokumentoitu kroonisen tai episodisen migreenin diagnoosi vähintään 6 kuukautta, perustuen International Classification of Headache Disorders, 3. painoksen (ICHD-III) kriteereihin, määriteltynä:

    • 8 päänsärkypäivää kuukaudessa, ja
    • 4 migreenipäivää kuukaudessa
  • Migreenin alku ennen 50 vuoden ikää
  • Vakaa lääkitys vähintään 1 kuukausi ennen osallistumista
  • Halukkuus ylläpitää vakaita lääkkeitä koko tutkimuksen ajan
  • Halukkuus keskeyttää ravintolisien käyttö tutkimusjakson aikana
  • Lastensynnyttämiskykyisten naisten on oltava halukkaita käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen raskaus, suunnitelmat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana tai nykyinen imetys
  • Nykyinen lääkitys, joka vaikuttaa glutamaatti- tai gamma-aminovoihapon (GABA) hermovälitykseen (paitsi jos lääkärin ohjeistuksella keskeytetty)
  • Nykyinen neljännesvuosittain ruiskutettavien migreenin ehkäisylääkkeiden käyttö
  • Haluttomuus muuttaa ruokavaliota tai lopettaa alkoholin ja kannabiksen käyttö tutkimuksen aikana
  • Aineiden väärinkäyttöhäiriö viimeisen vuoden aikana
  • Diagnosoitu kouristushäiriö
  • Vakaa astma, joka on vaatinut aiemman sairaalahoidon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ruokavaloryhmä
Osallistujat käyvät läpi 2 tunnin verkkokoulutuksen, jossa heille opetetaan, miten noudatetaan matalan glutamaattipitoisuuden ruokavaliota. Matalan glutamaattipitoisuuden ruokavalio on terveellinen, täysin luonnonmukainen ruokavalio, joka on suunniteltu rajoittamaan vapaan glutamaatin/aspartaatin saantia, samalla korostaen sellaisia ruokia, jotka ovat rikkaita glutamaatin eksitotoksisuutta ja oksidatiivista stressiä vastaan suojaavissa ravintoaineissa.
Muut nimet:
  • Matala glutamaattipitoinen ruokavalio
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä noudattaa omaa ruokavaliotaan ilman minkäänlaista interventiota. Tämän jakson jälkeen heille kuitenkin tarjotaan myös mahdollisuus saada interventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenipäivät
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutoksia migreenipäivien määrässä, jossa parantuminen määritellään migreenipäivien ≥50% vähennyksenä
4 viikkoa
Potilaan kokonaisarvio muutoksesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutokset potilaan kokemassa muutoksen yleisarvioinnissa, jossa tässä tutkimuksessa paraneminen määritellään arvosanaksi "paljon" tai "erittäin paljon" parantunut.
Tämä mittari on yksinkertainen 1-asteikko, jossa potilaat arvioivat, kuinka paljon heidän tilansa tai oireensa ovat parantuneet.
1 tarkoittaa erittäin paljon parantunut ja 7 tarkoittaa erittäin paljon huonontunut.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenikohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Elämänlaadun muutokset, mitattuna migreenikohtaisella elämänlaadulla. Tämä kysely pisteytetään 0-100 (korkeampi on parempi).
4 viikkoa
Migreenin kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Migreenin keston muutos (tuntia)
4 viikkoa
Migreenin voimakkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos migreenin intensiteetissä, mitattuna asteikolla 0 (vähiten kipua) - 10 (eniten kipua).
4 viikkoa
Ihon karotenoiditasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ihon karotenoiditasojen muutos (pisteet mitataan biofotonisella skannerilla)
4 viikkoa
Ihon karotenoiditasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ihon karotenoiditasojen muutos, jota mitataan biofotoniaskannerilla
4 viikkoa
Glutationi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos glutationin veritasoissa (mikromol/L)
4 viikkoa
Koentsyymi Q10
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos koentsyymi Q10:n seerumin pitoisuudessa (mcg/ml)
4 viikkoa
8-hydroksideoksiguanoosi (8OHdG)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos virtsan 8-hydroksideoksiguanosiini (8OHdG) tasoissa (mcg/g kreatiniinia)
4 viikkoa
Lipidihydroperoksidit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lipidihappoperoksidien määrässä virtsassa (mikromol/g kreatiniinia)
4 viikkoa
Glutamaatti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Glutamaattitasojen muutos plasmassa (μmol/dl)
4 viikkoa
Aspartaatti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Aspartiaattitasojen muutos plasmassa (μmol/dL)
4 viikkoa
Kalsitoniini-geenin yhteydessä oleva peptidi (CGRP)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Seerumin kalsitoniiniin liittyvän geenipeptidin (CGRP) tason muutos
4 viikkoa
Glutamaatin tasot aivoissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Aivojen glutamaattitason muutoksen mittaaminen käyttäen magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS)
4 viikkoa
Glutationin taso aivoissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Aivojen glutathionitason muutoksen mittaaminen käyttämällä magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS)
4 viikkoa
Visuaalisen aivokuoren paksuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutokset näköaivokuoren paksuudessa, mitattuna magneettikuvauksella (MRI)
4 viikkoa
Veri-aivoesteen läpäisevyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Veri-aivoesteen läpäisevyyden muutosta arvioidaan käyttämällä magneettikuvantamista (MRI) kolmiulotteisella diffuusioon valmistetulla arteriaalisen spin-merkinnän tekniikalla (3D DP-ASL), joka on veri-aivoesteen läpäisevyyden kvantifiointiin tarkoitettu kajoamaton kuvantamistekniikka.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavaliokoulutus

Tilaa