- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07436832
Emotional Freedom Technique (EFT)
Effekten af Emotional Freedom Technique anvendt på højrisiko gravide kvinder på angst og postnatal depression: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkiet (Türkiye)
- Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Deltagere, der opfylder følgende kriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen:
Identificeret som risikograviditeter i henhold til Sundhedsministeriets Risikovurderingsformular,
I stand til at tale og forstå tyrkisk,
Alder mellem 18 og 45 år,
Har en planlagt kejsersnitsbeslutning,
Har en gestationsalder på 36 uger eller mere,
Har en State Anxiety Inventory (STAI-State) gennemsnitsscore på 37 eller højere,
Frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier
Deltagere, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:
Gravide kvinder evalueret mellem 1. marts 2024 og 30. september 2024 på Ankara Etlik City Hospital, Perinatologiklinikken, som afviser frivillig deltagelse,
Gravide kvinder klassificeret som lavrisiko i henhold til Sundhedsministeriets Risikovurderingsformular,
Yngre end 18 år eller ældre end 45 år,
De, der gennemgår vaginal fødsel,
Gravide kvinder med en gestationsalder på 35 uger eller mindre,
De med en State Anxiety Inventory (STAI-State) gennemsnitsscore på 36 eller lavere,
Gravide kvinder med enhver psykisk lidelse eller diagnose,
De, der ikke kan tale eller forstå tyrkisk,
Deltagere, der trækker sig fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt efter eget ønske.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: følelsesmæssig frihedsteknik gruppe
En gravid kvinde, der var planlagt til en højrisikokejsersnit i perinatalafdelingen på grund af en højrisikograviditet, blev oprindeligt evalueret ved hjælp af graviditetsinformationsskemaet og de scoringer, der blev opnået fra SSI.
Kvindens følelsesmæssige score blev vurderet ved hjælp af SSI-skalaen: Forskeren viste hende de punkter, der skulle trykkes på før sessionen.
Derefter blev en runde SSI administreret af forskeren og kvinden.
Efter applikationen blev kvinden bedt om at vurdere sine følelser på SSI-skalaen.
Sessionen sluttede, hvis skala-scoringen oversteg +7.
For gravide kvinder, der ikke kunne nå +7, fortsatte SSI-runden ved at skabe nye forslagssætninger i henhold til deres behov (indtil den nåede +7).
SSI blev administreret til kvinden i den sidste time af den præoperative periode.
Efter fødslen blev kvinden informeret om, at hun kunne udføre den SSI, hun var blevet undervist i, hvis hun ønskede det, og at hvis hun gjorde det, ville hun informere forskeren om antallet af gange, hun havde udført det.
På den 2.
|
Anvendelse af Emotional Freedom Technique på højrisiko-gravide kvinder
|
|
Ingen indgriben: standardbehandlingsgruppen
Forskeren, der udførte interventionen, tildelte deltagerne til grupperne og sikrede en sikker randomiseringsproces ved at blinde dem for deres gruppe.
Forskeren mødtes med kvinderne ved deres indlæggelse på Perinatologiafdelingen, gav information om undersøgelsen og indhentede deres mundtlige samtykke.
Efter at sygehusets præoperative forberedelser var afsluttet, åbnede forskeren konvolutten og handlede i henhold til gruppeinformationen.
Der blev givet information om undersøgelsens formål, omfang og varighed, og informerede samtykkeformularer blev underskrevet af de frivillige deltagere (Bilag 6).
Der blev ikke udført andre interventioner på kvinderne i denne gruppe ud over samtykkeformularerne og vurderingsværktøjerne.
I den sidste time før operationen spurgte forskeren kvinderne igen spørgsmålene på SAC.
På den 21. dag efter fødslen blev kvinderne kontaktet pr. telefon og blev spurgt EPAD-spørgsmålene, og undersøgelsen blev afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Anxiety Scale gennemsnitsscore
Tidsramme: Før intervention (baseline) og umiddelbart efter intervention (post-test)
|
Gennemsnitlig ændring i State Anxiety Score fra baseline til efter intervention (umiddelbart efter behandling), Minimum score: 20, Maksimum score: 80, Højere scorer indikerer højere niveauer af state (situationel) angst, Lavere scorer indikerer lavere niveauer af state angst.
|
Før intervention (baseline) og umiddelbart efter intervention (post-test)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/299
- Mersin University (Anden identifikator: Mersin University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høj risiko graviditet
-
King Saud Medical CityAktiv, ikke rekrutterendeHigh Fidelity Simuleringstræning | OperationsstuerSaudi Arabien
-
lu xiaoUkendtHigh-flow næsekanyle ilt
-
The University of Hong KongRekrutteringHigh Fidelity SimuleringstræningHong Kong
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetHigh Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionAfsluttetHigh Flow næsekanyleKina
-
Capital Medical UniversityAfsluttet
-
Region StockholmKarolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendePræoxygenering | High Flow næsekanyle | LuftvejsbedøvelseSverige
-
Medical University of SilesiaAfsluttetStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringstræningPolen
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
Kliniske forsøg med Emotional Freedom Tecnic
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetPsykologisk symptomændring hos veteraner efter seks sessioner med EFT (Emotional Freedom Techniques)Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPræoperativ angst | Skjoldbruskkirtlen kirurgi | Frygt og angstTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetTotal knæarthroplastikTyrkiet (Türkiye)