Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika Emocjonalnej Wolności (EFT)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Meltem Aydın Beşen, Mersin University

Wpływ Techniki Emocjonalnej Wolności stosowanej u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka na lęk i depresję poporodową: Randomizowane Badanie Kontrolowane

Badanie przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane, aby zbadać wpływ Techniki Emocjonalnej Wolności na lęk przedoperacyjny i depresję poporodową u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka, które zdecydowały się na planowane cięcie cesarskie.
Dane zebrano od kobiet zdiagnozowanych z ciążą wysokiego ryzyka, które podjęły decyzję o planowanym cięciu cesarskim w ostatnim trymestrze ciąży.
W grupie Techniki Emocjonalnej Wolności technikę zastosowano w okresie przedoperacyjnym, podczas gdy grupa standardowej opieki otrzymała jedynie standardową opiekę.
Badanie zakończono z udziałem 30 kobiet w grupie Techniki Emocjonalnej Wolności i 32 kobiet w grupie standardowej opieki.
Jako narzędzia zbierania danych wykorzystano "Formularz Wstępnych Informacji o Ciężarnej", "Inwentarz Stanu i Cechy Lęku" oraz "Edynburską Skalę Depresji Poporodowej".
Przeprowadzono przed- i po-testowe zastosowania skal, a 21. dnia po porodzie zastosowano Edynburską Skalę Depresji Poporodowej.
Do analizy danych wykorzystano statystyki opisowe, test t dla prób niezależnych, test t dla prób zależnych, analizę ANOVA oraz analizy korelacji Pearsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Do badania zostaną włączeni uczestnicy spełniający następujące kryteria:

Zidentyfikowane jako ciąże wysokiego ryzyka zgodnie z Formularzem Oceny Ryzyka Ministerstwa Zdrowia,

Potrafiące mówić i rozumieć po turecku,

W wieku od 18 do 45 lat,

Mające zaplanowane cięcie cesarskie,

Mające wiek ciążowy 36 tygodni lub więcej,

Mające średni wynik w Inwentarzu Lęku Stanu (STAI-State) wynoszący 37 lub wyższy,

Dobrowolnie wyrażające zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia

Uczestnicy spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni z badania:

Kobiety w ciąży oceniane między 1 marca 2024 a 30 września 2024 w Szpitalu Miejskim Ankara Etlik, Klinice Perinatologii, które odmawiają dobrowolnego udziału,

Kobiety w ciąży sklasyfikowane jako niskiego ryzyka zgodnie z Formularzem Oceny Ryzyka Ministerstwa Zdrowia,

Młodsze niż 18 lat lub starsze niż 45 lat,

Te, które rodzą drogami natury,

Kobiety w ciąży z wiekiem ciążowym 35 tygodni lub mniej,

Te ze średnim wynikiem w Inwentarzu Lęku Stanu (STAI-State) wynoszącym 36 lub niższym,

Kobiety w ciąży z jakimkolwiek zaburzeniem lub diagnozą psychiatryczną,

Te niepotrafiące mówić lub rozumieć po turecku,

Uczestnicy, którzy wycofują się z badania na dowolnym etapie z własnej woli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa techniki emocjonalnej wolności
Kobieta w ciąży, u której zaplanowano wysokiego ryzyka cesarskie cięcie na oddziale perinatologii z powodu wysokiego ryzyka ciąży, została początkowo oceniona za pomocą formularza informacji o ciąży i wyników uzyskanych z SSI. Stan emocjonalny kobiety oceniono za pomocą skali SSI: Badaczka pokazała jej punkty do dotknięcia przed sesją. Następnie badaczka i kobieta przeprowadzili rundę SSI. Po zastosowaniu poproszono kobietę o ocenę swoich emocji na skali SSI. Sesja zakończyła się, jeśli wynik na skali przekroczył +7. W przypadku kobiet w ciąży, które nie mogły osiągnąć +7, rundę SSI kontynuowano, tworząc nowe zdania sugestii zgodnie z ich potrzebami (aż do osiągnięcia +7). SSI podano kobiecie w ostatniej godzinie przedoperacyjnej. Po porodzie poinformowano kobietę, że może wykonać SSI, którego została nauczona, jeśli sobie tego życzy, oraz że jeśli to zrobi, poinformuje badaczkę o liczbie wykonanych sesji. Drugiego
Zastosowanie Techniki Emocjonalnej Wolności u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka
Brak interwencji: grupa otrzymująca standardową opiekę
Badacz przeprowadzający interwencję przydzielił osoby do grup, zapewniając bezpieczny proces randomizacji poprzez zaślepienie ich co do przynależności grupowej. Badacz spotkał się z kobietami po ich przyjęciu na Oddział Perinatologii, przekazał informacje o badaniu i uzyskał ich ustną zgodę. Po zakończeniu szpitalnych przygotowań przedoperacyjnych badacz otworzył kopertę i postępował zgodnie z informacjami dotyczącymi grupy. Przekazano informacje o celu, zakresie i czasie trwania badania, a świadome formularze zgody zostały podpisane przez uczestników ochotników (Załącznik 6). Nie wykonano żadnych innych interwencji u kobiet w tej grupie oprócz formularzy zgody i narzędzi oceny. W ostatniej godzinie przed operacją badacz ponownie zadał kobietom pytania z SAC. 21 dnia po porodzie skontaktowano się z kobietami telefonicznie i zadano im pytania EPAD, co zakończyło badanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik Skali Lęku Stanu
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa) i bezpośrednio po interwencji (test końcowy)
Średnia zmiana w skali lęku sytuacyjnego od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (bezpośrednio po leczeniu), Minimalny wynik: 20, Maksymalny wynik: 80, Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku sytuacyjnego (okolicznościowego), Niższe wyniki wskazują na niższy poziom lęku sytuacyjnego.
Przed interwencją (linia bazowa) i bezpośrednio po interwencji (test końcowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/299
  • Mersin University (Inny identyfikator: Mersin University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na instytucjonalne polityki ochrony danych oraz obawy dotyczące prywatności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciąża wysokiego ryzyka

  • Cothera Bioscience, Inc
    Aktywny, nie rekrutujący
    Chłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-Myc
    Republika Korei, Chiny
  • Patrick C. Johnson, MD
    AstraZeneca
    Aktywny, nie rekrutujący
    Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Technika Emocjonalnej Wolności

Subskrybuj