- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07436832
Emotional Freedom Technique (EFT)
Effekten av Emotional Freedom Technique tillämpad på högriskgraviditetskvinnor på ångest och postpartumdepression: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mersin, Turkiet (Türkiye)
- Mersin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Deltagare som uppfyller följande kriterier kommer att inkluderas i studien:
Identifierade som riskfyllda graviditeter enligt Socialstyrelsens riskbedömningsformulär,
Kan tala och förstå turkiska,
Ålder mellan 18 och 45 år,
Har ett planerat kejsarsnittsbeslut,
Har en gestationsålder på 36 veckor eller mer,
Har ett medelvärde på State Anxiety Inventory (STAI-State) på 37 eller högre,
Frivilligt samtycker till att delta i studien.
Exklusionskriterier
Deltagare som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från studien:
Gravida kvinnor som utvärderas mellan 1 mars 2024 och 30 september 2024 på Ankara Etlik City Hospital, Perinatologikliniken, som vägrar frivilligt deltagande,
Gravida kvinnor som klassificeras som lågrisk enligt Socialstyrelsens riskbedömningsformulär,
Yngre än 18 år eller äldre än 45 år,
De som genomgår vaginal förlossning,
Gravida kvinnor med en gestationsålder på 35 veckor eller mindre,
De med ett medelvärde på State Anxiety Inventory (STAI-State) på 36 eller lägre,
Gravida kvinnor med någon psykiatrisk störning eller diagnos,
De som inte kan tala eller förstå turkiska,
Deltagare som avbryter studien när som helst på egen begäran.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: emotionell frihetsteknik-grupp
En gravid kvinna, som var schemalagd för ett högriskkejsarsnitt på perinatologiavdelningen på grund av en högriskgraviditet, utvärderades initialt med hjälp av graviditetsinformationsformuläret och poängen som erhölls från SSI.
Kvinnans emotionella poäng bedömdes med hjälp av SSI-skalan: Forskaren visade henne punkterna att trycka på före sessionen.
Sedan genomfördes en omgång SSI av forskaren och kvinnan.
Efter tillämpningen ombads kvinnan att utvärdera sina känslor på SSI-skalan.
Sessionen avslutades om skalan poängen översteg +7.
För gravida kvinnor som inte kunde nå +7 fortsatte SSI-omgången genom att skapa nya förslagssatser enligt deras behov (tills den nådde +7).
SSI administrerades till kvinnan under den sista timmen av den preoperativa perioden.
Efter förlossningen informerades kvinnan om att hon kunde utföra SSI som hon hade lärt sig om hon önskade, och att om hon gjorde det, skulle hon informera forskaren om antalet gånger hon hade utfört det.
På den 2
|
Känslomässig frihetsteknik tillämpning på högriskgraviditetskvinnor
|
|
Inget ingripande: standardvårdsgruppen
Forskaren som utförde interventionen fördelade individerna i grupperna och säkerställde en säker randomiseringsprocess genom att göra dem okunniga om sin grupp.
Forskaren träffade kvinnorna vid deras ankomst till Perinatologienheten, gav information om studien och erhöll deras muntliga samtycke.
Efter att sjukhusets preoperativa förberedelser var slutförda öppnade forskaren kuvertet och agerade enligt gruppinformationen.
Information lämnades om studiens syfte, omfattning och varaktighet, och informerade samtyckesformulär undertecknades av de frivilliga deltagarna (Bilaga 6).
Inga andra interventioner utfördes på kvinnorna i denna grupp förutom samtyckesformulären och utvärderingsverktygen.
Under den sista timmen före operationen ställde forskaren återigen frågorna på SAC till kvinnorna.
På den 21:e dagen efter förlossningen kontaktades kvinnorna per telefon och fick frågorna på EPAD, och studien avslutades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State Anxiety Scale-medelvärde
Tidsram: Före intervention (baslinje) och omedelbart efter intervention (posttest)
|
Genomsnittlig förändring i tillståndsångestpoäng från baslinje till efter intervention (omedelbart efter behandling), Minsta poäng: 20, Högsta poäng: 80, Högre poäng indikerar högre nivåer av tillståndsångest (situationell ångest), Lägre poäng indikerar lägre nivåer av tillståndsångest.
|
Före intervention (baslinje) och omedelbart efter intervention (posttest)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024/299
- Mersin University (Annan identifierare: Mersin University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .