- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07448064
Биомеханика эксцентрической фазы контрдвигательного прыжка после реконструкции передней крестообразной связки (DECAL)
Анализ биомеханических изменений во время эксцентрической фазы контрударного прыжка у пациентов после реконструкции передней крестообразной связки
Цель: Данное исследование направлено на лучшее понимание того, как генерируется усилие во время вертикального прыжка у лиц примерно через шесть месяцев после реконструкции передней крестообразной связки по сравнению со здоровыми людьми. После такого типа операции на колене многие пациенты хорошо восстанавливаются клинически, но могут все еще демонстрировать различия в силе между оперированной и неоперированной ногой. Эти различия не всегда видны во время рутинных клинических тестов, но могут влиять на производительность и потенциально увеличивать риск повторной травмы. Анализируя, как генерируется усилие во время стандартизированного прыжка с контрдвижением, это исследование стремится определить, сохраняются ли биомеханические изменения на этом этапе восстановления, и улучшить принятие решений, связанных с реабилитацией и возвращением в спорт.
Дизайн исследования: Это наблюдательное сравнительное исследование. Участники, перенесшие реконструкцию передней крестообразной связки с использованием трансплантата из сухожилия подколенного сухожилия, будут оценены в период от пяти до семи месяцев после операции. Их результаты будут сравниваться с результатами здоровых физически активных людей, не имеющих в анамнезе недавней травмы колена. В рамках данного исследования не будет вводиться экспериментальное лечение или модификация реабилитации.
Процедуры: Участники выполнят краткую стандартизированную разминку, а затем три максимальных вертикальных прыжка с контрдвижением на силовой платформе. Во время теста участники будут держать руки на бедрах и получат инструкцию прыгать как можно быстрее и выше. Силовая платформа измеряет силы реакции опоры от каждой ноги отдельно, что позволяет детально проанализировать фазу опускания (когда тело сгибается перед прыжком) и фазу отталкивания (когда тело толкается вверх). Вся тестовая сессия длится всего несколько минут и отражает движения, обычно используемые в условиях реабилитации и спорта.
Измерения: Основные измерения включают высоту прыжка и среднюю силу, генерируемую каждой ногой как во время эксцентрической (опускание), так и концентрической (отталкивание) фаз прыжка. Исследование также рассчитает индексы симметрии конечностей, чтобы определить степень различия между оперированной и неоперированной ногами. Эти измерения предоставляют объективную информацию о нервно-мышечном восстановлении и функциональной производительности после операции.
Риски: Процедуры включают физическую активность, сопоставимую с упражнениями, уже выполняемыми во время стандартной реабилитации. Риски минимальны и аналогичны тем, с которыми сталкиваются во время рутинной физической подготовки. Участники могут прекратить тест в любое время, если почувствуют дискомфорт.
Потенциальные преимущества: Участники могут не получить прямой личной выгоды от участия в исследовании. Однако результаты могут способствовать улучшению стратегий реабилитации, уточнению критериев, используемых для принятия решений о возвращении в спорт, и улучшению долгосрочных функциональных исходов после реконструкции передней крестообразной связки. Лучшее понимание сохраняющихся биомеханических изменений в конечном итоге может помочь снизить риск вторичной травмы и оптимизировать пути восстановления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Delémont, Швейцария
- Haute Ecole ARC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Когорта после реконструкции передней крестообразной связки:
Возраст от 18 до 40 лет
Первичная реконструкция передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата из сухожилий подколенных мышц
Оценка проводится через 5–7 месяцев после операции
Завершение стандартной послеоперационной реабилитации
Медицинское разрешение для функционального тестирования
Способность выполнять прыжки и силовые тесты с максимальным усилием
Когорта здорового контроля:
Возраст от 18 до 40 лет
Рекреационно активные (минимум два занятия физической активностью в неделю)
Отсутствие в анамнезе травмы передней крестообразной связки
Отсутствие операций на нижних конечностях
Отсутствие травм нижних конечностей в течение последних 12 месяцев
Отсутствие текущей боли в колене или функциональных ограничений
Критерии исключения:
- Предыдущая реконструкция передней крестообразной связки на любом колене (кроме индексной операции для группы ПКС)
Сопутствующая реконструкция связок (например, задней крестообразной связки, медиальной коллатеральной связки, латеральной коллатеральной связки)
Симптоматическое восстановление мениска, ограничивающее полное участие в тестировании
Неврологические расстройства, влияющие на функцию нижних конечностей
Воспалительное заболевание суставов
Беременность
Невозможность выполнения тестирования с максимальным усилием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПКС
Лица в возрасте 18-40 лет, перенесшие первичную реконструкцию передней крестообразной связки с использованием сухожилия подколенного сухожилия и обследованные через 5-7 месяцев после операции.
Участники должны пройти стандартную реабилитацию и быть допущены к функциональному тестированию на момент оценки.
|
Участники выполняют три максимальных прыжка с противодвижением на калиброванной силовой платформе после стандартной разминки.
Руки удерживаются на бёдрах во время тестирования.
Платформа регистрирует силы реакции опоры от каждой конечности отдельно во время эксцентричной (опускание) и концентричной (толчок) фаз прыжка.
Рассчитываются высота прыжка и индексы симметрии конечностей.
Эта процедура используется только для биомеханической и функциональной оценки и не изменяет стандартную реабилитацию.
изокинетическая динамометрия проводится для оценки концентрической силы четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра при стандартизированных угловых скоростях.
Пиковые значения крутящего момента и индексы симметрии конечностей рассчитываются для четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра
|
|
Здоровый
Рекреационно активные лица в возрасте 18–40 лет без предшествующей травмы передней крестообразной связки, без хирургических вмешательств на нижних конечностях и без повреждений опорно-двигательного аппарата, затрагивающих нижние конечности, в течение последних 12 месяцев.
Участники должны быть физически активны и не испытывать боли в коленях на момент тестирования.
|
Участники выполняют три максимальных прыжка с противодвижением на калиброванной силовой платформе после стандартной разминки.
Руки удерживаются на бёдрах во время тестирования.
Платформа регистрирует силы реакции опоры от каждой конечности отдельно во время эксцентричной (опускание) и концентричной (толчок) фаз прыжка.
Рассчитываются высота прыжка и индексы симметрии конечностей.
Эта процедура используется только для биомеханической и функциональной оценки и не изменяет стандартную реабилитацию.
изокинетическая динамометрия проводится для оценки концентрической силы четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра при стандартизированных угловых скоростях.
Пиковые значения крутящего момента и индексы симметрии конечностей рассчитываются для четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эксцентрическая средняя сила
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя концентрическая сила
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
Высота прыжка
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
Пиковый момент силы четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ricupito, R., Bravi, M., Santacaterina, F., Campardo, G., Guarise, R., Castellucci, R., Alaoui, I. B., & Forelli, F. (2025). Biomechanical Alterations in the Unweight Phase of the Single-Leg Countermovement Jump After ACL Reconstruction. Journal of functional morphology and kinesiology, 10(3), 296. https://doi.org/10.3390/jfmk10030296
- Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Mazeas, J., Ly, W., Bialy, M., Douryang, M., Hewett, T. E., & De Fontenay, B. P. (2025). Evaluation of eccentric and concentric force during vertical jump after anterior cruciate ligament reconstruction: a comparative study. BMC sports science, medicine & rehabilitation, 17(1), 259. https://doi.org/10.1186/s13102-025-01301-4
- Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Nekhouf, B., Bouzekraoui Alaoui, I., Vandebrouck, A., Duffiet, P., Ratte, L., Bialy, M., Bjerregaard, A., Mazeas, J., Douryang, M., & Rambaud, A. (2025). Is Deceleration the Key Element in Vertical Jump Performance to Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Hamstring Graft? A Preliminary Study. International journal of sports physical therapy, 20(9), 1321-1329. https://doi.org/10.26603/001c.142878
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DECAL ACL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .