- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07463560
Bilateral Lower Limb Biomechanics During Side-Cutting in Unilateral Patellar Tendinopathy
sunnuntai 8. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Yksipuolista polvilumpion jännetulehdusta sairastavien potilaiden ja terveiden verrokkien alaraajojen biomekaniikan vertailu sivusuuntaisessa leikkausliikkeessä
Polvilumpion kipuoireyhtymä (PT) on yleinen liikakäyttövamma hyppelyä ja suunnanmuutoksia sisältävissä urheilulajeissa.
Biomekaaniset erot PT-potilaiden ja terveiden verrokkien välillä sivusuuntaisessa leikkauksessa sekä se, ovatko molemmat jalat yhtä lailla vaikutuksen alaisia, jäävät epäselviksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata PT-potilaiden vaikutuksen alaista jalkaa, heidän vaikutuksen alaista jalkaa ja terveiden verrokkien kinematiikkaa ja kinetiikkaa sivusuuntaisen leikkauksen aikana.
Menetelmät: Kolmekymmentä PT-potilasta ja kolmekymmentä tervettä osallistujaa suorittivat sivusuuntaisen leikkauksen tehtävän.
Liikkeenkaappaus- ja voimalevyjärjestelmiä käytettiin tiedon keräämiseen.
Viittä huippumaista maareaktiojännitystä (GRF) ja vastaavia lonkan, polven ja nilkan nivelkulmia ja momentteja analysoitiin.
Tilastolliset vertailut suoritettiin t-testein Bonferroni-korjauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellaarinen tendinopatia (PT) on tuki- ja liikuntaelinten häiriö, jolle on ominaista paikallinen kipu polvilumpion alaosan ja polven etusiteen kiinnityskohdan liitoksessa.
Sitä pidetään ylikäyttövammana, joka vaikuttaa pääasiassa erittäin aktiivisiin väestöryhmiin, jotka osallistuvat toistuviin hyppy-, juoksu- ja sivusuuntaisiin liikkeisiin sisältäviin urheilulajeihin, kuten lentopalloon, jalkapalloon ja koripalloon, joissa polven etuside varastoi ja vapauttaa energiaa toistuvasti.
Näissä toiminnoissa pitkään kertyvät mekaaniset kuormat voivat johtaa jänteen rakenteellisiin muutoksiin.
Nykyinen biomekaaninen tutkimus polven etusiteen tulehduksesta on keskittynyt pääasiassa hyppytehtäviin.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että PT:ta sairastavat henkilöt pyrkivät käyttämään kivun välttämisstrategiaa vähentämällä polven taivutusastetta laskeutumisen aikana alentaakseen polven etusiteen kuormitusta, ja he osoittavat myös merkittävästi alentuneita polven ojennusmomentteja ja momenttien kehitysnopeuksia alkuvaiheessa.
Kuitenkin jotkut tutkimukset eivät ole löytäneet merkittäviä eroja polven taipumakulmassa tai ojennusmomentissa verrattuna terveisiin verrokkeihin, mutta nämä henkilöt osoittavat silti lisääntyneitä paikallisia polven etusiteen rasituksia, mikä viittaa siihen, että polven etusiteen kuormitus voi olla kolmitasossa eikä sitä tulisi analysoida pelkästään sagittaalisessa tasossa, mikä korostaa myös frontaalisen ja transveraalisen tason huomioon ottamisen tärkeyttä.
Huomionarvoista on, että yksilöllisiä äärellisen elementin malleja käyttävä tutkimus on systemaattisesti kvantifioinut reisiluun ja sääriluun kiertymien vaikutukset frontaali- ja vaakasuorassa tasossa polven etusiteen huippupääjännitykseen, osoittaen, että vaakasuoran tason kiertymällä on merkittävä vaikutus jänteen rasitukseen.
Koska lonkkanivel toimii reisiluun vaakasuoran kiertymisen proksimaalisena käyttäjänä, lonkan liike vaakasuorassa tasossa ansaitsee erityistä huomiota.
Kuitenkin biomekaanisia tutkimuksia, jotka tarkastelevat lonkan, polven ja nilkan nivelmekaniikkaa vaakasuorassa tasossa PT:ta sairastavilla henkilöillä, on edelleen vähän.
Sivusuuntainen leikkaustekniikka on monimutkainen tehtävä, joka sisältää yksijalkaisen laskeutumisen, suunnanmuutoksen ja työntöliikkeen, jonka aikana alaraaja kokee monisuuntaisia iskuvoimia sagittaalisesta, frontaalisesta ja vaakasuorasta tasosta.
Sivusuuntaisen leikkaustekniikan tutkimus on keskittynyt pääasiassa akuutteihin vammoihin, kuten eturistisiteen repeämiin, ja siinä on kiinnitetty vähän huomiota kroonisiin tiloihin, kuten PT:hen. Olemassa olevat todisteet eivät vain vahvista, että sivusuuntainen leikkaus lisää polven etusiteen kuormitusta, vaan myös viittaavat siihen, että etupolven kipua sairastavilla henkilöillä voi olla suurempi vammariski sivusuuntaisen leikkauksen aikana, mikä korostaa sivusuuntaisen leikkauksen biomekaanisten tutkimusten tarvetta PT-väestöissä.
Ehdotettu viitekehys jakaa sivusuuntaisen leikkaustekniikan kolmeen vaiheeseen: alkuvaiheen kosketus-hidastusvaiheeseen, asentovaiheen kääntymisvaiheeseen ja työntövaiheeseen, jotka määritellään viidellä maanreaktiovoiman huipputapahtumalla, mukaan lukien neljä vaakasuoraa ja yksi pystysuora huippu.
Aiempi tutkimus osoittaa, että monitasoiset kuormitustehtävät, erityisesti vaakasuoran laskeutumisen vaiheet, ovat herkempiä kuin pystysuoran laskeutumisen tehtävät havaitsemaan poikkeavia biomekaanisia kaavoja PT:ta sairastavilla henkilöillä.
Vaikka maanreaktiovoimat eivät suoraan edusta polven etusiteen kuormitusta, ne heijastavat alaraajan kokemia ulkoisia vaakasuoria ja pystysuoria kuormia.
Siksi sivusuuntaisen leikkauksen maanreaktiovoimaan perustuva vaiheanalyysin viitekehys on erityisen arvokas PT:ta sairastavien henkilöiden pystysuorien ja vaakasuorien liikestrategioiden tarkastelussa.
Tähän viitekehykseen perustuen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sivusuuntaisen leikkauksen aikana kunkin maanreaktiovoiman huippuarvojen ja vastaavien kolmiulotteisten nivelkulmien ja momenttien suuruuksia polvessa, lanteessa ja nilkassa PT:ta sairastavien henkilöiden vaikutetussa raajassa, heidän vaikutettomassa raajassaan ja terveissä verrokeissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Beijing Key Laboratory of Research and Translation for Drugs and Medical Devices in Precision Diagnosis and Treatment of Sports
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PT-potilaat rekrytoitiin Pekingin yliopiston kolmannen sairaalan poliklinikalta ja sairaalan julisteiden kautta, kun taas terveet verrokit rekrytoitiin terveitä henkilöitä tavoittavien julisteiden kautta.
Kaikki osallistujat lukivat ja allekirjoittivat hyväksytyn tietoisen suostumuksen lomakkeen ennen tietojen keräämistä.
Kuvaus
PT-ryhmän osallistumiskriteerit olivat seuraavat:
- Ikä 18–40 vuotta ja säännöllinen urheiluharrastus, joka määritellään fyysisten aktiviteettien harjoittamiseksi vähintään 90 minuuttia viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana, kuten koripallo, jalkapallo, tennis, lentopallo, kestävyysjuoksu ja muut urheilutoiminnat,
- Rakenteelliset jännevaihdokset kuvantamisessa, mukaan lukien jännevenymä, hypoekogeenisuus ja/tai lisääntynyt uusiverkosto Doppler-ultraäänitutkimuksessa tai lisääntynyt signaalivoimakkuus T2-painotetuissa magneettikuvaussekvensseissä verrattuna normaaliin jännekudokseen, havaittavissa olevilla paikallisilla turvotuksilla, tulehduksilla tai degeneratiivisilla muutoksilla,
- positiivinen kipuresponsi polvilumpion jänteen palpaatiossa,
- polvilumpion jännepään toistaminen vastustetussa polvenojennuksessa ja/tai standardoidussa yksijalkaisessa kyykkytestissä,
- pistemäärä ≤ 80 VISA-P (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella) -kyselylomakkeessa.
Vertailuryhmän osallistumiskriteerit olivat seuraavat:
- Osallistujat raportoivat säännöllisestä urheiluharrastuksesta, joka määritellään fyysisten aktiviteettien harjoittamiseksi vähintään 90 minuuttia viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana, kuten koripallo, jalkapallo, tennis, lentopallo, kestävyysjuoksu ja muut urheilutoiminnat,
- ei polvivammahistoriaa,
- ei alaraajojen leikkaushistoriaa,
- normaali liikelaajuus alaraajojen niveleissä (lonkka, polvi ja nilkkanivel ilman rajoituksia aktiivisissa tai passiivisissa liikkeissä, normaalin fysiologisen alueen sisällä),
- ei kroonisten nivelhäiriöiden historiaa, mukaan lukien nykyinen tai aiempi polvikipu, PT tai toiminnallinen vajaatoiminta,
- ei todisteita polvilumpion jännepatologiasta ultraäänitutkimuksessa tai magneettikuvauksessa.
Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:
- muiden alaraajojen nivelten traumahistoria,
- minkä tahansa alaraajojen nivelen leikkaushistoria,
- kipulääkkeiden käyttö viimeisen kahden viikon aikana,
- muiden alaraajapatologioiden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kontrolliryhmä
terveitä yksilöitä
|
|
Kokeellinen ryhmä
potilaat, joilla on polvilumpioniveltulehdus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vicon 3D-kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 1 (yksi aikapiste)
|
Kaikki koehenkilöt käyttivät urheilushortseja, jotka paljastivat täysin vyötärön ja reiden puolivälin alapuolisen alueen.
Heijastavien merkkiaineiden kiinnittämisen jälkeen osallistujat tutustuivat liikkeiden keräämisen vaatimuksiin ja menettelyihin testausprotokollan mukaisesti.
Virallisen testin alussa osallistujat aloittivat lähestymisjuoksun heti, kun he kuulivat komennon "Aloita".
He pinkaisivat maksimaalisella nopeudella ja asettivat testattavan jalan tarkasti toiselle voimalaudalle, minkä jälkeen vastakkainen jalka astui noin 45° kulmassa.
Kokeiden välillä oli yhden minuutin lepojakso, ja osallistujat varmistettiin olevan ilman mitään ilmeisiä väsymisen tai epämukavuuden merkkejä ennen jokaista testiä.
Koko testausjakson aikana ei esiintynyt kipua.
Jokainen osallistuja suoritti kolme onnistunutta koetta kullekin alaraajalle, jotka määriteltiin kokeiksi, jotka suoritettiin kokeellisten vaatimusten mukaisesti määrätyn ajan sisällä, joista kerättiin täydelliset kinemaattiset ja kinettiset tiedot.
|
Päivä 1 (yksi aikapiste)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipua kuvaava visuaalinen analogiasuuntaaja ja VISA-P-suuntaaja
Aikaikkuna: Päivä 1 (yksittäinen ajanhetki)
|
Kipua kuvaava visuaalinen analogiaskaala: VAS-skaala on yleensä 10 cm pitkä vaakasuora tai pystysuora viiva, jonka molemmissa päissä on merkitty "0" ja "10". "0" edustaa "ei kipua" ja "10" edustaa "mahdollisimman pahaa kipua". VISA-P-skaala: Polvilumpion jännetulehdusta arvioiva pisteytysasteikko on luotettava vakavuuden ja kivun osoitin. VISA-P-skaala kattaa kolme aluetta: oireet, toiminta ja liikkuvuus. Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, ja sen maksimipistemäärä on 100. Teoreettinen vähimmäispistemäärä on 0, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vakavaa kipua.
|
Päivä 1 (yksittäinen ajanhetki)
|
|
Pintasähkömyografian signaaliparametrit
Aikaikkuna: Päivä 1 (yksi ajanhetki)
|
Molempien osallistujaryhmien sivuleikkauskokeiden aikana käytettiin Delsys-ilmajohtoisia pintaelektromyografia (sEMG) -järjestelmää nelipäisreisilihaksen, takareisilihaksen ja keskipakaranlihaksen EMG-aktiivisuuden samanaikaiseen seurantaan.
|
Päivä 1 (yksi ajanhetki)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M20260228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polvilumpion tendinopatia
-
Navamindradhiraj UniversityValmisOnlay Patellar Resurfacing Technique | Inlay Patellar Resurfacing Technique | Polvilumpion pinnoitusThaimaa
-
Navamindradhiraj UniversityValmisPatellar Crepitus | Vibroakustinen signaaliThaimaa
-
Peking University Third HospitalIlmoittautuminen kutsustaSivusuuntainen patellar -oireyhtymäKiina
-
Hannover Medical SchoolValmisPolvilumpion epävakaus | Patellar LuxationSaksa
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekrytointiLateraalinen patellofemoraalinen dislokaatio Suljettu Traumaattinen | Lateraalinen polvilumpion luksaatioPuola
-
Stanford UniversityPeruutettuSuuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus TendinopathyYhdysvallat
-
University of BelgradeFaculty of Medicine, University of BelgradeValmisPolven vammat | Ristisiteiden etuosan vamma | Sensoriset häiriöt | Luun-Patellar Jänne-Luu Autograft | Trombosyytti-Rikas Fibriini (PRF)Serbia
-
Mayo ClinicEi vielä rekrytointiaLateraalinen lonkkakipu | Suuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus Tendinopathy | Gluteus Medius -lihasvoimaYhdysvallat