- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07463560
Bilateral biomekanikk i nedre ekstremiteter under sidekutt ved unilateral patellartendinopati
8. mars 2026 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Sammenligning av bilateral nedre ekstremitets biomekanikk under sidesnitt mellom pasienter med unilateral patellartendinopati og friske kontroller
Patellartendinopati (PT) er en vanlig overbelastningsskade i idretter som involverer hopping og retningsendringer.
De biomekaniske forskjellene mellom personer med PT og friske kontroller under sidekutting, samt om begge ben er likt påvirket, er fortsatt uklare.
Denne studien hadde som mål å sammenligne kinematikken og kinetikken til det påvirkede benet hos pasienter med PT, deres upåvirkede ben, og friske kontroller under sidekutting.
Metoder: Tretti pasienter med PT og tretti friske deltakere utførte en sidekuttingsoppgave.
Bevegelsesfangst og kraftplater ble brukt til å samle data.
Fem toppverdier for bakkekrefter (GRFs) og de tilsvarende hofte-, kne- og ankeleddsvinklene og -momentene ble analysert.
Statistiske sammenligninger ble utført ved bruk av t-tester med Bonferroni-korreksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Patellar tendinopati (PT) er en muskuloskjelettlidelse kjennetegnet ved lokal smerte ved sammenføyningen av den nedre polen på patella (kneskålen) og innfestingen av patellarsenen.
Det betraktes som en overbelastningsskade som hovedsakelig rammer svært aktive befolkningsgrupper som driver med idretter som innebærer gjentatt hopping, løping og sideretningsbevegelser, som volleyball, fotball og basketball, der patellarsenen gjentatte ganger lagrer og frigjør energi.
Den langsiktige akkumuleringen av mekanisk belastning i disse aktivitetene kan føre til strukturelle endringer i senen.
Dagens biomekaniske forskning på patellar tendinopati har hovedsakelig fokusert på hoppeoppgaver.
Tidligere studier tyder på at personer med PT har en tendens til å bruke en smerteunngåelsesstrategi ved å redusere knefleksjon under landing for å redusere belastningen på patellarsenen, og de viser også betydelig reduserte kneekstensjonsmomenter og momentutviklingsrater ved første kontakt.
Noen studier har imidlertid ikke funnet noen signifikante forskjeller i knefleksjonsvinkel eller ekstensjonsmoment sammenlignet med friske kontroller, men disse personene viser likevel økt lokal stress i patellarsenen, noe som indikerer at belastningen på patellarsenen kan være triplanar og ikke bør analyseres utelukkende i sagittalplanet, noe som understreker viktigheten av også å vurdere frontal- og transversalplanet.
Det er verdt å merke seg at forskning som bruker individuelle endelige elementmodeller har systematisk kvantifisert effektene av femoral og tibial rotasjon i frontal- og horisontalplanet på topp hovedspenningen i patellarsenen, og viser at rotasjon i horisontalplanet har en betydelig innvirkning på senestress.
Siden hofteleddet fungerer som den proksimale drivkraften for femoral horisontalrotasjon, fortjener hoftebevegelse i horisontalplanet særlig oppmerksomhet.
Biomekaniske studier som undersøker hofte-, kne- og ankelleddsmekanikk i horisontalplanet hos personer med PT er imidlertid fortsatt få.
Sideretningsmanøveren er en kompleks oppgave som involverer enbenslanding, retningsendring og avstøtning, der underkroppen utsettes for flerretnings påvirkningskrefter fra sagittal-, frontal- og horisontalplanet.
Forskning på sideretning har hovedsakelig fokusert på akutte skader, som for eksempel ruptur av fremre korsbånd, med begrenset oppmerksomhet til kroniske tilstander som PT. Eksisterende bevis bekrefter ikke bare at sideretning øker belastningen på patellarsenen, men tyder også på at personer med fremre knepine kan ha større skaderisiko under sideretning, noe som understreker behovet for biomekaniske studier av sideretning i PT-populasjoner.
Et foreslått rammeverk deler sideretningsmanøveren inn i tre faser: den første kontakt-decelerasjonsfasen, stå-pivotfasen og avstøtningsfasen, som er definert av fem topphendelser i bakereaksjonskraften, inkludert fire horisontale og en vertikal topp.
Tidligere forskning indikerer at flerplanbelastningsoppgaver, spesielt horisontale landingsfaser, er mer følsomme enn vertikale landingsoppgaver for å oppdage avvikende biomekaniske mønstre hos personer med PT.
Selv om bakereaksjonskrefter ikke direkte representerer belastningen på patellarsenen, reflekterer de de eksterne horisontale og vertikale belastningene som underkroppen utsettes for.
Derfor er bruk av et bakereaksjonskraftbasert faseanalyserammeverk for sideretning spesielt verdifullt for å undersøke vertikale og horisontale bevegelsesstrategier hos personer med PT.
