- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07448064
Az elülső keresztszalag-rekonstrukció után végzett ellenmozgásos ugrás excentrikus fázisának biomechanikája (DECAL)
A biomechanikai változások elemzése az ellenmozdulat ugrás excentrikus fázisában anterior kereszt-szalag rekonstrukciót követő betegeknél
Cél: Ez a tanulmány célja, hogy jobban megértse, hogyan keletkezik az erő függőleges ugrás során azoknál a személyeknél, akik körülbelül hat hónappal az elülső keresztszalag-rekonstrukció után állnak, összehasonlítva egészséges személyekkel. Az ilyen típusú tébműtét után sok beteg klinikailag jól felépül, de továbbra is fennállhat az erőbeli különbség a műtött és a nem műtött láb között. Ezek a különbségek nem mindig láthatók rutin klinikai vizsgálatok során, de befolyásolhatják a teljesítményt, és potenciálisan növelhetik a sérülés újbóli bekövetkezésének kockázatát. A szabványosított ellenmozgásos ugrás során az erő keletkezésének elemzésével ez a tanulmány azt kívánja feltárni, hogy a felépülés ezen szakaszában továbbra is fennállnak-e biomechanikai változások, és javítani kívánja a rehabilitációval és a sportba való visszatéréssel kapcsolatos döntéshozatalt.
Tanulmány tervezése: Ez egy megfigyelő jellegű, összehasonlító tanulmány. A résztvevők, akiknél elülső keresztszalag-rekonstrukciót végeztek a hátsó combizom-ín használatával, öt és hét hónap között kerülnek felmérésre a műtét után. Az ő eredményeiket összehasonlítják azoknak az egészséges, szabadidős sportolóknak az eredményeivel, akiknek nincs közelmúltbeli tébsérülésük a történetükben. A tanulmány részeként nem vezetnek be kísérleti kezelést vagy rehabilitációs módosítást.
Eljárások: A résztvevők egy rövid szabványos bemelegítést végeznek, majd három maximális függőleges ellenmozgásos ugrást hajtanak végre egy erőplatformon. A teszt során a résztvevők kezeiket a csípőjükön tartják, és arra kapnak utasítást, hogy a lehető leggyorsabban és legmagasabbra ugorjanak. Az erőplatform külön-külön méri a talajreakció-erőket mindkét lábtól, lehetővé téve a süllyedési fázis (amikor a test lefelé mozdul az ugrás előtt) és a kilökési fázis (amikor a test felfelé lendül) részletes elemzését. A teljes tesztelési folyamat mindössze néhány percig tart, és a rehabilitációban és a sportban gyakran használt mozgásokat tükrözi.
Mérések: Az elsődleges mérések közé tartozik az ugrásmagasság és az egyes lábak által termelt átlagos erő az ugrás excentrikus (süllyedési) és koncentrikus (kilökési) fázisaiban. A tanulmány kiszámítja a végtag-szimmetria indexeket is annak meghatározására, hogy milyen mértékű a különbség a műtött és a nem műtött láb között. Ezek a mérések objektív információkat szolgáltatnak a neuromuszkuláris felépülésről és a funkcionális teljesítményről a műtét után.
Kockázatok: Az eljárások olyan fizikai aktivitást foglalnak magukban, amely összehasonlítható a szabványos rehabilitáció során már végrehajtott gyakorlatokkal. A kockázatok minimálisak és hasonlóak a rutin fizikai edzés során felmerülő kockázatokhoz. A résztvevők bármikor leállíthatják a tesztet, ha kellemetlen érzést tapasztalnak.
Lehetséges előnyök: A résztvevők nem feltétlenül kapnak közvetlen személyes előnyt a tanulmányban való részvételből. Az eredmények azonban hozzájárulhatnak a rehabilitációs stratégiák javításához, a sportba való visszatérési döntésekhez használt kritériumok finomításához, valamint az elülső keresztszalag-rekonstrukció utáni hosszú távú funkcionális eredmények javításához. A fennmaradó biomechanikai változások jobb megértése végső soron segíthet csökkenteni a másodlagos sérülés kockázatát és optimalizálni a felépülési utakat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Delémont, Svájc
- Haute Ecole ARC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Elülső keresztszalag rekonstrukció utáni kohorsz:
Életkor 18 és 40 év között
Elsődleges elülső keresztszalag rekonstrukció combhajlító in autograft használatával
Értékelés 5 és 7 hónap között a műtét után
Szabványos műtét utáni rehabilitáció befejezése
Orvosi engedély funkcionális teszteléshez
Képesség maximális erőfeszítésű ugrásra és erőtesztelésre
Egészséges kontroll kohorsz:
Életkor 18 és 40 év között
Rekreációsan aktív (minimum heti két testmozgás)
Nincs előzménye elülső keresztszalag sérülésnek
Nincs alsó végtag műtét
Nincs alsó végtag sérülés az elmúlt 12 hónapban
Nincs jelenlegi térd fájdalom vagy funkcionális korlátozás
Kizárási kritériumok:
- Előző elülső keresztszalag rekonstrukció bármely térdben (kivéve az index műtétet az ACL csoport számára)
Egyidejű szalag rekonstrukció (pl. hátsó keresztszalag, mediális kollaterális szalag, laterális kollaterális szalag)
Tünetes meniscus javítás, amely korlátozza a teljes részvételt a tesztelésben
Neurológiai rendellenesség, amely befolyásolja az alsó végtag funkcióját
Gyulladásos ízületi betegség
Terhesség
Képtelenség maximális erőfeszítésű tesztelés végrehajtására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACLR
18-40 éves egyének, akik elsődleges elülső keresztszalag-rekonstrukción estek át combhajlító inakkal történő beültetéssel, és akiket 5-7 hónappal a műtét után értékelnek.
A résztvevőknek teljesíteniük kell a szabványos rehabilitációt, és engedélyezettnek kell lenniük a funkcionális tesztelésre az értékelés időpontjában.
|
A résztvevők három maximális ellenmozgásos ugrást hajtanak végre egy kalibrált erőplatformon egy szabványos bemelegítés után.
A kezeket a csípőn tartják a tesztelés során.
A platform a talajreakcióerőket mindkét végtagról külön-külön rögzíti az ugrás excentrikus (leereszkedés) és koncentrikus (lökés) fázisában.
Az ugrásmagasságot és a végtagszimmetria-indexeket számítják ki.
Ez az eljárás kizárólag biomechanikai és funkcionális értékelésre szolgál, és nem módosítja a szokásos rehabilitációt.
Az izokinétikus dinamometriát a koncentrikus quadriceps és izomtömeg erősségének felmérésére használják szabványosított szögsebességeken.
A csúcsnyomaték értékeket és végtag-szimmetria indexeket számítják ki a quadriceps és izomtömeg esetében
|
|
Egészséges
18-40 év közötti, szabadidős sportolást űző egyének, akiknek nincs előzménye anterior keresztszalag sérülésben, nem estek át alsó végtagi műtéten, és nem szenvedtek mozgásszervi sérülésben az alsó végtagokon az elmúlt 12 hónapban.
A résztvevőknek fizikailag aktívnak kell lenniük és nem szabad jelenlegi térd fájdalomtól szenvedniük a tesztelés idején.
|
A résztvevők három maximális ellenmozgásos ugrást hajtanak végre egy kalibrált erőplatformon egy szabványos bemelegítés után.
A kezeket a csípőn tartják a tesztelés során.
A platform a talajreakcióerőket mindkét végtagról külön-külön rögzíti az ugrás excentrikus (leereszkedés) és koncentrikus (lökés) fázisában.
Az ugrásmagasságot és a végtagszimmetria-indexeket számítják ki.
Ez az eljárás kizárólag biomechanikai és funkcionális értékelésre szolgál, és nem módosítja a szokásos rehabilitációt.
Az izokinétikus dinamometriát a koncentrikus quadriceps és izomtömeg erősségének felmérésére használják szabványosított szögsebességeken.
A csúcsnyomaték értékeket és végtag-szimmetria indexeket számítják ki a quadriceps és izomtömeg esetében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Excentrikus Átlagos Erő
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Koncentrikus Átlagos Erő
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
|
Ugrásmagasság
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
|
Quadriceps és Hamstring Csúcsnyomaték
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ricupito, R., Bravi, M., Santacaterina, F., Campardo, G., Guarise, R., Castellucci, R., Alaoui, I. B., & Forelli, F. (2025). Biomechanical Alterations in the Unweight Phase of the Single-Leg Countermovement Jump After ACL Reconstruction. Journal of functional morphology and kinesiology, 10(3), 296. https://doi.org/10.3390/jfmk10030296
- Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Mazeas, J., Ly, W., Bialy, M., Douryang, M., Hewett, T. E., & De Fontenay, B. P. (2025). Evaluation of eccentric and concentric force during vertical jump after anterior cruciate ligament reconstruction: a comparative study. BMC sports science, medicine & rehabilitation, 17(1), 259. https://doi.org/10.1186/s13102-025-01301-4
- Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Nekhouf, B., Bouzekraoui Alaoui, I., Vandebrouck, A., Duffiet, P., Ratte, L., Bialy, M., Bjerregaard, A., Mazeas, J., Douryang, M., & Rambaud, A. (2025). Is Deceleration the Key Element in Vertical Jump Performance to Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Hamstring Graft? A Preliminary Study. International journal of sports physical therapy, 20(9), 1321-1329. https://doi.org/10.26603/001c.142878
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DECAL ACL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .