- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07463560
Kétoldali alsó végtag biomechanikája oldalvághatás közben egyoldali tédszíhgyulladás esetén
2026. március 8. frissítette: Peking University Third Hospital
Az egyoldali patellatendinopátiában szenvedő betegek és az egészséges kontrollok oldalirányú vágómozgás során tapasztalt kétoldali alsó végtagi biomechanikájának összehasonlítása
A patelláris tendinopathia (PT) gyakori túlterhelési sérülés az ugrálást és irányváltásokat magába foglaló sportágakban.
A PT-vel élő egyének és az egészséges kontrollcsoport biomechanikai különbségei oldalváltás közben, valamint az, hogy mindkét láb hasonlóan érintett-e, továbbra is tisztázatlan.
Ez a tanulmány a PT-s betegek érintett lábának, érintetlen lábának és az egészséges kontrollok kinematikáját és kinetikáját hasonlította össze oldalváltás közben.
Módszerek: Harminc PT-s beteg és harminc egészséges résztvevő végeztek oldalváltási feladatot.
Adatgyűjtéshez mozgásrögzítést és erőmérő lemezeket használtak.
Öt maximális talajreakcióerőt (GRF) és a megfelelő csípő-, térd- és bokaízületi szögeket és nyomatékokat elemezték.
Statisztikai összehasonlításokat Bonferroni-korrekcióval végzett t-próbákkal végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A patelláris tendinopátia (PT) egy mozgásszervi rendellenesség, amelyet a patella alsó pólusának és a patelláris inak tapadási pontján lokalizált fájdalom jellemez.
Ezt túlterheléses sérülésnek tekintik, amely elsősorban a nagy aktivitással rendelkező, olyan sportokban részt vevő populációkat érinti, amelyek ismétlődő ugrást, futást és oldalvágtást igényelnek, például a röplabda, a labdarúgás és a kosárlabda, ahol a patelláris in ismételten energiát tárol és bocsát ki.
Ezen tevékenységekben a mechanikai terhelés hosszú távú felhalmozódása az in szerkezeti változásaihoz vezethet.
A patelláris tendinopátia jelenlegi biomechanikai kutatása elsősorban az ugrási feladatokra összpontosított.
Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a PT-vel rendelkező egyének hajlamosak a fájdalomkerülő stratégiát alkalmazni a térdhajlítás csökkentésével a leszállás során, hogy csökkentsék a patelláris in terhelését, és jelentősen csökkentett térdkinyújtási nyomatékot és nyomatékfejlesztési sebességet mutatnak a kezdeti érintkezéskor.
Azonban egyes tanulmányok nem találtak szignifikáns különbségeket a térdhajlítási szögben vagy a kinyújtási nyomatékban az egészséges kontrollokhoz képest, mégis ezek az egyének megnövekedett lokális patelláris in stresszt mutatnak, ami arra utal, hogy a patelláris in terhelése háromsíkú lehet, és nem szabad kizárólag a szagittális síkban elemezni, kiemelve a frontális és transzverzális síkok figyelembevételének fontosságát.
Különösen fontos, hogy az egyéni végeselemes modelleket használó kutatások szisztematikusan kvantifikálták a combcsont és a sípcsont frontális és horizontális síkbeli forgatásának hatását a patelláris in csúcs főfeszültségére, megmutatva, hogy a horizontális síkbeli forgatás jelentős hatással van az in stresszére.
Mivel a csípőízület a combcsont horizontális forgatásának proximális hajtóereje, a csípő mozgása a horizontális síkban különös figyelmet érdemel.
Azonban a PT-vel rendelkező egyének csípő-, térd- és bokaízületi mechanikáját a horizontális síkban vizsgáló biomechanikai tanulmányok továbbra is ritkák.
Az oldalvágtó manőver egy összetett feladat, amely magában foglalja az egyik lábú leszállást, az irányváltoztatást és a elrugaszkodást, amely során az alsó végtag többirányú ütközőerőket tapasztal a szagittális, frontális és horizontális síkokból.
Az oldalvágtás kutatása elsősorban akut sérülésekre összpontosított, például az elülső keresztszalag-szakadásra, korlátozott figyelmet fordítva a krónikus állapotokra, mint a PT. A meglévő bizonyítékok nemcsak megerősítik, hogy az oldalvágtás növeli a patelláris in terhelését, hanem azt is sugallják, hogy az elülső térd fájdalommal rendelkező egyének nagyobb sérülésveszélynek lehetnek kitéve az oldalvágtás során, hangsúlyozva az oldalvágtás biomechanikai vizsgálatának szükségességét a PT populációkban.
Egy javasolt keretrendszer az oldalvágtó manővert három fázisra osztja: a kezdeti érintkezés-lassítási fázisra, az állás-pivot fázisra és az elrugaszkodási fázisra, amelyeket öt csúcs talajreakcióerő esemény határoz meg, köztük négy horizontális és egy vertikális csúcs.
Korábbi kutatások azt jelzik, hogy a több síkbeli terhelési feladatok, különösen a horizontális leszállási fázisok, érzékenyebbek, mint a vertikális leszállási feladatok a PT-vel rendelkező egyének abnormális biomechanikai mintázatainak észlelésében.
Bár a talajreakcióerők nem közvetlenül reprezentálják a patelláris in terhelését, tükrözik az alsó végtag által tapasztalt külső horizontális és vertikális terheléseket.
Ezért egy talajreakcióerő-alapú fáziselemző keretrendszer használata az oldalvágtásnál különösen értékes a PT-vel rendelkező egyének vertikális és horizontális mozgási stratégiáinak vizsgálatában.
Ezen keretrendszer alapján a jelen tanulmány célja, hogy az oldalvágtás során értékelje az egyes csúcs talajreakcióerők nagyságát és a megfelelő háromdimenziós ízületszögeket és nyomatékokat a térd, a csípő és a boka esetében a PT-vel rendelkező egyének érintett végtagjában, érintetlen végtagjában és az egészséges kontrollokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína
- Beijing Key Laboratory of Research and Translation for Drugs and Medical Devices in Precision Diagnosis and Treatment of Sports
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A PT-s betegeket a Pekingi Egyetem Harmadik Kórház ambulanciájáról és kórházi plakátok útján toborozták, míg az egészséges kontrollszemélyeket egészséges egyének számára szóló plakátokon keresztül.
Minden résztvevő elolvasta és aláírta a jóváhagyott tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot az adatgyűjtés megkezdése előtt.
Leírás
A PT csoport bevonási kritériumai a következők voltak:
- 18-40 éves kor és rendszeres sportolás, amelyet úgy határoztak meg, hogy a fizikai aktivitásokban való részvétel legalább 90 perc hetente az elmúlt három hónapban, például kosárlabda, foci, tenisz, röplabda, hosszútávfutás és egyéb sporttevékenységek,
- Képalkotó vizsgálatokon szerzett in-struktúrális változások, beleértve az in vastagságának növekedését, hipoechogenitást és/vagy megnövekedett újonnan képződött érhalmazt Doppler ultrahangon, vagy megnövekedett jelintenzitást T2-súlyozott Mágneses Rezonancia Vizsgálat (MRI) szekvenciákon a normál in szövetéhez képest, megfigyelhető lokalizált ödémával, gyulladással vagy degeneratív változásokkal,
- pozitív fájdalomválasz a patelláris in tapintására,
- a patelláris in fájdalomának reprodukálása ellenállásos térdhajlítás közben és/vagy szabványosított egy lábon álló guggolás teszt közben,
- ≤80 pont a VISA-P (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella) kérdőíven.
A kontrollcsoport bevonási kritériumai a következők voltak:
- A résztvevők rendszeres sportolást jelentettek, amelyet úgy határoztak meg, hogy a fizikai aktivitásokban való részvétel legalább 90 perc hetente az elmúlt három hónapban, például kosárlabda, foci, tenisz, röplabda, hosszútávfutás és egyéb sporttevékenységek,
- nincs térd sérülés előzménye,
- nincs alsó végtag műtét előzménye,
- az alsó végtag ízületeinek normál mozgástartománya (csípő, térd és boka ízületek aktív vagy passzív mozgásokban nincs korlátozás, a normál fiziológiás tartományon belül),
- nincs krónikus ízületi rendellenesség előzménye, beleértve a jelenlegi vagy korábbi térd fájdalmat, PT-t vagy funkcionális károsodást,
- nincs patelláris in patológia bizonyíték ultrahangon vagy MRI-n.
Mindkét csoport kizárási kritériumai a következők voltak:
- más alsó végtag ízület trauma előzménye,
- bármely alsó végtag ízület műtét előzménye,
- fájdalomcsillapító gyógyszer használata az elmúlt két hétben,
- más alsó végtag patológiák jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ellenőrző csoport
egészséges egyének
|
|
Kísérleti csoport
patellatendinopathiás betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vicon 3D járásvizsgálat
Időkeret: 1. nap (egyszeri időpont)
|
Minden résztvevő sportnadrágot viselt, amely teljesen szabadon hagyta a derék és a combközép alatti területet.
A visszaverő jelölők rögzítése után a résztvevők megismerkedtek a mozgásgyűjtési követelményekkel és eljárásokkal a tesztelési protokoll szerint.
A formális teszt kezdetén a résztvevők a "Start" parancs hallatán elkezdték a felkészülő futást.
Maximális sebességgel sprinteltek, pontosan a tesztelt lábat a második erőmérő lemezre helyezték, majd a kontralaterális láb kb. 45°-os szögben lépett.
Egyperces pihenőidőt biztosítottak a próbák között, és a résztvevőknél minden teszt előtt megerősítést nyertek, hogy nincsenek egyértelmű fáradtság vagy kellemetlenség jelei.
A tesztelési folyamat során nem jelentkezett fájdalom.
Minden résztvevő három sikeres próbát teljesített mindkét alsó végtagra, amelyeket a kísérleti követelményeknek megfelelően, a előírt időn belül befejezett próbáknak definiáltunk, amelyekből teljes kinematikai és kinetikai adatokat gyűjtöttünk.
|
1. nap (egyszeri időpont)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale for Pain and VISA-P Scale
Időkeret: 1. nap (egy időpont)
|
Visual Analogue Scale for Pain:A VAS-skála általában egy 10 cm hosszú vízszintes vagy függőleges vonal, amelynek mindkét végén "0" és "10" van jelölve.
"0" a "fájdalommentességet", "10" pedig a "legrosszabb lehetséges fájdalmat" jelenti.
VISA-P skála:A patellatendinopátia értékelési skála a súlyosság és a fájdalom megbízható mutatója.
A VISA-P skála három területet fed le: tünetek, funkció és mozgékonyság.
Nyolc kérdésből áll, maximális pontszáma 100.
Az elméleti minimális pontszám 0, a magasabb pontszámok kevésbé súlyos fájdalmat jeleznek.
|
1. nap (egy időpont)
|
|
Felszíni elektromiográfiai jel paraméterek
Időkeret: 1. nap (egyetlen időpont)
|
A résztvevők mindkét csoportjánál végzett oldalirányú vágási tesztek során egy Delsys vezeték nélküli felületi elektromiográfiás (sEMG) rendszert használtak a quadriceps, a combhajlító és a közepes farizom izmok EMG-aktivitásának egyidejű monitorozására.
|
1. nap (egyetlen időpont)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M20260228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellaris tendinopathia
-
Linnaeus UniversityBefejezvePatellar tendinitisSvédország
-
Navamindradhiraj UniversityBefejezvePatellar Crepitus | Vibroakusztikus jelThaiföld
-
Navamindradhiraj UniversityAktív, nem toborzóA patella crepitus előfordulása a fibrosynoviális szövet eltávolításakor és a patella felső sarkábanFibrosynoviális szövet eltávolítása | Fibrosynoviális szövet eltávolítása | Patellar Nem felújíthatóThaiföld
-
Navamindradhiraj UniversityBefejezveOnlay térdkalács felújítási technika | Inlay Patella Resurfacing Technika | Patellar ResurfacingThaiföld
-
University Hospital, MontpellierMég nincs toborzásTérdsérülések | Jumper térd | Patellar tendinitis | Izom-csontrendszeri sérülésekFranciaország
-
Cardenal Herrera UniversityBefejezvePatellar tendinitisSpanyolország
-
Navamindradhiraj UniversityBefejezvePatellar Resurfacing | Patella denerváció | Nem patelláris denervációThaiföld
-
University of AlcalaAktív, nem toborzóPatellar tendinitisSpanyolország
-
University of Wisconsin, MadisonGeneral ElectricBefejezvePatellar tendinitisEgyesült Államok
-
North Dakota State UniversityBefejezvePatellar tendinitisEgyesült Államok