Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Migrén Enyhítésére Irányuló Étrendi Beavatkozás

2026. január 16. frissítette: Kathleen Holton, American University

Étrend-alapú kezelés a migrén enyhítésére

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak kiértékelése, hogy egy alacsony glutamát tartalmú étrend javíthatja-e a migrénes tüneteket migrénes felnőtteknél, és feltárni az étrendi javuláshoz kapcsolódó lehetséges biológiai változásokat. A vizsgálat arra fókuszál, hogy a glutamát bevitel csökkentése befolyásolhatja-e a migrénben részt vevő folyamatokat, mint például az agyi ingerlés, a gyulladás és az oxidatív stressz.

A vizsgálat által megválaszolandó fő kérdések a következők:

Vajon az alacsony glutamát tartalmú étrend betartása csökkenti-e a migrénes napok számát, valamint a migrénrohamok súlyosságát és időtartamát, és javítja-e az életminőséget?

Összefüggésben állnak-e a migrénes tünetek javulásai a migrén aktivitással kapcsolatos, vér alapú biológiai markerek változásaival?

A kutatók összehasonlítják az alacsony glutamát tartalmú étrendre beosztott résztvevőket a várakozási listás kontrollcsoportba beosztott résztvevőkkel, hogy értékeljék a migréneredmények és a kapcsolódó biológiai mérések közötti különbségeket.

A résztvevők a következőket fogják tenni:

Befejeznek egy alapvonali bevezető időszakot, miközben napi migrénnapló segítségével nyomon követik a fejfájásokat

Vagy betartják az alacsony glutamát tartalmú étrendes beavatkozást, vagy folytatják szokásos étrendjüket a várakozási listás kontroll részeként

Kitöltenek a migrénes tünetekhez és az életminőséghez kapcsolódó szabványos kérdőíveket

Vérmintákat szolgáltatnak laboratóriumi elemzésekhez

Neuroképalkotó vizsgálatokon vesznek részt (a résztvevők egy részhalmaza esetében)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak kiértékelése, hogy a glutamát-szegény diéta hatásos-e a migrén kezelésében, valamint annak feltárása, hogy ez a táplálkozási megközelítés hogyan befolyásolhatja a migrénnel kapcsolatos biológiai folyamatokat. A glutamát-szegény diéta csökkenti a szabad glutamát bevitelét, amely gyakran előfordul az ultra-feldolgozott élelmiszerekben és élelmiszer-adalékanyagokban, miközben hangsúlyozza a teljes értékű élelmiszereket, amelyek agyegészséget támogató tápanyagokban gazdagok és csökkentik az oxidatív stresszt.

A tanulmány korábbi kutatásokon alapul, amelyek kimutatták, hogy ez a diéta jelentős javulást eredményezett a migrén tüneteiben krónikus fájdalommal küzdő egyéneknél, gyakran migrén remisszióval egy hónap után. Ezek a javulások mérhető agyi szerkezeti változásokkal is összefüggtek, ami egy lehetséges kapcsolatra utal a táplálkozási glutamátexpozíció és a migrénnel kapcsolatos agyváltozások között.

A tanulmány fő célkitűzései a következők:

Meghatározni, hogy egy hónap glutamát-szegény diéta csökkenti-e a migrén gyakoriságát, súlyosságát és időtartamát, valamint javítja-e az életminőséget

Vizsgálni a migrén fájdalomjelzéshez kapcsolódó vérjelzők változásait

Értékelni, hogy a táplálkozási változások összefüggenek-e az agyi szerkezet vagy kémia változásaival a résztvevők egy részcsoportjában

A résztvevők először egy 4 hetes bevezető időszakot teljesítenek, amely alatt a szokásos diétájukat folytatják és napi elektronikus napló segítségével rögzítik a fejfájásokat és migréneket. A jogosult résztvevők ezután véletlenszerűen beosztásra kerülnek, hogy azonnal elkezdjék a glutamát-szegény diétát vagy folytassák szokásos diétájukat egy további hónapig (várólistás kontroll). Minden résztvevő kérdőíveket tölt ki, vér- és vizeletmintákat ad, és személyes értékeléseken vesz részt a vizsgálat minden fázisának végén. A résztvevők egy részcsoportja mágnesesrezonancia-képvizsgálatnak (MRI) is alávetik magukat.

A diétához beosztott résztvevők strukturált táplálkozási képzést, oktatási anyagokat és heti követési támogatást kapnak a betartás elősegítése érdekében. A kezdeti táplálkozási fázis után a résztvevők egy kettős vak, placebo-kontrollált keresztezési kihívást teljesítenek, amely alatt rövid mononátrium-glutamát (MSG) és placebo kurzusokat kapnak, miközben a glutamát-szegény diétán maradnak. Ez a fázis annak meghatározására szolgál, hogy a migrén tünetek visszatérnek-e kifejezetten a glutamátexpozícióra adott válaszként.

A vizsgálat során a résztvevők továbbra is nyomon követik a migrén tüneteit napi naplók segítségével. A tanulmány eredményei segíthetnek meghatározni, hogy a glutamát-szegény diéta biztonságos, nem gyógyszeres kezelési lehetőség-e a migrén számára, és betekintést nyújthatnak a migrén kialakulásához és fennmaradásához hozzájáruló táplálkozási tényezőkbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • American University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden faj és etnikum férfiai és női
  • 18-75 éves kor
  • Krónikus vagy epizodikus migrén legalább 6 hónapos dokumentált diagnózisa, a Fejfájások Nemzetközi Osztályozása, 3. kiadás (ICHD-III) kritériumai alapján, amely a következőket jelenti:

    • 8 fejfájás nap havonta, és
    • 4 migrén nap havonta
  • Migrén megjelenése 50 éves kor előtt
  • Stabil gyógyszeres kezelés legalább 1 hónapja a beiratkozás előtt
  • Hajlandóság a stabil gyógyszerek fenntartására a vizsgálat során
  • Hajlandóság a kiegészítők abbahagyására a vizsgálati időszakban
  • A gyermekvállalásra képes nőknek hajlandónak kell lenniük fogamzásgátlás használatára a vizsgálati időtartam alatt

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi terhesség, a vizsgálati időtartam alatti terhesség tervezése vagy jelenlegi szoptatás
  • Jelenlegi glutamaterg vagy gamma-aminovajsav (GABA) neurotranszmissziót befolyásoló gyógyszerek használata (hacsak nem orvosi útmutatás szerint szüntetik meg)
  • Jelenlegi negyedéves injekciós migrén megelőző gyógyszerek használata
  • Hajlandóság hiánya a táplálkozási bevitel módosítására vagy az alkohol és marihuana használatának abbahagyására a vizsgálat során
  • Anyaghasználati zavar az elmúlt évben
  • Diagnosztizált rohamzavar
  • Súlyos asztma, amely múltbeli kórházi kezelést igényelt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Étrend csoport
A résztvevők 2 órás online képzésen vesznek részt, amely megtanítja nekik, hogyan kövessék az alacsony glutamát diétát. Az alacsony glutamát diéta egy egészséges, teljes értékű étrend, amely a szabad glutamát/aspartát bevitelének korlátozását célozza, ugyanakkor hangsúlyozza az olyan ételek fogyasztását, amelyek magas mennyiségű tápanyagokat tartalmaznak, és amelyek védelmet nyújtanak a glutamát excitotoxicitása és oxidatív stressz ellen.
Más nevek:
  • Alacsony glutamát diéta
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Ez a csoport saját diétáját fogja követni, beavatkozás nélkül. Azonban ez időszak után ők is lehetőséget kapnak a beavatkozásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Migrénnapok
Időkeret: 4 hét
A migrénes napok számának változása, ahol a javulást a migrénes napok ≥50%-os csökkenéseként definiálják
4 hét
Beteg Globális Változás Értékelése
Időkeret: 4 hét
A beteg Globális Változásra vonatkozó Értékelésének (Global Impression of Change) pontszámának változása, ahol ebben a vizsgálatban a javulást a "jelentősen" vagy "nagyon jelentősen" javult értékű pontszám határozza meg. Ez a mérőszám egy egyszerű 1-től 7-ig terjedő skála, ahol a betegek értékelik, hogy mennyire javult állapotuk vagy tüneteik. Az 1-es érték nagyon jelentős javulást, a 7-es érték nagyon jelentős romlást jelent.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Migrén-specifikus életminőség
Időkeret: 4 hét
Az életminőség változása, amelyet a migrén-specifikus életminőség mérőkeresztője alapján mértek. Ez a kérdőív 0-100 pont között értékel (magasabb pontszám jobb).
4 hét
Migrén időtartama
Időkeret: 4 hét
Migrén időtartamának változása (óra)
4 hét
Migrén intenzitás
Időkeret: 4 hét
Migrén intenzitás változása, 0 (legkevesebb fájdalom) és 10 (legnagyobb fájdalom) skálán mérve.
4 hét
Bőr karotinoid szintje
Időkeret: 4 hét
A bőr karotinoid szintjének változása (az értéket egy biofotonikus szkenner méri)
4 hét
Bőr karotinoid szintje
Időkeret: 4 hét
Bőr karotinoid szintjének változásának mérése biofotonikus szkennelővel
4 hét
Glutation
Időkeret: 4 hét
A glutation vérszintjének változása (mikromol/L)
4 hét
Koenzim Q10
Időkeret: 4 hét
A koenzim Q10 szérumszintjének változása (mcg/mL)
4 hét
8-hidroxideoxiguanozin (8OHdG)
Időkeret: 4 hét
A 8-hidroxidezoxiguanozin (8OHdG) vizeleti szintjének változása (mcg/g kreatinin)
4 hét
Lipid peroxidok
Időkeret: 4 hét
A lipid-peroxidok vizeleti szintjének változása (mikromol/g kreatinin)
4 hét
Glutamát
Időkeret: 4 hét
A glutamát plazmaszintjének változása (µmol/dL)
4 hét
Aszpartát
Időkeret: 4 hét
Az aszpartát plazmaszintjének változása (mikromol/dL)
4 hét
Kalcitonin gén-kapcsolatos peptide (CGRP)
Időkeret: 4 hét
A szerum calcitonin gén-kapcsolatos peptid (CGRP) szintjének változása
4 hét
A glutamát agyi szintje
Időkeret: 4 hét
Az agyban lévő glutamát szintjének változásának mérése mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) segítségével
4 hét
Agyi glutation szintje
Időkeret: 4 hét
Az agy glutathion szintjének változásának mérése Mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) segítségével
4 hét
Visualis cortex vastagság
Időkeret: 4 hét
A látókéreg vastagságának változásai, melyek Mágneses Rezonancia Képalkotással (MRI) mértek
4 hét
Vér-agy gát áteresztőképesség
Időkeret: 4 hét
A vér-agy gáton keresztüli áteresztőképesség változását háromdimenziós diffúzióval előkészített arteriális spin jelöléses (3D DP-ASL) mágneses rezonanciás képalkotással (MRI) értékeljük, amely egy nem invazív képalkotási technika a vér-agy gát áteresztőképességének kvantitatív meghatározására.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel