- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07448064
Biomechanika excentrické fáze kontramovního skoku po rekonstrukci předního zkříženého vazu (DECAL)
Analýza biomechanických změn během excentrické fáze protipohybu skoku u pacientů po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Účel: Tato studie si klade za cíl lépe pochopit, jak se vytváří síla během vertikálního skoku u jedinců přibližně šest měsíců po rekonstrukci předního zkříženého vazu ve srovnání se zdravými jedinci. Po tomto typu operace kolena se mnoho pacientů klinicky dobře zotaví, ale stále může vykazovat rozdíly v síle mezi operovanou a neoperovanou nohou. Tyto rozdíly nejsou vždy viditelné během rutinního klinického testování, ale mohou ovlivnit výkon a potenciálně zvýšit riziko opětovného zranění. Analýzou toho, jak se síla generuje během standardizovaného skoku s předpřipravením, tato studie usiluje o zjištění, zda v této fázi zotavení přetrvávají biomechanické změny, a o zlepšení rozhodování souvisejícího s rehabilitací a návratem ke sportu.
Design studie: Jedná se o observační komparativní studii. Účastníci, kteří podstoupili rekonstrukci předního zkříženého vazu pomocí štěpu ze šlachy hamstringů, budou hodnoceni mezi pěti a sedmi měsíci po operaci. Jejich výsledky budou porovnány s výsledky zdravých rekreačně aktivních jedinců bez anamnézy nedávného zranění kolena. V rámci této studie nebude zavedena žádná experimentální léčba ani úprava rehabilitace.
Postupy: Účastníci provedou krátké standardizované zahřátí následované třemi maximálními vertikálními skoky s předpřipravením provedenými na silové platformě. Během testu budou účastníci držet ruce na bocích a budou instruováni, aby skočili co nejrychleji a co nejvýše. Silová platforma měří reakční síly podložky od každé nohy zvlášť, což umožňuje podrobnou analýzu fáze snížení (kdy se tělo před skokem ohýbá) a fáze odrazu (kdy se tělo odpuzuje vzhůru). Celé testovací sezení trvá pouze několik minut a odráží pohyby běžně používané v rehabilitačních a sportovních prostředích.
Měření: Hlavní měření zahrnují výšku skoku a průměrnou sílu vyprodukovanou každou nohou během excentrické (snižovací) i koncentrické (odrazové) fáze skoku. Studie také vypočítá indexy symetrie končetin, aby určila míru rozdílu mezi operovanou a neoperovanou nohou. Tato měření poskytují objektivní informace o neuromuskulárním zotavení a funkčním výkonu po operaci.
Rizika: Postupy zahrnují fyzickou aktivitu srovnatelnou s cvičeními již prováděnými během standardní rehabilitace. Rizika jsou minimální a podobná těm, se kterými se setkáváme při rutinním fyzickém tréninku. Účastníci mohou test kdykoli zastavit, pokud pocítí nepohodlí.
Možné přínosy: Účastníci nemusí získat přímý osobní prospěch z účasti na studii. Výsledky však mohou přispět ke zlepšení rehabilitačních strategií, upřesnění kritérií používaných pro rozhodování o návratu ke sportu a zlepšení dlouhodobých funkčních výsledků po rekonstrukci předního zkříženého vazu. Lepší pochopení přetrvávajících biomechanických změn může nakonec pomoci snížit riziko sekundárního zranění a optimalizovat cesty k uzdravení.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Delémont, Švýcarsko
- Haute Ecole ARC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Kohorta po rekonstrukci předního zkříženého vazu:
Věk mezi 18 a 40 lety
Primární rekonstrukce předního zkříženého vazu pomocí autogenní šlachy hamstringů
Vyšetření provedeno mezi 5. a 7. měsícem po operaci
Dokončení standardní pooperační rehabilitace
Lékařské povolení k funkčnímu testování
Schopnost provádět maximální zátěžové skoky a testy síly
Kohorta zdravých kontrol:
Věk mezi 18 a 40 lety
Rekreačně aktivní (minimálně dvě sezení fyzické aktivity týdně)
Bez anamnézy poranění předního zkříženého vazu
Bez operace dolní končetiny
Bez poranění dolní končetiny v posledních 12 měsících
Bez současné bolesti kolene nebo funkčního omezení
Kriteria pro vyloučení:
- Předchozí rekonstrukce předního zkříženého vazu na obou kolenou (kromě indexové operace pro skupinu ACL)
Současná rekonstrukce vazu (např. zadního zkříženého vazu, mediálního kolaterálního vazu, laterálního kolaterálního vazu)
Symptomatická oprava menisku omezující plnou účast na testování
Neurologické poruchy ovlivňující funkci dolní končetiny
Zánětlivé onemocnění kloubů
Těhotenství
Neschopnost provádět maximální zátěžové testování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACLR
Jedinci ve věku 18–40 let, kteří podstoupili primární rekonstrukci předního zkříženého vazu pomocí štěpu ze šlach hamstringů a jsou vyšetřeni 5 až 7 měsíců po operaci.
Účastníci musí mít dokončenou standardní rehabilitaci a být v době hodnocení schváleni pro funkční testování.
|
Účastníci po standardním zahřátí provedou tři maximální kontramovimentové skoky na kalibrované silové plošině.
Během testování mají ruce na bocích.
Plošina zaznamenává reakční síly od podložky z každé končetiny zvlášť během excentrické (snižovací) a koncentrické (odrazové) fáze skoku.
Vypočítá se výška skoku a indexy symetrie končetin.
Tento postup slouží pouze pro biomechanické a funkční hodnocení a nemění standardní rehabilitaci.
izokinetická dynamometrie se provádí za účelem posouzení koncentrické síly kvadricepsů a hamstringů při standardizovaných úhlových rychlostech.
Špičkové hodnoty točivého momentu a indexy symetrie končetin se vypočítávají pro kvadricepsy a hamstringy
|
|
Zdravý
Rekreačně aktivní jedinci ve věku 18–40 let bez anamnézy poranění předního zkříženého vazu, bez operace dolních končetin a bez muskuloskeletálního poranění postihujícího dolní končetiny v posledních 12 měsících.
Účastníci musí být fyzicky aktivní a bez současné bolesti kolena v době testování.
|
Účastníci po standardním zahřátí provedou tři maximální kontramovimentové skoky na kalibrované silové plošině.
Během testování mají ruce na bocích.
Plošina zaznamenává reakční síly od podložky z každé končetiny zvlášť během excentrické (snižovací) a koncentrické (odrazové) fáze skoku.
Vypočítá se výška skoku a indexy symetrie končetin.
Tento postup slouží pouze pro biomechanické a funkční hodnocení a nemění standardní rehabilitaci.
izokinetická dynamometrie se provádí za účelem posouzení koncentrické síly kvadricepsů a hamstringů při standardizovaných úhlových rychlostech.
Špičkové hodnoty točivého momentu a indexy symetrie končetin se vypočítávají pro kvadricepsy a hamstringy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Excentrická střední síla
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná koncentrická síla
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
Výška skoku
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
Špičkový moment čtyřhlavého a hamstringového svalu
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ricupito, R., Bravi, M., Santacaterina, F., Campardo, G., Guarise, R., Castellucci, R., Alaoui, I. B., & Forelli, F. (2025). Biomechanical Alterations in the Unweight Phase of the Single-Leg Countermovement Jump After ACL Reconstruction. Journal of functional morphology and kinesiology, 10(3), 296. https://doi.org/10.3390/jfmk10030296
- Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Mazeas, J., Ly, W., Bialy, M., Douryang, M., Hewett, T. E., & De Fontenay, B. P. (2025). Evaluation of eccentric and concentric force during vertical jump after anterior cruciate ligament reconstruction: a comparative study. BMC sports science, medicine & rehabilitation, 17(1), 259. https://doi.org/10.1186/s13102-025-01301-4
- Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Nekhouf, B., Bouzekraoui Alaoui, I., Vandebrouck, A., Duffiet, P., Ratte, L., Bialy, M., Bjerregaard, A., Mazeas, J., Douryang, M., & Rambaud, A. (2025). Is Deceleration the Key Element in Vertical Jump Performance to Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Hamstring Graft? A Preliminary Study. International journal of sports physical therapy, 20(9), 1321-1329. https://doi.org/10.26603/001c.142878
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DECAL ACL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení výskoku s protipohybem na silové platformě
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy