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Tecnica di Liberazione Emotiva (EFT)

23 febbraio 2026 aggiornato da: Meltem Aydın Beşen, Mersin University

L'Effetto della Tecnica di Libertà Emotiva Applicata a Donne Incinte ad Alto Rischio sull'Ansia e sulla Depressione Postpartum: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio è stato condotto come uno studio randomizzato controllato per esaminare l'effetto della Tecnica di Libertà Emotiva sull'ansia preoperatoria e sulla depressione postpartum in donne in gravidanza ad alto rischio che avevano deciso di sottoporsi a un parto cesareo programmato. I dati sono stati raccolti da donne diagnosticate con una gravidanza ad alto rischio che avevano preso la decisione per un parto cesareo programmato nell'ultimo trimestre di gravidanza. Nel gruppo della Tecnica di Libertà Emotiva, la tecnica è stata applicata durante il periodo preoperatorio, mentre il gruppo di cure standard ha ricevuto solo le cure standard. Lo studio è stato completato con 30 donne nel gruppo della Tecnica di Libertà Emotiva e 32 donne nel gruppo di cure standard. Il "Modulo Informativo Introduttivo per le Donne Incinte", l'"Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto" e la "Scala della Depressione Postnatale di Edimburgo" sono stati utilizzati come strumenti di raccolta dati. Sono state eseguite applicazioni pre-test e post-test delle scale, e il 21° giorno postpartum è stata somministrata la Scala della Depressione Postnatale di Edimburgo. Per l'analisi dei dati, sono state utilizzate statistiche descrittive, test t per campioni indipendenti, test t per campioni appaiati, ANOVA e analisi di correlazione di Pearson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I partecipanti che soddisfano i seguenti criteri saranno inclusi nello studio:

Identificati come gravidanze a rischio secondo il Modulo di Valutazione del Rischio del Ministero della Salute,

In grado di parlare e comprendere il turco,

Età compresa tra i 18 e i 45 anni,

Abbiano una decisione di parto cesareo programmato,

Abbiano un'età gestazionale di 36 settimane o superiore,

Abbiano un punteggio medio dell'Inventario di Ansia di Stato (STAI-State) di 37 o superiore,

Acconsentano volontariamente a partecipare allo studio.

Criteri di Esclusione

I partecipanti che soddisfano uno qualsiasi dei seguenti criteri saranno esclusi dallo studio:

Donne in gravidanza valutate tra il 1° marzo 2024 e il 30 settembre 2024 presso la Clinica di Perinatologia dell'Ospedale Civico di Ankara Etlik, che rifiutano la partecipazione volontaria,

Donne in gravidanza classificate a basso rischio secondo il Modulo di Valutazione del Rischio del Ministero della Salute,

Più giovani di 18 anni o più anziane di 45 anni,

Coloro che subiscono un parto vaginale,

Donne in gravidanza con un'età gestazionale di 35 settimane o inferiore,

Coloro con un punteggio medio dell'Inventario di Ansia di Stato (STAI-State) di 36 o inferiore,

Donne in gravidanza con qualsiasi disturbo o diagnosi psichiatrica,

Coloro che non sono in grado di parlare o comprendere il turco,

Partecipanti che si ritirano dallo studio in qualsiasi fase su loro richiesta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di tecnica di libertà emotiva
Una donna incinta, programmata per un taglio cesareo ad alto rischio nel reparto di perinatologia a causa di una gravidanza ad alto rischio, è stata inizialmente valutata utilizzando il modulo di informazioni sulla gravidanza e i punteggi ottenuti dal SSI. Il punteggio emotivo della donna è stato valutato utilizzando la scala SSI: il ricercatore le ha mostrato i punti da toccare prima della sessione. Quindi, un round di SSI è stato somministrato dal ricercatore e dalla donna. Dopo l'applicazione, alla donna è stato chiesto di valutare le sue emozioni sulla scala SSI. La sessione è terminata se il punteggio della scala superava +7. Per le donne incinte che non potevano raggiungere +7, il round di SSI è continuato creando nuove frasi di suggerimento in base alle loro esigenze (finché non raggiungeva +7). Il SSI è stato somministrato alla donna nell'ultima ora del periodo preoperatorio. Dopo il parto, alla donna è stato comunicato che poteva eseguire il SSI che le era stato insegnato se lo desiderava, e che se lo avesse fatto, avrebbe informato il ricercatore del numero di volte in cui lo aveva eseguito. Il 2
Applicazione della Tecnica di Libertà Emotiva alle donne in gravidanza ad alto rischio
Nessun intervento: gruppo di cura standard
Il ricercatore che ha eseguito l'intervento ha assegnato gli individui ai gruppi, garantendo un processo di randomizzazione sicuro rendendoli ciechi rispetto al loro gruppo. Il ricercatore ha incontrato le donne al momento del loro ricovero nell'Unità di Perinatologia, ha fornito informazioni sullo studio e ha ottenuto il loro consenso verbale. Dopo che le preparazioni preoperatorie ospedaliere sono state completate, il ricercatore ha aperto la busta e ha agito in base alle informazioni del gruppo. Sono state fornite informazioni sullo scopo, la portata e la durata dello studio, e i moduli di consenso informato sono stati firmati dai partecipanti volontari (Appendice 6). Non sono state eseguite altre interventi sulle donne in questo gruppo oltre ai moduli di consenso e agli strumenti di valutazione. Nell'ultima ora prima dell'intervento, il ricercatore ha nuovamente posto alle donne le domande sul SAC. Il 21° giorno dopo il parto, le donne sono state contattate telefonicamente e sono state poste le domande dell'EPAD, e lo studio si è concluso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio della Scala dell'Ansia di Stato
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (baseline) e immediatamente dopo l'intervento (post-test)
Variazione media nel punteggio dell'ansia di stato dal basale al post-intervento (immediatamente dopo il trattamento), Punteggio minimo: 20, Punteggio massimo: 80, Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia di stato (situazionale), Punteggi più bassi indicano livelli più bassi di ansia di stato.
Prima dell'intervento (baseline) e immediatamente dopo l'intervento (post-test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/299
  • Mersin University (Altro identificatore: Mersin University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa delle politiche di protezione dei dati dell'istituto e delle preoccupazioni relative alla privacy dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gravidanza ad alto rischio

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