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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07463560
Bilaterale untere Gliedmaßenbiomechanik beim Seitschnitt bei unilateraler Patellarsehnenentzündung
8. März 2026 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Vergleich der bilateralen Biomechanik der unteren Extremitäten beim Sidestep-Manöver zwischen Patienten mit unilateraler Patellarsehnenentzündung und gesunden Kontrollpersonen
Die Patellarsehnenentzündung (PT) ist eine häufige Überlastungsverletzung in Sportarten, die Sprünge und Richtungswechsel beinhalten.
Die biomechanischen Unterschiede zwischen Personen mit PT und gesunden Kontrollpersonen während der Seitenbewegung sowie die Frage, ob beide Beine ähnlich betroffen sind, bleiben unklar.
Diese Studie zielte darauf ab, die Kinematik und Kinetik des betroffenen Beins bei Patienten mit PT, ihres unbeeinträchtigten Beins und gesunder Kontrollpersonen während der Seitenbewegung zu vergleichen.
Methoden: Dreißig Patienten mit PT und dreißig gesunde Teilnehmer führten eine Seitenbewegungsaufgabe durch.
Motion-Capture und Kraftmessplatten wurden zur Datenerfassung verwendet.
Fünf maximale Bodenreaktionskräfte (GRFs) und die entsprechenden Hüft-, Knie- und Sprunggelenkwinkel und -momente wurden analysiert.
Statistische Vergleiche wurden mit t-Tests unter Bonferroni-Korrektur durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patellarsehnen-Tendinopathie (PT) ist eine muskuloskelettale Erkrankung, die durch lokalisierte Schmerzen an der Verbindung des unteren Pols der Patella und dem Ansatz der Patellarsehne gekennzeichnet ist.
Sie gilt als eine Überlastungsverletzung, die hauptsächlich hochaktive Bevölkerungsgruppen betrifft, die Sportarten mit wiederholtem Springen, Laufen und Seitwärtsbewegungen ausüben, wie Volleyball, Fußball und Basketball, bei denen die Patellarsehne wiederholt Energie speichert und freisetzt.
Die langfristige Ansammlung mechanischer Belastung bei diesen Aktivitäten kann zu strukturellen Veränderungen der Sehne führen.
Die aktuelle biomechanische Forschung zur Patellarsehnen-Tendinopathie hat sich hauptsächlich auf Sprungaufgaben konzentriert.
Frühere Studien deuten darauf hin, dass Personen mit PT dazu neigen, eine schmerzvermeidende Strategie anzuwenden, indem sie die Kniebeugung während der Landung reduzieren, um die Belastung der Patellarsehne zu verringern, und sie zeigen auch signifikant reduzierte Kniestreckmomente und Momenteentwicklungsraten beim ersten Kontakt.
Einige Studien haben jedoch keine signifikanten Unterschiede im Kniebeugewinkel oder Streckmoment im Vergleich zu gesunden Kontrollen gefunden, doch zeigen diese Personen immer noch erhöhte lokale Patellarsehnenbelastung, was darauf hindeutet, dass die Belastung der Patellarsehne dreidimensional sein kann und nicht allein in der Sagittalebene analysiert werden sollte, was die Bedeutung der Berücksichtigung der Frontalebene und der Transversalebene unterstreicht.
Bemerkenswert ist, dass Forschung mit individuellen Finite-Elemente-Modellen systematisch die Auswirkungen von Femur- und Tibiarotationen in der Frontalebene und der Horizontalen auf die maximale Hauptspannung in der Patellarsehne quantifiziert hat und zeigt, dass Rotation in der Horizontalen einen signifikanten Einfluss auf die Sehnenbelastung hat.
Da das Hüftgelenk als proximaler Antreiber der femoralen horizontalen Rotation dient, verdient die Hüftbewegung in der Horizontalen besondere Aufmerksamkeit.
Biomechanische Studien, die die Mechanik von Hüft-, Knie- und Sprunggelenken in der Horizontalen bei Personen mit PT untersuchen, sind jedoch nach wie vor selten.
Die Seitwärtsbewegung ist eine komplexe Aufgabe, die Einbeinlandung, Richtungswechsel und Abstoßung beinhaltet, bei der die untere Extremität multidirektionale Aufprallkräfte aus der Sagittalebene, Frontalebene und Horizontalen erfährt.
Die Forschung zu Seitwärtsbewegungen hat sich hauptsächlich auf akute Verletzungen wie den Riss des vorderen Kreuzbandes konzentriert, mit begrenzter Aufmerksamkeit für chronische Erkrankungen wie PT. Vorhandene Beweise bestätigen nicht nur, dass Seitwärtsbewegungen die Belastung der Patellarsehne erhöhen, sondern deuten auch darauf hin, dass Personen mit vorderen Knieschmerzen während Seitwärtsbewegungen einem höheren Verletzungsrisiko ausgesetzt sein könnten, was die Notwendigkeit biomechanischer Studien zu Seitwärtsbewegungen bei PT-Populationen unterstreicht.
Ein vorgeschlagenes Rahmenwerk teilt die Seitwärtsbewegung in drei Phasen ein: die Anfangslandungs-Bremsphase, die Stand-Drehphase und die Abstoßphase, die durch fünf Spitzen-Bodenreaktionskraft-Ereignisse definiert sind, darunter vier horizontale und ein vertikaler Spitzenwert.
Frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass mehrdimensionale Belastungsaufgaben, insbesondere horizontale Landephasen, empfindlicher sind als vertikale Landeaufgaben, um abnormale biomechanische Muster bei Personen mit PT zu erkennen.
Obwohl Bodenreaktionskräfte nicht direkt die Belastung der Patellarsehne darstellen, spiegeln sie die externen horizontalen und vertikalen Belastungen wider, die die untere Extremität erfährt.
Daher ist die Verwendung eines auf Bodenreaktionskräften basierenden Phasenanalyse-Rahmens für Seitwärtsbewegungen besonders wertvoll, um vertikale und horizontale Bewegungsstrategien bei Personen mit PT zu untersuchen.
Basierend auf diesem Rahmenwerk zielt die vorliegende Studie darauf ab, während Seitwärtsbewegungen die Größen jeder Spitzen-Bodenreaktionskraft und die entsprechenden dreidimensionalen Gelenkwinkel und -momente des Knies, der Hüfte und des Sprunggelenks in der betroffenen Extremität von Personen mit PT, ihrer nicht betroffenen Extremität und gesunden Kontrollen zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China
- Beijing Key Laboratory of Research and Translation for Drugs and Medical Devices in Precision Diagnosis and Treatment of Sports
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit PT wurden aus der Ambulanz des Peking University Third Hospital und über Krankenhausplakate rekrutiert, während gesunde Kontrollpersonen durch Plakate für gesunde Personen rekrutiert wurden.
Alle Teilnehmer lasen und unterzeichneten das genehmigte Einverständnisformular vor der Datenerhebung.
Beschreibung
Die Einschlusskriterien für die PT-Gruppe waren wie folgt:
- Alter 18-40 Jahre und regelmäßige Sportteilnahme, definiert als Ausübung von körperlichen Aktivitäten für mindestens 90 Minuten pro Woche in den letzten drei Monaten, wie Basketball, Fußball, Tennis, Volleyball, Langstreckenlauf und andere Sportaktivitäten,
- Strukturelle Sehnenveränderungen in der Bildgebung, einschließlich Sehnenverdickung, Hypoechogenität und/oder erhöhter Neovaskularisation im Doppler-Ultraschall oder erhöhter Signalintensität in T2-gewichteten Magnetresonanztomographie (MRT)-Sequenzen im Vergleich zu normalem Sehnengewebe, mit beobachtbarem lokalisiertem Ödem, Entzündung oder degenerativen Veränderungen,
- positive Schmerzreaktion bei Palpation der Patellarsehne,
- Reproduktion von Patellarsehnenschmerzen während der Widerstandsknieextension und/oder während eines standardisierten Einbein-Kniebeugetests,
- ein Wert von ≤ 80 im VISA-P (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella)-Fragebogen.
Die Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe waren wie folgt:
- Teilnehmer berichteten über regelmäßige Sportteilnahme, definiert als Ausübung von körperlichen Aktivitäten für mindestens 90 Minuten pro Woche in den letzten drei Monaten, wie Basketball, Fußball, Tennis, Volleyball, Langstreckenlauf und andere Sportaktivitäten,
- keine Vorgeschichte von Knieverletzungen,
- keine Vorgeschichte von Operationen an der unteren Extremität,
- normaler Bewegungsumfang der Gelenke der unteren Extremität (Hüft-, Knie- und Sprunggelenke ohne Einschränkungen in aktiven oder passiven Bewegungen, innerhalb des normalen physiologischen Bereichs),
- keine Vorgeschichte chronischer Gelenkerkrankungen, einschließlich aktueller oder vorbestehender Knieschmerzen, PT oder funktioneller Beeinträchtigung,
- keine Hinweise auf Patellarsehnenpathologie im Ultraschall oder MRT.
Die Ausschlusskriterien für beide Gruppen waren wie folgt:
- eine Vorgeschichte von Traumata an anderen Gelenken der unteren Extremität,
- eine Vorgeschichte von Operationen an irgendeinem Gelenk der unteren Extremität,
- die Einnahme von Schmerzmitteln in den letzten zwei Wochen,
- das Vorliegen anderer Pathologien der unteren Extremität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
gesunde Menschen
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Experimentalgruppe
Patienten mit Patellatendinopathie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vicon 3D-Gangtest
Zeitfenster: Tag 1 (einzelner Zeitpunkt)
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Alle Probanden trugen Sportshorts, die die Taille und den Bereich unterhalb der Oberschenkelmitte vollständig freilegten.
Nachdem reflektierende Marker angebracht worden waren, machten sich die Teilnehmer mit den Bewegungsaufnahmeanforderungen und -verfahren gemäß dem Testprotokoll vertraut.
Zu Beginn des formellen Tests begannen die Teilnehmer den Anlauf, sobald sie den Befehl „Start“ hörten.
Sie sprinteten mit maximaler Geschwindigkeit und setzten das getestete Bein präzise auf die zweite Kraftmessplatte, woraufhin das kontralaterale Bein in einem Winkel von etwa 45° auftrat.
Zwischen den Versuchen wurde eine einminütige Ruhepause eingelegt, und vor jedem Test wurde bestätigt, dass die Teilnehmer frei von offensichtlichen Anzeichen von Müdigkeit oder Unbehagen waren.
Während der gesamten Testsitzung wurden keine Schmerzen ausgelöst.
Jeder Teilnehmer absolvierte drei erfolgreiche Versuche für jedes Bein, definiert als Versuche, die gemäß den Versuchsanforderungen innerhalb der vorgeschriebenen Zeit abgeschlossen wurden, aus denen vollständige kinematische und kinetische Daten gesammelt wurden.
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Tag 1 (einzelner Zeitpunkt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala für Schmerzen und VISA-P-Skala
Zeitfenster: Tag 1 (einzelner Zeitpunkt)
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Visuelle Analogskala für Schmerzen: Die VAS-Skala ist üblicherweise eine 10 cm lange horizontale oder vertikale Linie mit "0" und "10" an beiden Enden.
"0" steht für "kein Schmerz" und "10" für "schlimmstmöglicher Schmerz".
VISA-P-Skala: Eine Patellarsehnen-Tendinopathie-Bewertungsskala ist ein zuverlässiger Indikator für Schweregrad und Schmerzen.
Die VISA-P-Skala umfasst drei Bereiche: Symptome, Funktion und Beweglichkeit.
Sie besteht aus acht Fragen mit einer maximalen Punktzahl von 100.
Die theoretische Mindestpunktzahl ist 0, und höhere Punktzahlen weisen auf weniger starke Schmerzen hin.
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Tag 1 (einzelner Zeitpunkt)
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Oberflächenelektromyografie-Signalparameter
Zeitfenster: Tag 1 (einzelner Zeitpunkt)
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Während der Seitenschneidetests in beiden Teilnehmergruppen wurde ein drahtloses Oberflächenelektromyographie-(sEMG)-System von Delsys eingesetzt, um gleichzeitig die EMG-Aktivität der Quadrizeps-, Hamstrings- und Gluteus-medius-Muskeln zu überwachen.
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Tag 1 (einzelner Zeitpunkt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- M20260228
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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