- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07436832
Техника эмоционального освобождения (EFT)
Влияние техники эмоциональной свободы, применяемой к беременным женщинам высокого риска, на тревожность и послеродовую депрессию: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция (Туркие)
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Участницы, соответствующие следующим критериям, будут включены в исследование:
Определены как беременные с риском согласно Форме оценки рисков Министерства здравоохранения,
Способны говорить и понимать по-турецки,
В возрасте от 18 до 45 лет,
Имеют запланированное решение о кесаревом сечении,
Срок беременности 36 недель или более,
Имеют средний балл по Опроснику состояния тревоги (STAI-State) 37 или выше,
Добровольно соглашаются участвовать в исследовании.
Критерии исключения
Участницы, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены из исследования:
Беременные женщины, оцененные в период с 1 марта 2024 года по 30 сентября 2024 года в Перинатологической клинике Городской больницы Анкары Этилик, которые отказываются от добровольного участия,
Беременные женщины, классифицированные как низкого риска согласно Форме оценки рисков Министерства здравоохранения,
Моложе 18 лет или старше 45 лет,
Те, кто рожает естественным путем,
Беременные женщины со сроком беременности 35 недель или менее,
Те, у кого средний балл по Опроснику состояния тревоги (STAI-State) составляет 36 или ниже,
Беременные женщины с любыми психическими расстройствами или диагнозами,
Те, кто не может говорить или понимать по-турецки,
Участницы, которые отказываются от участия в исследовании на любом этапе по собственному желанию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа техники эмоциональной свободы
Беременная женщина, которая была запланирована на кесарево сечение высокого риска в отделении перинатологии из-за беременности высокого риска, изначально была оценена с использованием формы информации о беременности и баллов, полученных по шкале SSI.
Эмоциональный балл женщины был оценен с использованием шкалы SSI: исследователь показал ей точки для нажатия перед сессией.
Затем исследователь и женщина провели раунд SSI.
После применения женщину попросили оценить свои эмоции по шкале SSI.
Сессия заканчивалась, если балл по шкале превышал +7.
Для беременных женщин, которые не могли достичь +7, раунд SSI продолжался путем создания новых предложений-внушений в соответствии с их потребностями (до достижения +7).
SSI проводился женщине в последний час предоперационного периода.
После родов женщину проинформировали, что она может выполнять SSI, которому её обучили, если пожелает, и что если она это сделает, она сообщит исследователю количество выполненных сеансов.
На 2
|
Применение техники эмоциональной свободы к беременным женщинам высокого риска
|
|
Без вмешательства: стандартная группа лечения
Исследователь, проводящий вмешательство, распределил участников по группам, обеспечивая безопасный процесс рандомизации, скрыв от них информацию о принадлежности к группе.
Исследователь встретился с женщинами при их поступлении в отделение перинатологии, предоставил информацию об исследовании и получил их устное согласие.
После завершения предоперационной подготовки в больнице исследователь вскрыл конверт и действовал в соответствии с информацией о группе.
Была предоставлена информация о цели, объеме и продолжительности исследования, а также добровольные участники подписали формы информированного согласия (Приложение 6).
Кроме заполнения форм согласия и оценочных инструментов, на женщин в этой группе не проводилось других вмешательств.
В последний час перед операцией исследователь снова задал женщинам вопросы по SAC.
На 21-й день после родов с женщинами связались по телефону и задали вопросы EPAD, после чего исследование было завершено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл по шкале ситуативной тревожности
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень) и сразу после вмешательства (пост-тест)
|
Среднее изменение показателя ситуативной тревожности от исходного уровня до пост-интервенционного периода (сразу после лечения), Минимальный балл: 20, Максимальный балл: 80, Более высокие баллы указывают на более высокий уровень ситуативной (обусловленной ситуацией) тревожности, Более низкие баллы указывают на более низкий уровень ситуативной тревожности.
|
До вмешательства (исходный уровень) и сразу после вмешательства (пост-тест)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/299
- Mersin University (Другой идентификатор: Mersin University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Техника эмоциональной свободы
-
Stimwave TechnologiesThe Cleveland Clinic; The Center for Clinical Research, Winston-Salem, NC; Anesthesia... и другие соавторыЗавершенный
-
National Police HospitalЗавершенныйПерелом лодыжкиКорея, Республика
-
Maxx Orthopedics IncРекрутингПотеря костной массы | Перипротезные переломы | Инфекционное заболевание | Асептическое расшатывание | MCL - Разрыв медиальной боковой связки коленаСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometОтозванПереломы бедра | Травмы бедра | Артроз тазобедренного сустава | Болезнь тазобедренного сустава
-
Insightra Medical, Inc.ПрекращеноПервичная паховая грыжаСоединенные Штаты, Италия, Австрия
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Еще не набираютРевматоидный артрит | Коленный остеоартроз | Посттравматический остеоартроз
-
Momtech Inc.Завершенный
-
Stimwave TechnologiesЗавершенный
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUnited States Department of DefenseЗавершенныйРаны и травмы | Ампутация, травма | Травматическая ампутация нижней конечностиСоединенные Штаты
-
AxioMed Spine CorporationНеизвестныйСимптоматическая шейная дегенеративная болезнь диска (DDD) от C3-C7Германия, Швейцария