Basert på dette rammeverket har denne studien som mål å vurdere, under sideretning, størrelsen på hver topp bakereaksjonskraft og de tilsvarende tredimensjonale leddvinklene og momentene i kne, hofte og ankel i den berørte ekstremiteten hos personer med PT, deres uberørte ekstremitet og friske kontroller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Beijing Key Laboratory of Research and Translation for Drugs and Medical Devices in Precision Diagnosis and Treatment of Sports
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med PT ble rekruttert fra poliklinikken ved Peking University Third Hospital og via plakater på sykehuset, mens friske kontroller ble rekruttert gjennom plakater rettet mot friske individer.
Alle deltakere leste og signerte det godkjente informerte samtykkeskjemaet før datainnsamling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for PT-gruppen var som følger:
- Alder 18-40 år og regelmessig deltakelse i idrett, definert som å delta i fysiske aktiviteter i minst 90 minutter per uke de siste tre månedene, som basketball, fotball, tennis, volleyball, langdistanseløp og andre idrettsaktiviteter,
- Strukturelle seneendringer på bildediagnostikk, inkludert senefortykkelse, hypoekogenisitet og/eller økt nyvaskularisering på Doppler ultralyd, eller økt signalintensitet på T2-vektede MR-sekvenser (Magnetisk Resonans Avbildning) i forhold til normal senevev, med observerbart lokalødem, betennelse eller degenerativ forandring,
- positiv ømfølsomhetsrespons ved palpasjon av patellarsenen,
- reproduksjon av patellarsenesmerte under motstandsdyktig kneekstensjon og/eller under en standardisert enbens-squat-test,
- en poengsum på ≤ 80 på VISA-P-spørreskjemaet (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella).
Inklusjonskriterier for kontrollgruppen var som følger:
- Deltakere rapporterte regelmessig deltakelse i idrett, definert som å delta i fysiske aktiviteter i minst 90 minutter per uke de siste tre månedene, som basketball, fotball, tennis, volleyball, langdistanseløp og andre idrettsaktiviteter,
- ingen historie med kneskade,
- ingen historie med nedre ekstremitetskirurgi,
- normalt bevegelsesutslag i nedre ekstremitetsledd (hofte, kne og ankelledd uten begrensninger i aktive eller passive bevegelser, innenfor normalt fysiologisk område),
- ingen historie med kroniske ledsykdommer, inkludert nåværende eller tidligere knepine, PT eller funksjonsnedsettelse
- ingen tegn til patellarsenepatologi på ultralyd eller MR.
Eksklusjonskriterier for begge grupper var som følger:
- en historie med traume til andre nedre ekstremitetsledd,
- en historie med kirurgi på noe nedre ekstremitetsledd,
- bruk av smertestillende medisiner de siste to ukene,
- tilstedeværelse av andre patologier i nedre ekstremitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontrollgruppe
friske individer
|
|
Eksperimentell gruppe
pasienter med patellartendinopati
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vicon 3D gangeanalyse
Tidsramme: Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Alle deltakerne bar atletiske shorts som fullstendig eksponerte midjen og området under midt-låret.
Etter at reflekterende markører var festet, gjorde deltakerne seg kjent med bevegelsesinnsamlingskravene og prosedyrene i henhold til testprotokollen.
Ved starten av den formelle testen begynte deltakerne innløpet så snart de hørte kommandoen «Start».
De sprintet med maksimal hastighet, plasserte det testede beinet nøyaktig på den andre kraftplaten, hvoretter det kontralaterale beinet ble plassert i en vinkel på omtrent 45°.
Det ble gitt ett minutts hvileintervall mellom forsøkene, og deltakerne ble bekreftet å være fri for tydelige tegn på tretthet eller ubehag før hver test.
Ingen smerter ble utløst gjennom hele testsessionen.
Hver deltaker fullførte tre vellykkede forsøk for hvert underben, definert som forsøk fullført i henhold til de eksperimentelle kravene innen den foreskrevne tiden, hvorfra fullstendige kinematiske og kinetiske data ble samlet inn.
|
Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for smerter og VISA-P-skala
Tidsramme: Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Visual Analogue Scale for Pain: VAS-skalaen er vanligvis en horisontal eller vertikal linje på 10 cm med "0" og "10" merket på begge ender.
"0" representerer "ingen smerte" og "10" representerer "verst tenkelige smerte".
VISA-P Scale: En patellar tendinopathy rating scale er en pålitelig indikator på alvorlighetsgrad og smerte.
VISA-P-skalaen dekker tre områder: symptomer, funksjon og mobilitet.
Den består av åtte spørsmål med en maksimal poengsum på 100.
Den teoretiske minimumspoengsummen er 0, og høyere poengsummer indikerer mindre alvorlig smerte.
|
Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
|
Overflate-elektromyografi signalparametere
Tidsramme: Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Under sidekutt-testene i begge deltaker-gruppene ble et Delsys trådløst overflate-elektromyografi (sEMG) system brukt for å samtidig overvåke EMG-aktiviteten i kvadriceps-, hamstring- og gluteus medius-musklene.
|
Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2026
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M20260228
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patellar tendinopati
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Universidad de ZaragozaFullførtPatellar senebetennelse | Patella; senebetennelse | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Gymna UniphyFriedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg; Paracelsus Klinik BremenPåmelding etter invitasjon
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringEkstrakorporeal sjokkbølgeterapi | Calcific Tendinopathy of Shoulders | Ultralydveiledet barbotasjeterapiSpania