- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07463560
Биомеханика нижних конечностей при боковом резе у пациентов с односторонней тендинопатией надколенника
8 марта 2026 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Сравнение биомеханики нижних конечностей при выполнении боковых резов у пациентов с односторонней тендинопатией надколенника и здоровых лиц из контрольной группы
Тендинопатия надколенника (ТН) — распространенная травма от перенапряжения в видах спорта, связанных с прыжками и сменой направления движения.
Биомеханические различия между лицами с ТН и здоровыми людьми при выполнении боковых резов, а также то, одинаково ли поражены обе ноги, остаются неясными.
Целью данного исследования было сравнить кинематику и кинетику пораженной ноги у пациентов с ТН, их здоровой ноги и здоровых участников во время выполнения бокового реза.
Методы: Тридцать пациентов с ТН и тридцать здоровых участников выполнили задание на боковой рез.
Для сбора данных использовались системы захвата движения и силовые платформы.
Были проанализированы пять пиковых значений сил реакции опоры (СРО) и соответствующие углы и моменты в тазобедренном, коленном и голеностопном суставах.
Статистические сравнения проводились с использованием t-критерия с поправкой Бонферрони.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пателлярная тендинопатия (ПТ) — это опорно-двигательное расстройство, характеризующееся локализованной болью в месте соединения нижнего полюса надколенника и места прикрепления связки надколенника.
Это считается травмой от перегрузки, которая преимущественно затрагивает высокоактивные группы населения, участвующие в видах спорта, связанных с повторяющимися прыжками, бегом и резкими сменами направления, такими как волейбол, футбол и баскетбол, где связка надколенника многократно накапливает и высвобождает энергию.
Долгосрочное накопление механической нагрузки при этих видах деятельности может привести к структурным изменениям в сухожилии.
Современные биомеханические исследования пателлярной тендинопатии в основном сосредоточены на задачах, связанных с прыжками.
Предыдущие исследования показывают, что люди с ПТ склонны применять стратегию избегания боли, уменьшая сгибание колена при приземлении, чтобы снизить нагрузку на связку надколенника, а также демонстрируют значительное снижение момента разгибания колена и скорости развития момента в момент первоначального контакта.
Однако некоторые исследования не обнаружили существенных различий в угле сгибания колена или моменте разгибания по сравнению со здоровыми контрольными группами, но при этом у этих людей всё равно наблюдается повышенное локальное напряжение связки надколенника, что указывает на то, что нагрузка на связку надколенника может быть трёхплоскостной и не должна анализироваться исключительно в сагиттальной плоскости, подчёркивая важность учета также фронтальной и поперечной плоскостей.
Примечательно, что исследования с использованием индивидуализированных моделей конечных элементов систематически количественно оценили влияние ротаций бедренной и большеберцовой костей во фронтальной и горизонтальной плоскостях на пиковое главное напряжение в связке надколенника, показывая, что ротация в горизонтальной плоскости оказывает значительное влияние на напряжение сухожилия.
Поскольку тазобедренный сустав служит проксимальным драйвером горизонтальной ротации бедренной кости, движение бедра в горизонтальной плоскости заслуживает особого внимания.
Однако биомеханические исследования, изучающие механику тазобедренного, коленного и голеностопного суставов в горизонтальной плоскости у людей с ПТ, остаются немногочисленными.
Манёвр резкой смены направления — это сложная задача, включающая приземление на одну ногу, изменение направления и толчок, во время которой нижняя конечность испытывает многоплоскостные ударные нагрузки из сагиттальной, фронтальной и горизонтальной плоскостей.
Исследования по резкой смене направления в основном сосредоточены на острых травмах, таких как разрыв передней крестообразной связки, с ограниченным вниманием к хроническим состояниям, таким как ПТ. Существующие данные не только подтверждают, что резкая смена направления увеличивает нагрузку на связку надколенника, но и предполагают, что люди с болью в передней части колена могут подвергаться большему риску травмы во время резкой смены направления, подчёркивая необходимость биомеханических исследований резкой смены направления у популяций с ПТ.
Предложенная концепция делит манёвр резкой смены направления на три фазы: фаза начального контакта-торможения, фаза опорного поворота и фаза толчка, которые определяются пятью пиковыми событиями силы реакции опоры, включая четыре горизонтальных и один вертикальный пик.
Предыдущие исследования показывают, что многоплоскостные задачи нагружения, особенно фазы горизонтального приземления, более чувствительны, чем задачи вертикального приземления, для обнаружения аномальных биомеханических паттернов у людей с ПТ.
Хотя силы реакции опоры напрямую не представляют нагрузку на связку надколенника, они отражают внешние горизонтальные и вертикальные нагрузки, испытываемые нижней конечностью.
Поэтому использование основанной на силе реакции опоры фазовой аналитической концепции для резкой смены направления особенно ценно при изучении вертикальных и горизонтальных стратегий движения у людей с ПТ.
Основываясь на этой концепции, настоящее исследование направлено на оценку во время резкой смены направления величин каждого пика силы реакции опоры и соответствующих трёхмерных углов и моментов суставов колена, бедра и голеностопа в поражённой конечности людей с ПТ, их непоражённой конечности и здоровых контрольных групп.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Beijing Key Laboratory of Research and Translation for Drugs and Medical Devices in Precision Diagnosis and Treatment of Sports
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с PT были набраны из амбулаторной клиники Третьей больницы Пекинского университета и через больничные объявления, тогда как здоровые контрольные участники были набраны через объявления, ориентированные на здоровых людей.
Все участники прочитали и подписали утверждённую форму информированного согласия до сбора данных.
Описание
Критерии включения для группы ПТ были следующими:
- Возраст 18–40 лет и регулярное участие в спорте, определяемое как занятие физической активностью не менее 90 минут в неделю в течение последних трех месяцев, например, баскетбол, футбол, теннис, волейбол, бег на длинные дистанции и другие виды спорта,
- Структурные изменения сухожилия на визуализации, включая утолщение сухожилия, гипоэхогенность и/или усиление неоваскуляризации на допплеровском УЗИ или повышенную интенсивность сигнала на T2-взвешенных последовательностях магнитно-резонансной томографии (МРТ) по сравнению с нормальной тканью сухожилия, с наблюдаемым локальным отеком, воспалением или дегенеративными изменениями,
- Положительная болезненная реакция при пальпации сухожилия надколенника,
- Воспроизведение боли в сухожилии надколенника при сопротивлении разгибанию колена и/или во время стандартизированного теста на приседание на одной ноге,
- Балл ≤ 80 по опроснику VISA-P (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella).
Критерии включения для контрольной группы были следующими:
- Участники сообщали о регулярном участии в спорте, определяемом как занятие физической активностью не менее 90 минут в неделю в течение последних трех месяцев, например, баскетбол, футбол, теннис, волейбол, бег на длинные дистанции и другие виды спорта,
- Отсутствие в анамнезе травм колена,
- Отсутствие в анамнезе операций на нижних конечностях,
- Нормальный объем движений в суставах нижних конечностей (тазобедренный, коленный и голеностопный суставы без ограничений активных или пассивных движений, в пределах нормального физиологического диапазона),
- Отсутствие в анамнезе хронических заболеваний суставов, включая текущую или предшествующую боль в колене, ПТ или функциональные нарушения,
- Отсутствие признаков патологии сухожилия надколенника на УЗИ или МРТ.
Критерии исключения для обеих групп были следующими:
- Наличие в анамнезе травм других суставов нижних конечностей,
- Наличие в анамнезе операций на любом суставе нижних конечностей,
- Прием обезболивающих препаратов в течение последних двух недель,
- Наличие других патологий нижних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
контрольная группа
здоровые люди
|
|
Экспериментальная группа
пациенты с тендинопатией надколенника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест походки Vicon 3D
Временное ограничение: День 1 (единовременно)
|
Все испытуемые были одеты в спортивные шорты, полностью открывающие талию и область ниже середины бедра.
После прикрепления светоотражающих маркеров участники ознакомились с требованиями и процедурами сбора движений в соответствии с протоколом тестирования.
В начале формального теста участники начинали разбег сразу после команды «Старт».
Они бежали с максимальной скоростью, точно ставя тестируемую ногу на вторую силовую платформу, после чего контралатеральная нога делала шаг под углом приблизительно 45°.
Между попытками предоставлялся минутный перерыв, и перед каждым тестом подтверждалось отсутствие у участников явных признаков усталости или дискомфорта.
На протяжении всего тестирования болевые ощущения не возникали.
Каждый участник выполнил три успешных попытки для каждой нижней конечности, определяемых как попытки, выполненные в соответствии с экспериментальными требованиями в установленное время, из которых были собраны полные кинематические и кинетические данные.
|
День 1 (единовременно)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли и шкала VISA-P
Временное ограничение: День 1 (однократное измерение)
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки боли: Шкала VAS обычно представляет собой горизонтальную или вертикальную линию длиной 10 см с отметками «0» и «10» на обоих концах.
«0» означает «отсутствие боли», а «10» — «наиболее сильную возможную боль».
Шкала VISA-P: Шкала оценки пателлярной тендинопатии является надежным показателем тяжести и боли.
Шкала VISA-P охватывает три области: симптомы, функцию и подвижность.
Она состоит из восьми вопросов с максимальным баллом 100.
Теоретический минимальный балл равен 0, а более высокие баллы указывают на менее выраженную боль.
|
День 1 (однократное измерение)
|
|
Параметры сигнала поверхностной электромиографии
Временное ограничение: День 1 (единичный момент времени)
|
Во время тестов с боковой резкой в обеих группах участников использовалась беспроводная система поверхностной электромиографии (сЭМГ) Delsys для одновременного мониторинга ЭМГ-активности мышц квадрицепса, подколенных сухожилий и средней ягодичной мышцы.
|
День 1 (единичный момент времени)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- M20260228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .