- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07448064
Exzentrische Phase der Biomechanik des Countermovement Jumps nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands (DECAL)
Analyse biomechanischer Veränderungen während der exzentrischen Phase des Countermovement Jumps bei Patienten nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Zweck: Diese Studie zielt darauf ab, besser zu verstehen, wie Kraft während eines vertikalen Sprungs bei Personen etwa sechs Monate nach einer vorderen Kreuzbandrekonstruktion im Vergleich zu gesunden Personen erzeugt wird. Nach dieser Art von Knieoperation erholen sich viele Patienten klinisch gut, können aber dennoch Kraftunterschiede zwischen dem operierten und dem nicht-operierten Bein aufweisen. Diese Unterschiede sind während routinemäßiger klinischer Tests nicht immer sichtbar, können aber die Leistung beeinflussen und möglicherweise das Risiko einer erneuten Verletzung erhöhen. Durch die Analyse, wie Kraft während eines standardisierten Gegensprungtests erzeugt wird, versucht diese Studie festzustellen, ob biomechanische Veränderungen in diesem Stadium der Genesung bestehen bleiben, und die Entscheidungsfindung in Bezug auf Rehabilitation und Rückkehr zum Sport zu verbessern.
Studiendesign: Dies ist eine beobachtende Vergleichsstudie. Teilnehmer, die eine vorderen Kreuzbandrekonstruktion mit einem Hamstring-Sehnen-Transplantat durchgeführt haben, werden zwischen fünf und sieben Monaten nach der Operation bewertet. Ihre Ergebnisse werden mit denen gesunder, in der Freizeit aktiver Personen ohne Vorgeschichte einer kürzlichen Knieverletzung verglichen. Im Rahmen dieser Studie wird keine experimentelle Behandlung oder Änderung der Rehabilitation eingeführt.
Verfahren: Die Teilnehmer absolvieren eine kurze standardisierte Aufwärmphase, gefolgt von drei maximalen vertikalen Gegensprüngen, die auf einer Kraftmessplattform durchgeführt werden. Während des Tests halten die Teilnehmer ihre Hände an den Hüften und werden angewiesen, so schnell und so hoch wie möglich zu springen. Die Kraftmessplattform misst die Bodenreaktionskräfte jedes Beins separat, was eine detaillierte Analyse der Absenkphase (wenn sich der Körper vor dem Sprung beugt) und der Abstoßphase (wenn sich der Körper nach oben bewegt) ermöglicht. Die gesamte Testsitzung dauert nur wenige Minuten und spiegelt Bewegungen wider, die häufig in Rehabilitations- und Sportumgebungen verwendet werden.
Messungen: Die primären Messungen umfassen Sprunghöhe und die durchschnittliche Kraft, die von jedem Bein während sowohl der exzentrischen (Absenk-) als auch der konzentrischen (Abstoß-)Phase des Sprungs erzeugt wird. Die Studie wird auch Gliedmaßen-Symmetrie-Indizes berechnen, um das Ausmaß des Unterschieds zwischen dem operierten und dem nicht-operierten Bein zu bestimmen. Diese Messungen liefern objektive Informationen über die neuromuskuläre Genesung und funktionelle Leistung nach der Operation.
Risiken: Die Verfahren beinhalten körperliche Aktivität, die mit Übungen vergleichbar ist, die bereits während der Standardrehabilitation durchgeführt werden. Die Risiken sind minimal und ähnlich denen, die während des routinemäßigen körperlichen Trainings auftreten. Teilnehmer können den Test jederzeit abbrechen, wenn sie Unbehagen verspüren.
Mögliche Vorteile: Teilnehmer erhalten möglicherweise keinen direkten persönlichen Nutzen aus der Teilnahme an der Studie. Die Ergebnisse können jedoch dazu beitragen, Rehabilitationsstrategien zu verbessern, die Kriterien für die Entscheidung zur Rückkehr zum Sport zu verfeinern und die langfristigen funktionellen Ergebnisse nach einer vorderen Kreuzbandrekonstruktion zu verbessern. Ein besseres Verständnis anhaltender biomechanischer Veränderungen kann letztendlich dazu beitragen, das Risiko von Sekundärverletzungen zu verringern und die Genesungswege zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Delémont, Schweiz
- Haute Ecole ARC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kohorte nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion:
Alter zwischen 18 und 40 Jahren
Primäre vordere Kreuzbandrekonstruktion mit Hamstringsehnen-Autograft
Untersuchung durchgeführt zwischen 5 und 7 Monaten nach der Operation
Abschluss der standardmäßigen postoperativen Rehabilitation
Medizinische Freigabe für Funktionstests
Fähigkeit, maximale Sprung- und Krafttests durchzuführen
Gesunde Kontrollkohorte:
Alter zwischen 18 und 40 Jahren
Freizeitsportlich aktiv (mindestens zwei körperliche Aktivitäten pro Woche)
Keine Vorgeschichte von Verletzungen des vorderen Kreuzbandes
Keine Operation an der unteren Extremität
Keine Verletzung der unteren Extremität in den letzten 12 Monaten
Keine aktuellen Knieschmerzen oder funktionellen Einschränkungen
Ausschlusskriterien:
- Vorherige vordere Kreuzbandrekonstruktion an einem Knie (außer der Indexoperation für die ACL-Gruppe)
Begleitende Bandrekonstruktion (z.B. hinteres Kreuzband, mediales Kollateralband, laterales Kollateralband)
Symptomatische Meniskusreparatur, die eine vollständige Teilnahme an Tests einschränkt
Neurologische Störungen, die die Funktion der unteren Extremität beeinträchtigen
Entzündliche Gelenkerkrankung
Schwangerschaft
Unfähigkeit, maximale Belastungstests durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACLR
Personen im Alter von 18–40 Jahren, bei denen eine primäre vordere Kreuzbandrekonstruktion mit einer Hamstring-Sehne durchgeführt wurde und die zwischen 5 und 7 Monaten nach der Operation untersucht werden.
Die Teilnehmer müssen die Standardrehabilitation abgeschlossen haben und zum Zeitpunkt der Bewertung für Funktionstests freigegeben sein.
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Die Teilnehmer führen nach einem standardisierten Aufwärmprogramm drei maximale Countermovement-Sprünge auf einer kalibrierten Kraftmessplattform durch.
Während des Tests bleiben die Hände auf den Hüften.
Die Plattform erfasst die Bodenreaktionskräfte jedes Beins separat während der exzentrischen (Absenk-) und konzentrischen (Abstoß-)Phase des Sprungs.
Sprunghöhe und Beinsymmetrieindizes werden berechnet.
Dieses Verfahren dient ausschließlich der biomechanischen und funktionellen Beurteilung und verändert nicht die Standardrehabilitation.
Isokinetische Dynamometrie wird durchgeführt, um die konzentrische Quadrizeps- und Hamstring-Kraft bei standardisierten Winkelgeschwindigkeiten zu beurteilen.
Spitzenwerte des Drehmoments und Gliedmaßensymmetrieindizes werden für Quadrizeps und Hamstring berechnet.
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Gesund
Freizeitsportlich aktive Personen im Alter von 18 bis 40 Jahren ohne Vorgeschichte einer Verletzung des vorderen Kreuzbands, ohne Operationen an den unteren Gliedmaßen und ohne muskuloskelettale Verletzungen, die die unteren Extremitäten in den letzten 12 Monaten beeinträchtigt haben.
Die Teilnehmer müssen körperlich aktiv sein und zum Zeitpunkt der Testung frei von aktuellen Knieschmerzen.
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Die Teilnehmer führen nach einem standardisierten Aufwärmprogramm drei maximale Countermovement-Sprünge auf einer kalibrierten Kraftmessplattform durch.
Während des Tests bleiben die Hände auf den Hüften.
Die Plattform erfasst die Bodenreaktionskräfte jedes Beins separat während der exzentrischen (Absenk-) und konzentrischen (Abstoß-)Phase des Sprungs.
Sprunghöhe und Beinsymmetrieindizes werden berechnet.
Dieses Verfahren dient ausschließlich der biomechanischen und funktionellen Beurteilung und verändert nicht die Standardrehabilitation.
Isokinetische Dynamometrie wird durchgeführt, um die konzentrische Quadrizeps- und Hamstring-Kraft bei standardisierten Winkelgeschwindigkeiten zu beurteilen.
Spitzenwerte des Drehmoments und Gliedmaßensymmetrieindizes werden für Quadrizeps und Hamstring berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Exzentrische Durchschnittskraft
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Konzentrische mittlere Kraft
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Sprungkraft
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Quadrizeps- und Hamstring-Maximaldrehmoment
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ricupito, R., Bravi, M., Santacaterina, F., Campardo, G., Guarise, R., Castellucci, R., Alaoui, I. B., & Forelli, F. (2025). Biomechanical Alterations in the Unweight Phase of the Single-Leg Countermovement Jump After ACL Reconstruction. Journal of functional morphology and kinesiology, 10(3), 296. https://doi.org/10.3390/jfmk10030296
- Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Mazeas, J., Ly, W., Bialy, M., Douryang, M., Hewett, T. E., & De Fontenay, B. P. (2025). Evaluation of eccentric and concentric force during vertical jump after anterior cruciate ligament reconstruction: a comparative study. BMC sports science, medicine & rehabilitation, 17(1), 259. https://doi.org/10.1186/s13102-025-01301-4
- Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Nekhouf, B., Bouzekraoui Alaoui, I., Vandebrouck, A., Duffiet, P., Ratte, L., Bialy, M., Bjerregaard, A., Mazeas, J., Douryang, M., & Rambaud, A. (2025). Is Deceleration the Key Element in Vertical Jump Performance to Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Hamstring Graft? A Preliminary Study. International journal of sports physical therapy, 20(9), 1321-1329. https://doi.org/10.26603/001c.142878
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- DECAL ACL
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Countermovement-Sprungkraftplattform-Bewertung
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University of RochesterCharles River AnalyticsAbgeschlossenKrebsbedingte kognitive Schwierigkeiten | Krebsbedingte kognitive BeeinträchtigungVereinigte Staaten