- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07448064
Biomecánica de la Fase Excéntrica del Salto con Contramovimiento Tras la Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior (DECAL)
Análisis de las Alteraciones Biomecánicas Durante la Fase Excéntrica del Salto con Contramovimiento en Pacientes Después de la Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior
Propósito: Este estudio tiene como objetivo comprender mejor cómo se produce la fuerza durante un salto vertical en individuos aproximadamente seis meses después de una reconstrucción del ligamento cruzado anterior, en comparación con individuos sanos. Después de este tipo de cirugía de rodilla, muchos pacientes se recuperan bien clínicamente, pero aún pueden presentar diferencias de fuerza entre la pierna operada y la no operada. Estas diferencias no siempre son visibles durante las pruebas clínicas de rutina, pero pueden influir en el rendimiento y potencialmente aumentar el riesgo de una nueva lesión. Al analizar cómo se genera la fuerza durante un salto con contramovimiento estandarizado, este estudio busca identificar si persisten alteraciones biomecánicas en esta etapa de recuperación y mejorar la toma de decisiones relacionada con la rehabilitación y el regreso al deporte.
Diseño del estudio: Este es un estudio observacional comparativo. Se evaluará a participantes que se hayan sometido a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior utilizando un injerto de tendón de la corva entre cinco y siete meses después de la cirugía. Sus resultados se compararán con los de individuos sanos activos recreativamente sin antecedentes de lesión reciente de rodilla. No se introducirá ningún tratamiento experimental ni modificación de la rehabilitación como parte de este estudio.
Procedimientos: Los participantes completarán un breve calentamiento estandarizado seguido de tres saltos verticales con contramovimiento máximos realizados en una plataforma de fuerza. Durante la prueba, los participantes mantendrán las manos en las caderas y se les indicará que salten tan rápido y tan alto como sea posible. La plataforma de fuerza mide las fuerzas de reacción del suelo de cada pierna por separado, lo que permite un análisis detallado de la fase de descenso (cuando el cuerpo se flexiona antes de saltar) y la fase de impulso (cuando el cuerpo se propulsa hacia arriba). La sesión completa de pruebas dura solo unos minutos y refleja movimientos comúnmente utilizados en entornos de rehabilitación y deportivos.
Mediciones: Las mediciones principales incluyen la altura del salto y la fuerza media producida por cada pierna durante las fases excéntrica (descenso) y concéntrica (impulso) del salto. El estudio también calculará índices de simetría de las extremidades para determinar el grado de diferencia entre la pierna operada y la no operada. Estas mediciones proporcionan información objetiva sobre la recuperación neuromuscular y el rendimiento funcional después de la cirugía.
Riesgos: Los procedimientos implican actividad física comparable a los ejercicios ya realizados durante la rehabilitación estándar. Los riesgos son mínimos y similares a los encontrados durante el entrenamiento físico de rutina. Los participantes pueden detener la prueba en cualquier momento si experimentan molestias.
Beneficios potenciales: Es posible que los participantes no reciban un beneficio personal directo al participar en el estudio. Sin embargo, los resultados pueden contribuir a mejorar las estrategias de rehabilitación, refinar los criterios utilizados para las decisiones de regreso al deporte y mejorar los resultados funcionales a largo plazo después de una reconstrucción del ligamento cruzado anterior. Una mejor comprensión de las alteraciones biomecánicas persistentes puede, en última instancia, ayudar a reducir el riesgo de lesiones secundarias y optimizar las vías de recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delémont, Suiza
- Haute Ecole ARC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cohorte posterior a la reconstrucción del ligamento cruzado anterior:
Edad entre 18 y 40 años
Reconstrucción primaria del ligamento cruzado anterior utilizando un autoinjerto de tendón de la corva
Evaluación realizada entre 5 y 7 meses después de la cirugía
Completación de la rehabilitación postoperatoria estándar
Autorización médica para pruebas funcionales
Capacidad para realizar pruebas de salto y fuerza de esfuerzo máximo
Cohorte de control sana:
Edad entre 18 y 40 años
Activo recreativamente (mínimo dos sesiones de actividad física por semana)
Sin antecedentes de lesión del ligamento cruzado anterior
Sin cirugía en miembros inferiores
Sin lesión en extremidades inferiores en los últimos 12 meses
Sin dolor de rodilla o limitación funcional actual
Criterios de exclusión:
- Reconstrucción previa del ligamento cruzado anterior en cualquiera de las rodillas (excepto la cirugía índice para el grupo de LCA)
Reconstrucción ligamentosa concomitante (p. ej., ligamento cruzado posterior, ligamento colateral medial, ligamento colateral lateral)
Reparación meniscal sintomática que limite la participación completa en las pruebas
Trastornos neurológicos que afecten la función de los miembros inferiores
Enfermedad articular inflamatoria
Embarazo
Incapacidad para realizar pruebas de esfuerzo máximo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ACLR
Individuos de 18 a 40 años que se sometieron a una reconstrucción primaria del ligamento cruzado anterior utilizando un injerto de tendón de la corva y son evaluados entre 5 y 7 meses después de la cirugía.
Los participantes deben haber completado la rehabilitación estándar y estar autorizados para realizar pruebas funcionales en el momento de la evaluación.
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Los participantes realizan tres saltos con contramovimiento máximos en una plataforma de fuerza calibrada después de un calentamiento estandarizado.
Las manos se mantienen en las caderas durante la prueba.
La plataforma registra las fuerzas de reacción del suelo de cada extremidad por separado durante las fases excéntrica (descenso) y concéntrica (impulso) del salto.
Se calculan la altura del salto y los índices de simetría de las extremidades.
Este procedimiento se utiliza únicamente para evaluación biomecánica y funcional y no modifica la rehabilitación estándar.
se realiza dinamometría isocinética para evaluar la fuerza concéntrica del cuádriceps y los isquiotibiales a velocidades angulares estandarizadas.
Se calculan los valores de torque máximo y los índices de simetría de las extremidades para el cuádriceps y los isquiotibiales
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Saludable
Individuos activos recreativamente de 18 a 40 años sin antecedentes de lesión del ligamento cruzado anterior, sin cirugía en las extremidades inferiores y sin lesión musculoesquelética que afecte a las extremidades inferiores en los últimos 12 meses.
Los participantes deben estar físicamente activos y libres de dolor de rodilla actual en el momento de la prueba.
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Los participantes realizan tres saltos con contramovimiento máximos en una plataforma de fuerza calibrada después de un calentamiento estandarizado.
Las manos se mantienen en las caderas durante la prueba.
La plataforma registra las fuerzas de reacción del suelo de cada extremidad por separado durante las fases excéntrica (descenso) y concéntrica (impulso) del salto.
Se calculan la altura del salto y los índices de simetría de las extremidades.
Este procedimiento se utiliza únicamente para evaluación biomecánica y funcional y no modifica la rehabilitación estándar.
se realiza dinamometría isocinética para evaluar la fuerza concéntrica del cuádriceps y los isquiotibiales a velocidades angulares estandarizadas.
Se calculan los valores de torque máximo y los índices de simetría de las extremidades para el cuádriceps y los isquiotibiales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fuerza Media Excéntrica
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fuerza Media Concéntrica
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
3 y 6 meses
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Altura del Salto
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
3 y 6 meses
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Pico de Torque de Cuádriceps e Isquiotibiales
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ricupito, R., Bravi, M., Santacaterina, F., Campardo, G., Guarise, R., Castellucci, R., Alaoui, I. B., & Forelli, F. (2025). Biomechanical Alterations in the Unweight Phase of the Single-Leg Countermovement Jump After ACL Reconstruction. Journal of functional morphology and kinesiology, 10(3), 296. https://doi.org/10.3390/jfmk10030296
- Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Mazeas, J., Ly, W., Bialy, M., Douryang, M., Hewett, T. E., & De Fontenay, B. P. (2025). Evaluation of eccentric and concentric force during vertical jump after anterior cruciate ligament reconstruction: a comparative study. BMC sports science, medicine & rehabilitation, 17(1), 259. https://doi.org/10.1186/s13102-025-01301-4
- Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Nekhouf, B., Bouzekraoui Alaoui, I., Vandebrouck, A., Duffiet, P., Ratte, L., Bialy, M., Bjerregaard, A., Mazeas, J., Douryang, M., & Rambaud, A. (2025). Is Deceleration the Key Element in Vertical Jump Performance to Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Hamstring Graft? A Preliminary Study. International journal of sports physical therapy, 20(9), 1321-1329. https://doi.org/10.26603/001c.142878
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