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Diätetische Intervention zur Linderung von Migräne

16. Januar 2026 aktualisiert von: Kathleen Holton, American University

Ernährungsbasierte Behandlung zur Linderung von Migräne

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob eine glutamatarme Ernährung die Migränesymptome bei Erwachsenen mit Migräne verbessern kann und mögliche biologische Veränderungen zu erforschen, die mit der diätetischen Verbesserung verbunden sind. Die Studie konzentriert sich darauf, ob die Reduzierung der Glutamataufnahme über die Ernährung Prozesse beeinflussen kann, die an Migräne beteiligt sind, wie z. B. Gehirnerregung, Entzündung und oxidativen Stress.

Die Hauptfragen, die diese Studie zu beantworten versucht, sind:

Führt das Befolgen einer glutamatarmen Diät zu einer Verringerung der Migränetage und der Schwere und Dauer der Migräneattacken und verbessert es die Lebensqualität?

Sind Verbesserungen der Migränesymptome mit Veränderungen blutbasierter biologischer Marker verbunden, die mit der Migräneaktivität in Zusammenhang stehen?

Die Forscher werden Teilnehmer, die der glutamatarmen Diät zugewiesen wurden, mit Teilnehmern vergleichen, die einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugewiesen wurden, um Unterschiede bei den Migräneergebnissen und den damit verbundenen biologischen Messwerten zu bewerten.

Die Teilnehmer werden:

Eine Basis-Einlaufphase abschließen, während sie Kopfschmerzen mit einem täglichen Migränetagebuch verfolgen

Entweder einer glutamatarmen Ernährungsintervention folgen oder ihre übliche Ernährung als Teil einer Wartelisten-Kontrolle fortsetzen

Standardisierte Fragebögen zu Migränesymptomen und Lebensqualität ausfüllen

Blutproben für Laboranalysen bereitstellen

Neuroimaging-Bewertungen durchlaufen (für eine Teilgruppe von Teilnehmern)

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob eine glutamatarme Diät eine wirksame Behandlung für Migräne darstellt und zu untersuchen, wie dieser Ernährungsansatz biologische Prozesse im Zusammenhang mit Migräne beeinflussen kann. Die glutamatarme Diät reduziert die Aufnahme von freiem Glutamat, das häufig in hochverarbeiteten Lebensmitteln und Lebensmittelzusatzstoffen vorkommt, und betont gleichzeitig vollwertige Lebensmittel, die reich an Nährstoffen sind, welche die Gehirngesundheit unterstützen und oxidativen Stress reduzieren.

Die Studie basiert auf früheren Forschungen, die zeigten, dass diese Diät bei Personen mit chronischen Schmerzen zu erheblichen Verbesserungen der Migränesymptome führte, wobei häufig nach einem Monat eine Remission der Migräne beobachtet wurde. Diese Verbesserungen waren auch mit messbaren Veränderungen der Gehirnstruktur verbunden, was auf einen möglichen Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber Glutamat in der Ernährung und migränebedingten Gehirnveränderungen hindeutet.

Die Hauptziele dieser Studie sind:

Festzustellen, ob ein Monat mit einer glutamatarmen Diät die Migränehäufigkeit, -schwere und -dauer reduziert und die Lebensqualität verbessert

Untersuchung von Veränderungen bei Blutmarkern im Zusammenhang mit der Schmerzsignalübertragung bei Migräne

Bewertung, ob Ernährungsänderungen mit Veränderungen der Gehirnstruktur oder -chemie bei einer Teilgruppe der Teilnehmer verbunden sind

Die Teilnehmer werden zunächst eine 4-wöchige Eingewöhnungsphase absolvieren, während der sie ihre übliche Ernährung beibehalten und Kopfschmerzen und Migräne mit einem täglichen elektronischen Tagebuch aufzeichnen. Berechtigte Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder sofort mit der glutamatarmen Diät beginnen oder ihre übliche Ernährung für einen weiteren Monat fortsetzen (Wartelisten-Kontrollgruppe). Alle Teilnehmer werden am Ende jeder Studienphase Fragebögen ausfüllen, Blut- und Urinproben abgeben und persönliche Bewertungen durchführen. Eine Teilgruppe der Teilnehmer wird auch Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans durchlaufen.

Den der Diät zugewiesenen Teilnehmern werden strukturierte Ernährungsschulungen, Schulungsmaterialien und wöchentliche Nachbetreuungsunterstützung angeboten, um die Einhaltung zu fördern. Nach der anfänglichen Ernährungsphase werden die Teilnehmer eine doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Herausforderung absolvieren, während der sie kurze Kurse von Mononatriumglutamat (MSG) und Placebo erhalten, während sie die glutamatarme Diät beibehalten. Diese Phase soll feststellen, ob die Migränesymptome spezifisch als Reaktion auf die Glutamatexposition zurückkehren.

Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer weiterhin Migränesymptome mit täglichen Tagebüchern verfolgen. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, festzustellen, ob eine glutamatarme Diät eine sichere, nicht-pharmakologische Behandlungsoption für Migräne ist und Einblicke in Ernährungsfaktoren geben, die zur Entstehung und Persistenz von Migräne beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • American University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen aller Rassen und Ethnien
  • Alter 18-75 Jahre
  • Dokumentierte Diagnose von chronischer oder episodischer Migräne seit mindestens 6 Monaten, basierend auf den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage (ICHD-III), definiert als:

    • 8 Kopfschmerztage pro Monat und
    • 4 Migränetage pro Monat
  • Migränebeginn vor dem 50. Lebensjahr
  • Stabiles Medikationsregime seit mindestens 1 Monat vor der Einschreibung
  • Bereitschaft, stabile Medikamente während der gesamten Studie beizubehalten
  • Bereitschaft, Nahrungsergänzungsmittel während der Studienphase abzusetzen
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen während des Studienzeitraums bereit sein, Verhütungsmittel zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums oder aktuelles Stillen
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die glutamaterge oder Gamma-Aminobuttersäure (GABA)-Neurotransmission beeinflussen (sofern nicht unter ärztlicher Anleitung abgesetzt)
  • Aktuelle Einnahme von vierteljährlich injizierbaren Migränepräventionsmedikamenten
  • Unwilligkeit, die Nahrungsaufnahme zu modifizieren oder Alkohol- und Marihuanakonsum während der Studie einzustellen
  • Substanzgebrauchsstörung innerhalb des letzten Jahres
  • Diagnostizierte Anfallserkrankung
  • Schweres Asthma mit früheren Krankenhausaufenthalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Diätgruppe
Die Teilnehmer werden eine 2-stündige Online-Schulung absolvieren, um ihnen zu zeigen, wie sie die niedrige Glutamat-Diät befolgen können. Die niedrige Glutamat-Diät ist eine gesunde, vollwertige Ernährung, die darauf ausgelegt ist, die Aufnahme von freiem Glutamat/Aspartat zu begrenzen und gleichzeitig den Verzehr von Lebensmitteln zu betonen, die reich an Nährstoffen sind, die vor Glutamat-Exzitotoxizität und oxidativem Stress schützen.
Andere Namen:
  • Niedrigglutamat-Diät
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird ihre eigene Ernährung ohne jegliche Intervention befolgen. Nach diesem Zeitraum erhalten sie jedoch ebenfalls die Möglichkeit, eine Intervention zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Migränetage
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderungen in der Anzahl der Migränetage mit einer Verbesserung, die als eine Verringerung der Migränetage um ≥50% definiert ist
4 Wochen
Patient Global Impression of Change
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderungen des Patient Global Impression of Change-Scores, wobei in dieser Studie eine Verbesserung als ein Score von "deutlich" oder "sehr deutlich" verbessert definiert wird. Diese Messung ist eine einfache 1-bis-7-Skala, bei der Patienten bewerten, wie sehr sich ihr Zustand oder ihre Symptome verbessert haben. 1 bedeutet sehr deutlich verbessert und 7 bedeutet sehr deutlich verschlechtert.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Migräne-spezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderungen der Lebensqualität, gemessen mit dem migränespezifischen Lebensqualitätsfragebogen. Dieser Fragebogen wird mit 0-100 Punkten bewertet (höhere Werte sind besser).
4 Wochen
Migräne-Dauer
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung der Migräne-Dauer (Stunden)
4 Wochen
Migräneintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung der Migräneintensität, gemessen auf einer Skala von 0 (geringster Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz).
4 Wochen
Hautcarotinoidspiegel
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung der Hautkarotinoid-Werte (der Score wird mittels eines biophotonischen Scanners gemessen)
4 Wochen
Haut-Carotinoid-Spiegel
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung der Haut-Carotinoid-Spiegel, gemessen mit einem biophotonischen Scanner
4 Wochen
Glutathion
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung der Glutathion-Blutspiegel (μmol/L)
4 Wochen
Coenzym Q10
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung des Coenzym-Q10-Serumspiegels (µg/ml)
4 Wochen
8-Hydroxydeoxyguanosin (8OHdG)
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung der Urinspiegel von 8-Hydroxydeoxyguanosin (8OHdG) (mcg/g Kreatinin)
4 Wochen
Lipidperoxide
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung des Urinspiegels von Lipidperoxiden (Mikromol/g Kreatinin)
4 Wochen
Glutamat
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung der Glutamat-Plasmaspiegel (μmol/dL)
4 Wochen
Aspartat
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung der Plasmaspiegel von Aspartat (μmol/dL)
4 Wochen
Calcitonin-Gen-verwandtes Peptid (CGRP)
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung des Serum-Calcitonin-Gen-verwandten Peptid (CGRP)-Spiegels
4 Wochen
Glutamatspiegel im Gehirn
Zeitfenster: 4 Wochen
Messung der Veränderung des Glutamatspiegels im Gehirn mittels Magnetresonanzspektroskopie (MRS)
4 Wochen
Glutathionspiegel im Gehirn
Zeitfenster: 4 Wochen
Messung der Veränderung des Glutathionspiegels im Gehirn mittels Magnetresonanzspektroskopie (MRS)
4 Wochen
Visuelle Kortexdicke
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderungen der Dicke des visuellen Kortex gemessen mittels Magnetresonanztomographie (MRT)
4 Wochen
Blut-Hirn-Schranken-Permeabilität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Veränderung der Blut-Hirn-Schranken-Permeabilität wird mittels Magnetresonanztomographie (MRT) mit 3-dimensionaler diffusionspräparierter arterieller Spin-Markierung (3D DP-ASL) bewertet, einer nicht-invasiven Bildgebungstechnik zur Quantifizierung der Blut-Hirn-Schranken-Permeabilität.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungstraining

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