- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07448064
Excentrisk fasbiomekanik för motrörelsehopp efter rekonstruktion av främre korsband (DECAL)
Analys av biomekaniska förändringar under den excentriska fasen av motrörelsehoppet hos patienter efter rekonstruktion av främre korsbandet
Syfte: Denna studie syftar till att bättre förstå hur kraft produceras under ett vertikalt hopp hos individer ungefär sex månader efter rekonstruktion av främre korsbandet jämfört med friska individer. Efter denna typ av knäoperation återhämtar sig många patienter väl kliniskt men kan fortfarande uppvisa styrkeskillnader mellan den opererade och den icke-opererade benet. Dessa skillnader är inte alltid synliga under rutinmässig klinisk testning men kan påverka prestationen och potentiellt öka risken för återskada. Genom att analysera hur kraft genereras under ett standardiserat motrörelsehopp söker denna studie identifiera om biomekaniska förändringar kvarstår i detta skede av återhämtning och för att förbättra beslutsfattandet relaterat till rehabilitering och återgång till sport.
Studiedesign: Detta är en observationsstudie med jämförande design. Deltagare som har genomgått rekonstruktion av främre korsbandet med en hamstringssena som transplantat kommer att utvärderas mellan fem och sju månader efter operation. Deras resultat kommer att jämföras med de från friska rekreationsaktiva individer utan historia av nyligen knäskada. Ingen experimentell behandling eller modifiering av rehabilitering kommer att införas som en del av denna studie.
Procedurer: Deltagarna kommer att genomföra en kort standardiserad uppvärmning följt av tre maximala vertikala motrörelsehopp utförda på en kraftplatta. Under testet kommer deltagarna att hålla händerna på höfterna och kommer att instrueras att hoppa så snabbt och högt som möjligt. Kraftplattan mäter markreaktionskrafter från varje ben separat, vilket möjliggör detaljerad analys av sänkningsfasen (när kroppen böjer sig innan hoppet) och avstötningsfasen (när kroppen driver sig uppåt). Hela testsessionen varar endast några minuter och speglar rörelser som vanligtvis används i rehabiliterings- och sportmiljöer.
Mätningar: De primära mätningarna inkluderar hopphöjd och den genomsnittliga kraften som produceras av varje ben under både den excentriska (sänkande) och koncentriska (avstötande) fasen av hoppet. Studien kommer också att beräkna bensymmetriindex för att bestämma graden av skillnad mellan det opererade och det icke-opererade benet. Dessa mätningar ger objektiv information om neuromuskulär återhämtning och funktionell prestation efter operation.
Risker: Procedurerna innefattar fysisk aktivitet som är jämförbar med övningar som redan utförs under standardrehabilitering. Riskerna är minimala och liknande de som uppstår under rutinmässig fysisk träning. Deltagarna kan avbryta testet när som helst om de upplever obehag.
Potentiella fördelar: Deltagarna kanske inte får direkt personlig nytta av att delta i studien. Resultaten kan dock bidra till att förbättra rehabiliteringsstrategier, förfina kriterier som används för beslut om återgång till sport och förbättra långsiktiga funktionella utfall efter rekonstruktion av främre korsbandet. En bättre förståelse av kvarstående biomekaniska förändringar kan i slutändan bidra till att minska risken för sekundär skada och optimera återhämtningsvägar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Delémont, Schweiz
- Haute Ecole ARC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kohort efter främre korsbandskirurgi:
Ålder mellan 18 och 40 år
Primär rekonstruktion av främre korsband med autolog hamstringssena
Bedömning utförd mellan 5 och 7 månader efter operation
Genomförd standardiserad postoperativ rehabilitering
Medicinskt godkännande för funktionstestning
Förmåga att utföra maximal ansträngning vid hopp- och styrketestning
Frisk kontrollkohort:
Ålder mellan 18 och 40 år
Rekreativt aktiv (minst två fysiska aktivitetspass per vecka)
Ingen tidigare skada på främre korsband
Ingen tidigare nedre extremitetsoperation
Ingen skada i nedre extremitet under de senaste 12 månaderna
Ingen nuvarande knäsmärta eller funktionsnedsättning
Exklusionskriterier:
- Tidigare rekonstruktion av främre korsband på något knä (förutom indexoperationen för ACL-gruppen)
Samtidig ligamentrekonstruktion (t.ex. bakre korsband, medialt kollateralligament, lateralt kollateralligament)
Symptomatisk meniskreparation som begränsar full deltagande i testning
Neurologiska sjukdomar som påverkar nedre extremitetens funktion
Inflammatorisk ledsjukdom
Graviditet
Oförmåga att utföra maximal ansträngningstestning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACLR
Individer i åldern 18–40 år som genomgått rekonstruktion av främre korsband med en hamstringssenatransplantat och som utvärderas mellan 5 och 7 månader efter operationen.
Deltagarna måste ha genomfört standardiserad rehabilitering och vara godkända för funktionella tester vid utvärderingstillfället.
|
Deltagarna utför tre maximala motrörelsehopp på en kalibrerad kraftplatta efter en standardiserad uppvärmning.
Händerna hålls på höfterna under testet.
Plattan registrerar markreaktionskrafter från varje lem separat under excentriska (sänkning) och koncentriska (avstötning) faserna av hoppet.
Hopphöjd och limesymmetriindex beräknas.
Denna procedur används endast för biomekanisk och funktionell bedömning och ändrar inte standardrehabiliteringen.
isokinetisk dynamometri utförs för att bedöma koncentrisk quadriceps- och hamstringstyrka vid standardiserade vinkelhastigheter.
Toppvridmomentvärden och lymfsymmetriindex beräknas för quadriceps och hamstring
|
|
Frisk
Rekreationsaktiva individer i åldern 18-40 år utan tidigare framre korsbandsskada, utan nedre extremitetsoperationer och utan muskuloskeletala skador som påverkar nedre extremiteterna under de senaste 12 månaderna.
Deltagarna måste vara fysiskt aktiva och fria från nuvarande knäsmärta vid testtillfället.
|
Deltagarna utför tre maximala motrörelsehopp på en kalibrerad kraftplatta efter en standardiserad uppvärmning.
Händerna hålls på höfterna under testet.
Plattan registrerar markreaktionskrafter från varje lem separat under excentriska (sänkning) och koncentriska (avstötning) faserna av hoppet.
Hopphöjd och limesymmetriindex beräknas.
Denna procedur används endast för biomekanisk och funktionell bedömning och ändrar inte standardrehabiliteringen.
isokinetisk dynamometri utförs för att bedöma koncentrisk quadriceps- och hamstringstyrka vid standardiserade vinkelhastigheter.
Toppvridmomentvärden och lymfsymmetriindex beräknas för quadriceps och hamstring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Excentrisk Medelkraft
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koncentrisk Medelkraft
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
Hopphöjd
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
Quadriceps och Hamstrings maximalt vridmoment
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ricupito, R., Bravi, M., Santacaterina, F., Campardo, G., Guarise, R., Castellucci, R., Alaoui, I. B., & Forelli, F. (2025). Biomechanical Alterations in the Unweight Phase of the Single-Leg Countermovement Jump After ACL Reconstruction. Journal of functional morphology and kinesiology, 10(3), 296. https://doi.org/10.3390/jfmk10030296
- Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Mazeas, J., Ly, W., Bialy, M., Douryang, M., Hewett, T. E., & De Fontenay, B. P. (2025). Evaluation of eccentric and concentric force during vertical jump after anterior cruciate ligament reconstruction: a comparative study. BMC sports science, medicine & rehabilitation, 17(1), 259. https://doi.org/10.1186/s13102-025-01301-4
- Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Nekhouf, B., Bouzekraoui Alaoui, I., Vandebrouck, A., Duffiet, P., Ratte, L., Bialy, M., Bjerregaard, A., Mazeas, J., Douryang, M., & Rambaud, A. (2025). Is Deceleration the Key Element in Vertical Jump Performance to Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Hamstring Graft? A Preliminary Study. International journal of sports physical therapy, 20(9), 1321-1329. https://doi.org/10.26603/001c.142878
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DECAL ACL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .