- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07448064
Ekscentrisk fase biomekanik af modbevægelseshoppet efter rekonstruktion af forreste korsbånd (DECAL)
Analyse af biomekaniske ændringer under den ekscentriske fase af modbevægelseshoppet hos patienter efter rekonstruktion af forreste korsbånd
Formål: Denne undersøgelse har til formål at opnå en bedre forståelse for, hvordan kraft produceres under et lodret spring hos personer cirka seks måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd sammenlignet med raske personer. Efter denne type knæoperation kommer mange patienter godt sig klinisk, men kan stadig vise styrkeforskelle mellem det opererede og det ikke-opererede ben. Disse forskelle er ikke altid synlige under rutinemæssig klinisk testning, men kan påvirke præstationen og potentielt øge risikoen for genbeskadigelse. Ved at analysere, hvordan kraft genereres under et standardiseret modbevægelsesspring, søger denne undersøgelse at identificere, om biomekaniske ændringer fortsat er til stede på dette trin i genoptræningen, og at forbedre beslutningstagning relateret til rehabilitering og tilbagevenden til sport.
Studiedesign: Dette er en observationsbaseret sammenlignende undersøgelse. Deltagere, der har gennemgået rekonstruktion af forreste korsbånd ved brug af en hamstringsene, vil blive vurderet mellem fem og syv måneder efter operationen. Deres resultater vil blive sammenlignet med resultaterne fra raske, rekreativt aktive personer uden historie for nylig knæskade. Der vil ikke blive indført eksperimentel behandling eller ændring af rehabilitering som en del af denne undersøgelse.
Procedurer: Deltagerne vil gennemføre en kort standardiseret opvarmning efterfulgt af tre maksimale lodrette modbevægelsesspring udført på en kraftplatform. Under testen vil deltagerne holde hænderne på hofterne og vil blive instrueret i at springe så hurtigt og så højt som muligt. Kraftplatformen måler jordreaktionskræfter fra hvert ben separat, hvilket muliggør en detaljeret analyse af sænkningsfasen (når kroppen bøjer sig før springet) og afstødsfasen (når kroppen driver opad). Hele testsessionen varer kun få minutter og afspejler bevægelser, der almindeligvis anvendes i rehabiliterings- og sportsmiljøer.
Målinger: De primære målinger omfatter springhøjde og den gennemsnitlige kraft produceret af hvert ben under både den ekscentriske (sænkende) og den koncentriske (afstødende) fase af springet. Undersøgelsen vil også beregne limbsymmetriindekser for at bestemme graden af forskel mellem det opererede og det ikke-opererede ben. Disse målinger giver objektiv information om neuromuskulær genoptræning og funktionel præstation efter operationen.
Risici: Procedurerne involverer fysisk aktivitet, der kan sammenlignes med øvelser, der allerede udføres under standardrehabilitering. Risiciene er minimale og ligner dem, der påtræffes under rutinemæssig fysisk træning. Deltagere kan stoppe testen når som helst, hvis de oplever ubehag.
Mulige fordele: Deltagere modtager muligvis ikke direkte personlig fordel ved at deltage i undersøgelsen. Dog kan resultaterne bidrage til at forbedre rehabiliteringsstrategier, præcisere kriterier anvendt til beslutninger om tilbagevenden til sport og forbedre langsigtede funktionelle resultater efter rekonstruktion af forreste korsbånd. En bedre forståelse af vedvarende biomekaniske ændringer kan i sidste ende hjælpe med at reducere risikoen for sekundær skade og optimere genoptræningsforløb.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Delémont, Schweiz
- Haute Ecole ARC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kohorten efter rekonstruktion af forreste korsbånd består af personer, som gennemgik primær rekonstruktion med en hamstringssene-autograft og evalueres mellem 5 og 7 måneder efter operationen efter afslutning af standard genoptræning og medicinsk godkendelse til funktionel testning.
Den raske kontrolkohorte omfatter rekreativt aktive personer uden tidligere skade på forreste korsbånd, uden tidligere operation i nedre ekstremitet og uden skade i nedre ekstremitet inden for de seneste 12 måneder.
Alle deltagere skal være i stand til at udføre maksimalt anstrengende hoppetest og isokinetisk styrketestning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kohorte efter forreste korsbåndsrekonstruktion:
Alder mellem 18 og 40 år
Primær forreste korsbåndsrekonstruktion ved brug af en hamstringsene autograft
Vurdering udført mellem 5 og 7 måneder efter operationen
Gennemførelse af standard postoperativ rehabilitering
Medicinsk godkendelse til funktionstestning
Evne til at udføre maksimal indsats hoppe- og styrketestning
Sund kontrolkohorte:
Alder mellem 18 og 40 år
Rekreativt aktiv (minimum to fysiske aktivitetssessioner om ugen)
Ingen tidligere forreste korsbåndsskade
Ingen nedre ekstremitetsoperation
Ingen nedre ekstremitetsskade inden for de sidste 12 måneder
Ingen nuværende knæsmerter eller funktionelle begrænsninger
Eksklusionskriterier:
- Tidligere forreste korsbåndsrekonstruktion på enten knæ (undtagen indeksoperationen for ACL-gruppen)
Samtidig ligamentrekonstruktion (f.eks. bageste korsbånd, medialt kollateralligament, lateralt kollateralligament)
Symptomatisk meniscusreparation der begrænser fuld deltagelse i testning
Neurologiske lidelser der påvirker nedre ekstremitetsfunktion
Inflammatorisk ledlidelse
Graviditet
Uformåen til at udføre maksimal indsats testning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACLR
Personer i alderen 18-40 år, som har gennemgået en primær rekonstruktion af det forreste korsbånd ved hjælp af en hamstringsene-transplantat og bliver vurderet mellem 5 og 7 måneder efter operationen.
Deltagerne skal have gennemført standard genoptræning og være godkendt til funktionstest på evalueringstidspunktet.
|
Deltagerne udfører tre maksimale kontrabevægelseshop på en kalibreret kraftplatform efter en standardiseret opvarmning.
Hænderne holdes på hofterne under testen.
Platformen registrerer jordreaktionskræfter fra hvert lem separat under excentrisk (nedsænkning) og koncentrisk (afpresning) fase af hoppet.
Højde og ligehedsindeks for lemmerne beregnes.
Denne procedure bruges kun til biomekanisk og funktionel vurdering og ændrer ikke standard genoptræning.
isokinetisk dynamometri udføres for at vurdere koncentrisk quadriceps- og hamstringstyrke ved standardiserede vinkelhastigheder.
Toppende drejningsmomentværdier og limbsymmetriindeks beregnes for quadriceps og hamstring
|
|
Sund
Rekreativt aktive personer i alderen 18-40 år uden tidligere korsbåndsskade, uden tidligere operation i underkroppen og uden muskel- og skeletsskader, der påvirker underkroppen inden for de sidste 12 måneder.
Deltagerne skal være fysisk aktive og fri for aktuelle knæsmerter på testtidspunktet.
|
Deltagerne udfører tre maksimale kontrabevægelseshop på en kalibreret kraftplatform efter en standardiseret opvarmning.
Hænderne holdes på hofterne under testen.
Platformen registrerer jordreaktionskræfter fra hvert lem separat under excentrisk (nedsænkning) og koncentrisk (afpresning) fase af hoppet.
Højde og ligehedsindeks for lemmerne beregnes.
Denne procedure bruges kun til biomekanisk og funktionel vurdering og ændrer ikke standard genoptræning.
isokinetisk dynamometri udføres for at vurdere koncentrisk quadriceps- og hamstringstyrke ved standardiserede vinkelhastigheder.
Toppende drejningsmomentværdier og limbsymmetriindeks beregnes for quadriceps og hamstring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekscentrisk Gennemsnitskraft
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koncentrisk Gennemsnitlig Kraft
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
Hop højde
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
Quadriceps og Hamstrings Spidspar
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ricupito, R., Bravi, M., Santacaterina, F., Campardo, G., Guarise, R., Castellucci, R., Alaoui, I. B., & Forelli, F. (2025). Biomechanical Alterations in the Unweight Phase of the Single-Leg Countermovement Jump After ACL Reconstruction. Journal of functional morphology and kinesiology, 10(3), 296. https://doi.org/10.3390/jfmk10030296
- Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Mazeas, J., Ly, W., Bialy, M., Douryang, M., Hewett, T. E., & De Fontenay, B. P. (2025). Evaluation of eccentric and concentric force during vertical jump after anterior cruciate ligament reconstruction: a comparative study. BMC sports science, medicine & rehabilitation, 17(1), 259. https://doi.org/10.1186/s13102-025-01301-4
- Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Nekhouf, B., Bouzekraoui Alaoui, I., Vandebrouck, A., Duffiet, P., Ratte, L., Bialy, M., Bjerregaard, A., Mazeas, J., Douryang, M., & Rambaud, A. (2025). Is Deceleration the Key Element in Vertical Jump Performance to Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Hamstring Graft? A Preliminary Study. International journal of sports physical therapy, 20(9), 1321-1329. https://doi.org/10.26603/001c.142878
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DECAL ACL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
Kliniske forsøg med Countermovement Jump Kraftplatforms Vurdering
-
University of RochesterCharles River AnalyticsAfsluttetKræftrelaterede kognitive vanskeligheder | Kræftrelateret kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Washington University School of MedicineInternational Headache SocietyAktiv, ikke rekrutterende