- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07448064
Eksentrinen vaiheen biomekaniikka vastaliikkeen hypyssä eturistisiteen rekonstruktion jälkeen (DECAL)
Analyysi biomekaanisista muutoksista vastaliikkeen hyppyn eksentrisessä vaiheessa eturistisiteen rekonstruktion jälkeen
Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa pyritään ymmärtämään paremmin, miten voimaa tuotetaan pystysuorassa hypyssä henkilöillä, jotka ovat noin kuusi kuukautta aiemmasta eturistisideleikkauksesta, verrattuna terveisiin henkilöihin. Tämän tyyppisen polvileikkauksen jälkeen monet potilaat toipuvat kliinisesti hyvin, mutta saattavat silti esittää voimaeroja leikatun ja leikkaamattoman jalan välillä. Nämä erot eivät aina näy rutiinikliinisissä testeissä, mutta voivat vaikuttaa suorituskykyyn ja mahdollisesti lisätä uusivamman riskiä. Analysoimalla, miten voimaa tuotetaan standardoidussa vastaliikkehypyssä, tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan, pysyvätkö biomekaaniset muutokset tässä toipumisvaiheessa, ja parantamaan päätöksentekoa kuntoutuksen ja paluun urheiluun liittyen.
Tutkimussuunnittelu: Tämä on havainnollinen vertaileva tutkimus. Osallistujat, joille on tehty eturistisideleikkaus käyttäen kantalihaksen jänteestä otettua siirrettä, arvioidaan viiden ja seitsemän kuukauden kuluttua leikkauksesta. Heidän tuloksiaan verrataan terveiden, harrastusaktiivisten henkilöiden tuloksiin, joilla ei ole viimeaikaisen polvivamman historiaa. Kokeellista hoitoa tai kuntoutuksen muutoksia ei oteta käyttöön osana tätä tutkimusta.
Menettelyt: Osallistujat suorittavat lyhyen standardoidun lämmittelyn, jonka jälkeen he tekevät kolme maksimaalista pystysuoraa vastaliikkehyppyä voimalevyllä. Testin aikana osallistujat pitävät kätensä lanteillaan ja heille annetaan ohje hypätä mahdollisimman nopeasti ja korkealle. Voimalevy mittaa maan reaktiovoimia kustakin jalasta erikseen, mikä mahdollistaa yksityiskohtaisen analyysin laskuvaiheesta (kun keho kumartuu ennen hyppyä) ja työntövaiheesta (kun keho työntää ylöspäin). Koko testausistunto kestää vain muutaman minuutin ja heijastaa liikkeitä, joita yleisesti käytetään kuntoutus- ja urheilutilanteissa.
Mittaukset: Päämittauksiin kuuluvat hypyn korkeus ja kummankin jalan tuottama keskimääräinen voima sekä hyppyn eksentrisessä (lasku) että konsentrisessä (työntö) vaiheessa. Tutkimus laskee myös raajojen symmetriaindeksit määrittääkseen leikatun ja leikkaamattoman jalan välisen eron asteen. Nämä mittaukset tarjoavat objektiivista tietoa hermo-lihasparanemisesta ja toiminnallisesta suorituskyvystä leikkauksen jälkeen.
Riskit: Menettelyt sisältävät fyysistä aktiivisuutta, joka vastaa jo standardikuntoutuksessa suoritettuja harjoitteita. Riskit ovat vähäisiä ja samankaltaisia kuin rutiinifysikaalisen harjoittelun aikana. Osallistujat voivat keskeyttää testin milloin tahansa, jos he kokevat epämukavuutta.
Mahdolliset hyödyt: Osallistujat eivät välttämättä saa suoraa henkilökohtaista hyötyä osallistumisesta tutkimukseen. Kuitenkin tulokset voivat edistää kuntoutusstrategioiden parantamista, paluun urheiluun liittyvien päätöskriteerien hienosäätöä ja eturistisideleikkauksen pitkäaikaisten toiminnallisten tulosten parantamista. Pysyvien biomekaanisten muutosten parempi ymmärtäminen voi lopulta auttaa vähentämään toissijaisen vamman riskiä ja optimoimaan toipumisreittejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Delémont, Sveitsi
- Haute Ecole ARC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturistisidevamman jälkeinen kohortti:
Ikä 18–40 vuotta
Ensisijainen eturistisidevamma, joka on korjattu käyttäen kintunivelsiteen autograftia
Arviointi suoritettu 5–7 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vakiintuneen leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen suorittaminen
Lääkärin suostumus toiminnallisiin testeihin
Kyky suorittaa maksimaalisia ponnistuksia hypyissä ja voimatesteissä
Terve verrokkikohortti:
Ikä 18–40 vuotta
Vapaa-ajan aktiivinen (vähintään kaksi liikuntakerrasta viikossa)
Ei aiempaa eturistisidevammaa
Ei alaraajojen leikkauksia
Ei alaraajojen vammoja viimeisen 12 kuukauden aikana
Ei nykyistä polvikipua tai toiminnallista rajoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi eturistisidevamman korjausleikkaus kummassakin polvessa (lukuun ottamatta eturistisidevammaryhmän kohdistettua leikkausta)
Samanaikainen nivelsideleikkaus (esim. takaristiside, sisempi sivuside, ulompi sivuside)
Oireileva nivelruston korjaus, joka rajoittaa täydellistä osallistumista testaukseen
Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat alaraajojen toimintaan
Tulehduksellinen nivelreuma
Raskaus
Kyvyttömyys suorittaa maksimaalisia ponnistuksia testeissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACLR
18–40-vuotiaat henkilöt, jotka ovat käyneet läpi eturistisiderekonstruktion käyttämällä haukasjänneliitosta ja joita arvioidaan 5–7 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Osallistujien on suoritettava vakio kuntoutus ja oltava hyväksytty toiminnallisiin testauksiin arviointiaikana.
|
Osallistujat suorittavat kolme maksimaalista vastaliikkeellista hyppyä kalibroidulla voimalevyllä standardoidun lämmittelyn jälkeen.
Kädet pidetään lanteilla testauksen aikana.
Levy tallentaa maan reaktiovoimat kummaltakin raajalta erikseen hypyn eksentrisen (alastulon) ja konsentrisen (työntö-) vaiheen aikana.
Hypyn korkeus ja raajojen symmetriaindeksit lasketaan.
Tätä menettelyä käytetään vain biomekaaniseen ja toiminnalliseen arviointiin, eikä se muuta standardoitua kuntoutusta.
isokynettista dynamometriaa käytetään arvioimaan konsentrista nelipäistä ja takareisiä vahvuutta standardoiduilla kulmanopeuksilla.
Huippuvääntöarvot ja raajojen symmetriainekset lasketaan nelipäisille ja takareisille
|
|
Terve
18–40-vuotiaat vapaa-ajan urheilijat, joilla ei ole aiempaa eturistisidevammaa, ei ole tehty alaraajojen leikkauksia eikä ole ollut alaraajoja koskevaa tukikudostenvammaa viimeisen 12 kuukauden aikana.
Osallistujien on oltava fyysisesti aktiivisia ja heillä ei saa olla polvikipua testauksen aikana.
|
Osallistujat suorittavat kolme maksimaalista vastaliikkeellista hyppyä kalibroidulla voimalevyllä standardoidun lämmittelyn jälkeen.
Kädet pidetään lanteilla testauksen aikana.
Levy tallentaa maan reaktiovoimat kummaltakin raajalta erikseen hypyn eksentrisen (alastulon) ja konsentrisen (työntö-) vaiheen aikana.
Hypyn korkeus ja raajojen symmetriaindeksit lasketaan.
Tätä menettelyä käytetään vain biomekaaniseen ja toiminnalliseen arviointiin, eikä se muuta standardoitua kuntoutusta.
isokynettista dynamometriaa käytetään arvioimaan konsentrista nelipäistä ja takareisiä vahvuutta standardoiduilla kulmanopeuksilla.
Huippuvääntöarvot ja raajojen symmetriainekset lasketaan nelipäisille ja takareisille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eksentrinen keskiarvoinen voima
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskeinen Keskiarvoinen Voima
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Hyppykorkeus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Reisilihaksen ja takareiden huippuvääntö
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ricupito, R., Bravi, M., Santacaterina, F., Campardo, G., Guarise, R., Castellucci, R., Alaoui, I. B., & Forelli, F. (2025). Biomechanical Alterations in the Unweight Phase of the Single-Leg Countermovement Jump After ACL Reconstruction. Journal of functional morphology and kinesiology, 10(3), 296. https://doi.org/10.3390/jfmk10030296
- Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Mazeas, J., Ly, W., Bialy, M., Douryang, M., Hewett, T. E., & De Fontenay, B. P. (2025). Evaluation of eccentric and concentric force during vertical jump after anterior cruciate ligament reconstruction: a comparative study. BMC sports science, medicine & rehabilitation, 17(1), 259. https://doi.org/10.1186/s13102-025-01301-4
- Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Nekhouf, B., Bouzekraoui Alaoui, I., Vandebrouck, A., Duffiet, P., Ratte, L., Bialy, M., Bjerregaard, A., Mazeas, J., Douryang, M., & Rambaud, A. (2025). Is Deceleration the Key Element in Vertical Jump Performance to Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Hamstring Graft? A Preliminary Study. International journal of sports physical therapy, 20(9), 1321-1329. https://doi.org/10.26603/001c.142878
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DECAL ACL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämäTurkki (Türkiye)
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Peking University Third HospitalRekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKiina
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekrytointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillPeruutettuEtu -ristiinnaulot: päivitysten tutkiminen neurokognitiossa polven manipuloinnin jälkeen (ACLs SUCK)Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä | Anterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutusYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
Kliiniset tutkimukset Vastaliikkeinen hyppyvoiman alustan arviointi
-
University of RochesterCharles River AnalyticsValmisSyöpään liittyvät kognitiiviset vaikeudet | Syöpään liittyvä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat