- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07448064
Biomeccanica della Fase Eccentrica del Salto con Contromovimento dopo Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore (DECAL)
Analisi delle Alterazioni Biomeccaniche Durante la Fase Eccentrica del Salto con Contromovimento in Pazienti dopo Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore
Obiettivo: Questo studio mira a comprendere meglio come viene prodotta la forza durante un salto verticale in individui circa sei mesi dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, rispetto a individui sani. Dopo questo tipo di intervento chirurgico al ginocchio, molti pazienti recuperano bene clinicamente ma possono ancora presentare differenze di forza tra la gamba operata e quella non operata. Queste differenze non sono sempre visibili durante i test clinici di routine ma possono influenzare le prestazioni e potenzialmente aumentare il rischio di reinfortunio. Analizzando come viene generata la forza durante un salto contro-movimento standardizzato, questo studio cerca di identificare se alterazioni biomeccaniche persistono in questa fase di recupero e di migliorare il processo decisionale relativo alla riabilitazione e al ritorno allo sport.
Design dello studio: Questo è uno studio osservazionale comparativo. Partecipanti che hanno subito una ricostruzione del legamento crociato anteriore utilizzando un innesto di tendine del semitendinoso saranno valutati tra cinque e sette mesi dopo l'intervento. I loro risultati saranno confrontati con quelli di individui sani attivi a livello ricreativo senza una storia di recente infortunio al ginocchio. Nessun trattamento sperimentale o modifica della riabilitazione sarà introdotta come parte di questo studio.
Procedure: I partecipanti completeranno un breve riscaldamento standardizzato seguito da tre salti verticali contro-movimento massimali eseguiti su una piattaforma di forza. Durante il test, i partecipanti terranno le mani sui fianchi e riceveranno l'istruzione di saltare il più rapidamente e il più in alto possibile. La piattaforma di forza misura le forze di reazione al suolo di ciascuna gamba separatamente, consentendo un'analisi dettagliata della fase di abbassamento (quando il corpo si piega prima di saltare) e della fase di spinta (quando il corpo si proietta verso l'alto). L'intera sessione di test dura solo pochi minuti e riflette movimenti comunemente utilizzati in contesti di riabilitazione e sportivi.
Misure: Le misure primarie includono l'altezza del salto e la forza media prodotta da ciascuna gamba durante sia la fase eccentrica (abbassamento) che concentrica (spinta) del salto. Lo studio calcolerà anche indici di simmetria degli arti per determinare il grado di differenza tra la gamba operata e quella non operata. Queste misurazioni forniscono informazioni oggettive sul recupero neuromuscolare e sulle prestazioni funzionali dopo l'intervento chirurgico.
Rischi: Le procedure coinvolgono attività fisica paragonabile a esercizi già eseguiti durante la riabilitazione standard. I rischi sono minimi e simili a quelli riscontrati durante l'allenamento fisico di routine. I partecipanti possono interrompere il test in qualsiasi momento se provano disagio.
Potenziali benefici: I partecipanti potrebbero non ricevere un beneficio personale diretto dalla partecipazione allo studio. Tuttavia, i risultati potrebbero contribuire a migliorare le strategie di riabilitazione, affinare i criteri utilizzati per le decisioni di ritorno allo sport e migliorare i risultati funzionali a lungo termine dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore. Una migliore comprensione delle alterazioni biomeccaniche persistenti potrebbe infine aiutare a ridurre il rischio di infortuni secondari e ottimizzare i percorsi di recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Delémont, Svizzera
- Haute Ecole ARC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cohort post-ricostruzione del legamento crociato anteriore:
Età compresa tra 18 e 40 anni
Ricostruzione primaria del legamento crociato anteriore utilizzando un autoinnesto di tendine dei muscoli ischiocrurali
Valutazione eseguita tra 5 e 7 mesi dopo l'intervento chirurgico
Completamento della riabilitazione postoperatoria standard
Autorizzazione medica per i test funzionali
Capacità di eseguire test di salto e di forza con sforzo massimale
Cohort di controllo sano:
Età compresa tra 18 e 40 anni
Attivo a livello ricreativo (minimo due sessioni di attività fisica alla settimana)
Nessuna storia di lesione del legamento crociato anteriore
Nessun intervento chirurgico agli arti inferiori
Nessun infortunio all'arto inferiore negli ultimi 12 mesi
Nessun dolore al ginocchio o limitazione funzionale attuale
Criteri di esclusione:
- Precedente ricostruzione del legamento crociato anteriore su entrambe le ginocchia (tranne l'intervento chirurgico indicizzato per il gruppo LCA)
Ricostruzione legamentosa concomitante (ad esempio, legamento crociato posteriore, legamento collaterale mediale, legamento collaterale laterale)
Riparazione meniscale sintomatica che limita la piena partecipazione ai test
Disturbi neurologici che influenzano la funzione dell'arto inferiore
Malattia articolare infiammatoria
Gravidanza
Incapacità di eseguire test con sforzo massimale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACLR
Individui di età compresa tra 18 e 40 anni che hanno subito una ricostruzione primaria del legamento crociato anteriore utilizzando un innesto di tendine del ginocchio e vengono valutati tra 5 e 7 mesi dopo l'intervento chirurgico.
I partecipanti devono aver completato la riabilitazione standard ed essere autorizzati per i test funzionali al momento della valutazione.
|
I partecipanti eseguono tre salti con contromovimento massimali su una piattaforma di forza calibrata dopo un riscaldamento standardizzato.
Le mani vengono mantenute sui fianchi durante il test.
La piattaforma registra le forze di reazione al suolo di ciascun arto separatamente durante le fasi eccentrica (abbassamento) e concentrica (spinta) del salto.
Vengono calcolati l'altezza del salto e gli indici di simmetria degli arti.
Questa procedura è utilizzata solo per valutazioni biomeccaniche e funzionali e non modifica la riabilitazione standard.
la dinamometria isocinetica viene eseguita per valutare la forza concentrica dei quadricipiti e degli ischiocrurali a velocità angolari standardizzate.
I valori di picco di coppia e gli indici di simmetria degli arti sono calcolati per quadricipiti e ischiocrurali
|
|
Sano
Individui attivi dal punto di vista ricreativo di età compresa tra 18 e 40 anni, senza anamnesi di lesione del legamento crociato anteriore, senza interventi chirurgici agli arti inferiori e senza lesioni muscoloscheletriche che interessino gli arti inferiori negli ultimi 12 mesi.
I partecipanti devono essere fisicamente attivi e privi di dolore al ginocchio al momento del test.
|
I partecipanti eseguono tre salti con contromovimento massimali su una piattaforma di forza calibrata dopo un riscaldamento standardizzato.
Le mani vengono mantenute sui fianchi durante il test.
La piattaforma registra le forze di reazione al suolo di ciascun arto separatamente durante le fasi eccentrica (abbassamento) e concentrica (spinta) del salto.
Vengono calcolati l'altezza del salto e gli indici di simmetria degli arti.
Questa procedura è utilizzata solo per valutazioni biomeccaniche e funzionali e non modifica la riabilitazione standard.
la dinamometria isocinetica viene eseguita per valutare la forza concentrica dei quadricipiti e degli ischiocrurali a velocità angolari standardizzate.
I valori di picco di coppia e gli indici di simmetria degli arti sono calcolati per quadricipiti e ischiocrurali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Forza Media Eccentrica
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
|
3 e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Forza Media Concentrica
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
|
3 e 6 mesi
|
|
Altezza del salto
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
|
3 e 6 mesi
|
|
Coppia Massima dei Quadricipiti e degli Ischiocrurali
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
|
3 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ricupito, R., Bravi, M., Santacaterina, F., Campardo, G., Guarise, R., Castellucci, R., Alaoui, I. B., & Forelli, F. (2025). Biomechanical Alterations in the Unweight Phase of the Single-Leg Countermovement Jump After ACL Reconstruction. Journal of functional morphology and kinesiology, 10(3), 296. https://doi.org/10.3390/jfmk10030296
- Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Mazeas, J., Ly, W., Bialy, M., Douryang, M., Hewett, T. E., & De Fontenay, B. P. (2025). Evaluation of eccentric and concentric force during vertical jump after anterior cruciate ligament reconstruction: a comparative study. BMC sports science, medicine & rehabilitation, 17(1), 259. https://doi.org/10.1186/s13102-025-01301-4
- Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Nekhouf, B., Bouzekraoui Alaoui, I., Vandebrouck, A., Duffiet, P., Ratte, L., Bialy, M., Bjerregaard, A., Mazeas, J., Douryang, M., & Rambaud, A. (2025). Is Deceleration the Key Element in Vertical Jump Performance to Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Hamstring Graft? A Preliminary Study. International journal of sports physical therapy, 20(9), 1321-1329. https://doi.org/10.26603/001c.142878
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DECAL ACL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Valutazione della Piattaforma di Forza del Salto Contromovimento
-
Idoven 1903 S.L.Karolinska Institutet; AstraZeneca; Region Stockholm; Instituto de Investigación... e altri collaboratoriReclutamentoArresto cardiaco | Fattori di rischio cardiovascolareSpagna, Svezia
-
University of RochesterCharles River AnalyticsCompletatoDifficoltà cognitive legate al cancro | Compromissione cognitiva correlata al cancroStati Uniti
-
Chang Gung UniversityIscrizione su invitoQualità della vita | Autoefficacia | Disturbo del trapianto di fegatoTaiwan
-
Oman Ministry of HealthCompletatoDisturbo schizofenico | Pazienti psichiatrici forensiOman