- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07463560
Biomeccanica degli arti inferiori bilaterali durante il taglio laterale nella tendinopatia rotulea unilaterale
8 marzo 2026 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Confronto della biomeccanica degli arti inferiori bilaterali durante il cambio di direzione laterale tra pazienti con tendinopatia rotulea unilaterale e controlli sani
La tendinopatia rotulea (PT) è un infortunio da sovraccarico comune negli sport che coinvolgono salti e cambi di direzione.
Le differenze biomeccaniche tra individui con PT e controlli sani durante il taglio laterale, così come se entrambe le gambe siano ugualmente colpite, rimangono poco chiare.
Questo studio mirava a confrontare la cinematica e la cinetica della gamba affetta in pazienti con PT, la loro gamba non affetta e controlli sani durante il taglio laterale.
Metodi: Trenta pazienti con PT e trenta partecipanti sani hanno eseguito un compito di taglio laterale.
La cattura del movimento e le piastre di forza sono state utilizzate per raccogliere i dati.
Cinque picchi di forze di reazione al suolo (GRF) e i corrispondenti angoli e momenti articolari dell'anca, del ginocchio e della caviglia sono stati analizzati.
I confronti statistici sono stati eseguiti utilizzando t-test con correzione di Bonferroni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tendinopatia rotulea (PT) è un disturbo muscoloscheletrico caratterizzato da dolore localizzato alla giunzione del polo inferiore della rotula e dell'inserzione del tendine rotuleo.
È considerata una lesione da sovraccarico, che colpisce prevalentemente le popolazioni altamente attive che partecipano a sport che implicano salti ripetuti, corsa e cambi di direzione laterali, come pallavolo, calcio e pallacanestro, dove il tendine rotuleo immagazzina e rilascia ripetutamente energia.
L'accumulo a lungo termine del carico meccanico in queste attività può portare a cambiamenti strutturali nel tendine.
La ricerca biomeccanica attuale sulla tendinopatia rotulea si è concentrata principalmente sui compiti di salto.
Studi precedenti suggeriscono che gli individui con PT tendono ad adottare una strategia di evitamento del dolore riducendo la flessione del ginocchio durante l'atterraggio per diminuire il carico sul tendine rotuleo, e dimostrano anche momenti di estensione del ginocchio e tassi di sviluppo del momento significativamente ridotti al contatto iniziale.
Tuttavia, alcuni studi non hanno riscontrato differenze significative nell'angolo di flessione del ginocchio o nel momento di estensione rispetto ai controlli sani, eppure questi individui mostrano ancora un aumento dello stress locale del tendine rotuleo, indicando che il carico del tendine rotuleo potrebbe essere triplanare e non dovrebbe essere analizzato esclusivamente nel piano sagittale, sottolineando l'importanza di considerare anche i piani frontale e trasversale.
È degno di nota che la ricerca che utilizza modelli agli elementi finiti individualizzati ha quantificato sistematicamente gli effetti delle rotazioni femorali e tibiali nei piani frontale e orizzontale sul picco di stress principale nel tendine rotuleo, mostrando che la rotazione nel piano orizzontale ha un impatto significativo sullo stress del tendine.
Poiché l'articolazione dell'anca funge da motore prossimale della rotazione orizzontale femorale, il movimento dell'anca nel piano orizzontale merita particolare attenzione.
Tuttavia, gli studi biomeccanici che esaminano la meccanica delle articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia nel piano orizzontale negli individui con PT rimangono scarsi.
La manovra di side-cutting è un compito complesso che coinvolge l'atterraggio su una gamba sola, il cambio di direzione e la spinta, durante il quale l'arto inferiore subisce forze d'impatto multidirezionali dai piani sagittale, frontale e orizzontale.
La ricerca sul side-cutting si è concentrata principalmente su lesioni acute, come la rottura del legamento crociato anteriore, con un'attenzione limitata alle condizioni croniche come la PT. Le prove esistenti non solo confermano che il side-cutting aumenta il carico del tendine rotuleo, ma suggeriscono anche che gli individui con dolore anteriore al ginocchio potrebbero essere a maggior rischio di lesioni durante il side-cutting, sottolineando la necessità di studi biomeccanici sul side-cutting nelle popolazioni con PT.
Un quadro proposto divide la manovra di side-cutting in tre fasi: la fase di contatto iniziale-decelerazione, la fase di pivot in appoggio e la fase di spinta, che sono definite da cinque eventi di picco della forza di reazione al suolo, inclusi quattro picchi orizzontali e uno verticale.
La ricerca precedente indica che i compiti di carico multi-planari, in particolare le fasi di atterraggio orizzontali, sono più sensibili dei compiti di atterraggio verticali nel rilevare modelli biomeccanici aberranti negli individui con PT.
Sebbene le forze di reazione al suolo non rappresentino direttamente il carico del tendine rotuleo, riflettono i carichi esterni orizzontali e verticali subiti dall'arto inferiore.
Pertanto, l'utilizzo di un quadro di analisi di fase basato sulla forza di reazione al suolo per il side-cutting è particolarmente prezioso per esaminare le strategie di movimento verticali e orizzontali negli individui con PT.
Sulla base di questo quadro, il presente studio mira a valutare, durante il side-cutting, le magnitudini di ciascun picco della forza di reazione al suolo e i corrispondenti angoli e momenti tridimensionali delle articolazioni del ginocchio, dell'anca e della caviglia nell'arto affetto degli individui con PT, nel loro arto non affetto e nei controlli sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina
- Beijing Key Laboratory of Research and Translation for Drugs and Medical Devices in Precision Diagnosis and Treatment of Sports
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con PT sono stati reclutati presso l'ambulatorio del Peking University Third Hospital e tramite manifesti ospedalieri, mentre i controlli sani sono stati reclutati attraverso manifesti rivolti a individui sani.
Tutti i partecipanti hanno letto e firmato il modulo di consenso informato approvato prima della raccolta dei dati.
Descrizione
I criteri di inclusione per il gruppo PT erano i seguenti:
- Età 18-40 anni e partecipazione regolare a sport, definita come impegno in attività fisiche per almeno 90 minuti a settimana negli ultimi tre mesi, come basket, calcio, tennis, pallavolo, corsa di lunga distanza e altre attività sportive,
- Alterazioni strutturali del tendine all'imaging, compreso ispessimento del tendine, ipoecogenicità e/o aumento della neovascolarizzazione all'ecografia Doppler, o aumento dell'intensità del segnale nelle sequenze di risonanza magnetica (RM) pesate in T2 rispetto al tessuto tendineo normale, con edema localizzato osservabile, infiammazione o alterazioni degenerative,
- Risposta positiva alla dolorabilità alla palpazione del tendine rotuleo,
- Riproduzione del dolore del tendine rotuleo durante l'estensione del ginocchio contro resistenza e/o durante un test standardizzato di squat su una gamba sola,
- Un punteggio ≤ 80 sul questionario VISA-P (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella).
I criteri di inclusione per il gruppo di controllo erano i seguenti:
- I partecipanti hanno riportato una partecipazione regolare a sport, definita come impegno in attività fisiche per almeno 90 minuti a settimana negli ultimi tre mesi, come basket, calcio, tennis, pallavolo, corsa di lunga distanza e altre attività sportive,
- Nessuna storia di infortunio al ginocchio,
- Nessuna storia di chirurgia agli arti inferiori,
- Gamma di movimento normale delle articolazioni degli arti inferiori (articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia senza limitazioni nei movimenti attivi o passivi, entro il normale range fisiologico),
- Nessuna storia di disturbi articolari cronici, inclusi dolore al ginocchio attuale o preesistente, PT o compromissione funzionale,
- Nessuna evidenza di patologia del tendine rotuleo all'ecografia o alla risonanza magnetica.
I criteri di esclusione per entrambi i gruppi erano i seguenti:
- Una storia di trauma ad altre articolazioni degli arti inferiori,
- Una storia di chirurgia su qualsiasi articolazione degli arti inferiori,
- Uso di farmaci analgesici nelle ultime due settimane,
- La presenza di altre patologie degli arti inferiori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di controllo
individui sani
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Gruppo sperimentale
pazienti con tendinopatia rotulea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino 3D Vicon
Lasso di tempo: Giorno 1 (singolo punto temporale)
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Tutti i soggetti indossavano pantaloncini sportivi, esponendo completamente la vita e l'area sotto la metà della coscia.
Dopo l'applicazione dei marcatori riflettenti, i partecipanti si sono familiarizzati con i requisiti e le procedure di raccolta del movimento secondo il protocollo di test.
All'inizio del test formale, i partecipanti hanno iniziato la corsa di avvicinamento non appena hanno sentito il comando "Via".
Hanno sprintato alla massima velocità, piantando con precisione la gamba testata sulla seconda piastra di forza, dopo di che la gamba controlaterale ha fatto un passo con un angolo di circa 45°.
È stato fornito un intervallo di riposo di un minuto tra le prove, ed è stato confermato che i partecipanti erano privi di segni evidenti di affaticamento o disagio prima di ogni test.
Non è stato provocato alcun dolore durante la sessione di test.
Ogni partecipante ha completato tre prove valide per ciascun arto inferiore, definite come prove completate secondo i requisiti sperimentali entro il tempo prescritto, da cui sono stati raccolti dati cinematici e cinetici completi.
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Giorno 1 (singolo punto temporale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Analogica Visiva per il Dolore e Scala VISA-P
Lasso di tempo: Giorno 1 (punto temporale unico)
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Scala Analogica Visiva per il Dolore: La scala VAS è solitamente una linea orizzontale o verticale lunga 10 cm con "0" e "10" segnati su entrambe le estremità.
"0" rappresenta "nessun dolore" e "10" rappresenta "il dolore peggiore possibile".
Scala VISA-P: Una scala di valutazione della tendinopatia rotulea è un indicatore affidabile di gravità e dolore.
La scala VISA-P copre tre aree: sintomi, funzione e mobilità.
Consiste di otto domande con un punteggio massimo di 100.
Il punteggio teorico minimo è 0 e punteggi più alti indicano un dolore meno grave.
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Giorno 1 (punto temporale unico)
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Parametri del segnale elettromiografico di superficie
Lasso di tempo: Giorno 1 (punto temporale singolo)
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Durante i test di taglio laterale in entrambi i gruppi di partecipanti, è stato utilizzato un sistema di elettromiografia di superficie (sEMG) wireless Delsys per monitorare simultaneamente l'attività EMG dei muscoli quadricipiti, ischiocrurali e gluteo medio.
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Giorno 1 (punto temporale singolo)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- M20260228
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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