- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07463560
Bilateral nedre extremitetens biomekanik under sidoklippning vid unilateral patellartendinopati
8 mars 2026 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Jämförelse av bilateral nedre extremitets biomekanik under sidoklippning mellan patienter med unilateral patellartendinopati och friska kontroller
Patellartendinopati (PT) är en vanlig överbelastningsskada inom sporter som involverar hopp och riktningsförändringar.
De biomekaniska skillnaderna mellan individer med PT och friska kontroller under sidorörelser, samt om båda benen är lika drabbade, är fortfarande oklara.
Denna studie syftade till att jämföra kinematiken och kinetiken hos det drabbade benet hos patienter med PT, deras odrabbade ben och friska kontroller under sidorörelser.
Metod: Trettio patienter med PT och trettio friska deltagare utförde en sidorörelseuppgift.
Motion capture och kraftplattor användes för att samla in data.
Fem toppvärden för markreaktionskrafter (GRF) och motsvarande höft-, knä- och fotledsvinklar samt moment analyserades.
Statistiska jämförelser utfördes med t-tester med Bonferroni-korrigering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patellartendinopati (PT) är en muskel- och skelettsjukdom som kännetecknas av lokaliserad smärta vid övergången mellan patellans nedre pol och patellartendinens fäste. Det betraktas som en överbelastningsskada som främst drabbar mycket aktiva populationer som deltar i sporter som innebär upprepade hopp, löpning och sidorörelser, såsom volleyboll, fotboll och basket, där patellartendinen upprepade gånger lagrar och frigör energi. Den långsiktiga ackumuleringen av mekanisk belastning i dessa aktiviteter kan leda till strukturella förändringar i senan. Nuvarande biomekanisk forskning om patellartendinopati har främst fokuserat på hoppuppgifter. Tidigare studier tyder på att personer med PT tenderar att anta en smärtundvikande strategi genom att minska knäflexion vid landning för att minska belastningen på patellartendinen, och de uppvisar också signifikant minskade knäextensionsmoment och momentutvecklingshastigheter vid initial kontakt. Vissa studier har dock inte funnit några signifikanta skillnader i knäflexionsvinkel eller extensionsmoment jämfört med friska kontroller, men dessa individer uppvisar ändå ökad lokal patellartendinpåfrestning, vilket indikerar att belastningen på patellartendinen kan vara triplan och inte bör analyseras enbart i sagittalplanet, vilket betonar vikten av att även beakta frontal- och transversalplanen. Framför allt har forskning med individuella finita elementmodeller systematisk kvantifierat effekterna av femorala och tibiala rotationer i frontal- och horisontalplanen på topphuvudspänningen i patellartendinen, vilket visar att rotation i horisontalplanet har en betydande inverkan på senans påfrestning. Eftersom höftleden fungerar som den proximala drivkraften för femorala horisontala rotationer, förtjänar höftrörelser i horisontalplanet särskild uppmärksamhet. Biomekaniska studier som undersöker höft-, knä- och fotledsmekanik i horisontalplanet hos personer med PT är dock fortfarande få. Sidorörelsen är en komplex uppgift som involverar enbenslandning, riktningsändring och avstamp, under vilken nedre extremiteten utsätts för flerriktade stötkrafter från sagittal-, frontal- och horisontalplanen. Forskning om sidorörelser har främst fokuserat på akuta skador, såsom främre korsbandsrubbning, med begränsad uppmärksamhet på kroniska tillstånd som PT. Befintliga bevis bekräftar inte bara att sidorörelser ökar belastningen på patellartendinen utan tyder också på att personer med främre knäsmärta kan löpa större risk för skada under sidorörelser, vilket betonar behovet av biomekaniska studier av sidorörelser i PT-populationer. Ett föreslaget ramverk delar in sidorörelsen i tre faser: initial kontakt-decelerationsfasen, ståtpivotfasen och avstampsfasen, som definieras av fem topphändelser för markreaktionskrafter, inklusive fyra horisontala och en vertikal topp. Tidigare forskning indikerar att multiplanära belastningsuppgifter, särskilt horisontala landningsfaser, är känsligare än vertikala landningsuppgifter för att upptäcka avvikande biomekaniska mönster hos personer med PT. Även om markreaktionskrafter inte direkt representerar belastningen på patellartendinen, återspeglar de de externa horisontala och vertikala belastningarna som nedre extremiteten utsätts för. Därför är användningen av ett markreaktionskraftsbaserat fasanalysramverk för sidorörelser särskilt värdefullt för att undersöka vertikala och horisontala rörelsestrategier hos personer med PT. Baserat på detta ramverk syftar denna studie till att bedöma, under sidorörelser, storleken på varje toppmarkreaktionskraft och motsvarande tredimensionella ledvinklar och moment för knä, höft och fotled i den drabbade extremiteten hos personer med PT, deras odrabbade extremitet och friska kontroller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Beijing Key Laboratory of Research and Translation for Drugs and Medical Devices in Precision Diagnosis and Treatment of Sports
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med PT rekryterades från polikliniken vid Peking University Third Hospital och via sjukhusaffischer, medan friska kontroller rekryterades genom affischer riktade till friska individer.
Alla deltagare läste och undertecknade det godkända informerade samtycktesformuläret innan data samlades in.
Beskrivning
Inklusionskriterier för PT-gruppen var följande:
- Ålder 18-40 år och regelbundet idrottsutövande, definierat som att delta i fysiska aktiviteter i minst 90 minuter per vecka under de senaste tre månaderna, såsom basket, fotboll, tennis, volleyboll, långdistanslöpning och andra idrottsaktiviteter,
- Strukturella senförändringar på avbildning, inklusive senförstjockning, hypoekogenicitet och/eller ökad neovaskularisering på Doppler-ultraljud, eller ökad signalintensitet på T2-vägda magnetresonanstomografi (MRT)-sekvenser jämfört med normal senvävnad, med observerbart lokaliserat ödem, inflammation eller degenerativa förändringar,
- positiv ömtålighetsreaktion vid palpation av patellarsenen,
- reproduktion av patellarsensmärta vid motståndskraftig knäextension och/eller under ett standardiserat enbenshuktest,
- ett poäng ≤ 80 på VISA-P (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella) frågeformulär.
Inklusionskriterier för kontrollgruppen var följande:
- Deltagarna rapporterade regelbundet idrottsutövande, definierat som att delta i fysiska aktiviteter i minst 90 minuter per vecka under de senaste tre månaderna, såsom basket, fotboll, tennis, volleyboll, långdistanslöpning och andra idrottsaktiviteter,
- ingen tidigare knäskada,
- ingen tidigare nedre extremitetsoperation,
- normalt rörelseomfång i nedre extremitetens leder (höft-, knä- och fotleder utan begränsningar i aktiva eller passiva rörelser, inom det normala fysiologiska intervallet),
- ingen tidigare kronisk ledsjukdom, inklusive nuvarande eller tidigare knäsmärta, PT eller funktionsnedsättning
- inga tecken på patellarsenpatologi på ultraljud eller MRT.
Exklusionskriterier för båda grupperna var följande:
- tidigare trauma i andra nedre extremitetsleder,
- tidigare operation på någon nedre extremitetsled,
- användning av smärtstillande medicin under de senaste två veckorna,
- förekomst av andra nedre extremitetspatologier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kontrollgrupp
friska individer
|
|
Experimentgrupp
patienter med patellartendinit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vicon 3D gångtest
Tidsram: Dag 1 (endast en tidpunkt)
|
Alla deltagare bar idrottsshorts som fullständigt exponerade midjan och området under mitten av låret.
Efter att reflekterande markörer hade fästs, bekantade sig deltagarna med rörelseinsamlingskraven och procedurerna enligt testprotokollet.
Vid början av det formella testet påbörjade deltagarna ansatslöpet så snart de hörde kommandot "Start".
De sprang i maximal hastighet och placerade det testade benet exakt på den andra kraftplattan, varefter det kontralaterala benet steg i en vinkel på ungefär 45°.
En minuts vilopaus gavs mellan försöken, och deltagarna bekräftades vara fria från tydliga tecken på trötthet eller obehag före varje test.
Ingen smak utlöstes under hela testsessionen.
Varje deltagare genomförde tre lyckade försök för varje nedre extremitet, definierade som försök som genomfördes enligt experimentkraven inom den föreskrivna tiden, varifrån fullständig kinematisk och kinetisk data samlades in.
|
Dag 1 (endast en tidpunkt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala för smärta och VISA-P skalan
Tidsram: Dag 1 (en enda tidpunkt)
|
Visual Analogue Scale för Smärta: VAS-skalan är vanligtvis en horisontell eller vertikal linje som är 10 cm lång med "0" och "10" markerade i båda ändar.
"0" representerar "ingen smärta" och "10" representerar "värsta tänkbara smärta".
VISA-P-skalan: En patellartendinopati-bedömningsskala är en tillförlitlig indikator på svårighetsgrad och smärta.
VISA-P-skalan täcker tre områden: symptom, funktion och rörlighet.
Den består av åtta frågor med en maximal poäng på 100.
Den teoretiska lägsta poängen är 0, och högre poäng indikerar mindre allvarlig smärta.
|
Dag 1 (en enda tidpunkt)
|
|
Parametrar för ytelektromyografisignal
Tidsram: Dag 1 (en tidpunkt)
|
Under sidoklippningstesterna i båda deltagargrupperna användes ett Delsys trådlöst ytelektromyografi (sEMG)-system för att samtidigt övervaka EMG-aktiviteten i quadriceps-, hamstrings- och gluteus medius-musklerna.
|
Dag 1 (en tidpunkt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2026
Första postat (Faktisk)
11 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2026
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- M20260228
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patellar tendinopati
-
Stanford UniversityIndragenGreater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus TendinopathyFörenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuLateral höftsmärta | Greater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus Tendinopathy | Gluteus Medius MuskelstyrkaFörenta staterna