Behandling med BTKi+Hi-CVP-regimen för tidigare obehandlad MZL

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18 år eller äldre; 2. ECOG prestandastatus (PS) 0-2; 3. Förväntad överlevnad på minst 12 veckor; 4. CD20-positiv marginalzonlymfom bekräftad enligt WHO:s 2022 lymfomklassificeringsstandarder, inklusive de tre subtyperna: nodalt MZL, extranodalt MZL och spleniskt MZL; 5. Mätbara lesioner genom kontrastförstärkt datortomografi/magnetisk resonanstomografi (CT/MRI); 6. Uppfyller NCCN-riktlinjernas kriterier för MZL-behandling och har inte tidigare fått systemisk behandling för MZL (exklusive hormonbehandling och antiinfektiös behandling); 7. Huvudorganfunktion inom normala gränser, uppfyller följande kriterier (exklusive abnormaliteter orsakade av lymfom):

1. Hematologiska teststandarder:

   1. ANC ≥ 1,0 × 10^9/L;
   2. PLT ≥ 75 × 10^9/L (för patienter med bekräftad benmärgsinvolvering: ≥ 50 × 10^9/L);
   3. Hb ≥ 80 g/L;

2. Biokemiska teststandarder:

   1. TBIL < 2 × ULN;
   2. ALT och AST < 2,5 × ULN (för patienter med leverinvolvering, ALT och AST < 5 × ULN);

   3. Endogen kreatininclearance ≥ 40 ml/min (Cockcroft-Gault formel); 8. Kvinnor i barnafödande ålder måste använda tillförlitlig preventivmedel eller ha ett negativt graviditetstest (blod eller urin) inom 7 dagar före inkludering och samtycka till att använda lämplig preventivmedel under försöket och i 8 veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet. För män krävs samtycke att använda lämplig preventivmedel under försöket och i 8 veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet eller tidigare kirurgisk sterilisering; 9. Deltagarna samtycker frivilligt till att delta i denna studie, undertecknar informerat samtycke, har god följsamhet och samarbetar med uppföljning.

      -

      Exklusionskriterier:1. Patienter med centralnervsystemsinvolvering; 2. Patienter med historia av eller samtidiga obehandlade maligna tumörer, förutom botad basalcells cancer i huden, carcinoma in situ i cervix och ytlig blåscancer; 3. Patienter med följande kardiovaskulära sjukdomar: myokardischemi eller hjärtinfarkt av grad II eller högre, okontrollerade arytmier (inklusive QTc-intervall ≥450 ms för män, ≥470 ms för kvinnor); hjärtsvikt av NYHA klass III-IV, eller vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) <50% enligt kardial ultraljud; 4. Koagulationsdysfunktion (INR >1,5 eller protrombin tid (PT) > ULN + 4 sekunder, eller APTT >1,5 ULN), benägenhet för blödning, eller för närvarande mottar trombolytisk eller antikoagulant behandling; 5. Arteriella eller venösa trombotiska händelser som inträffat inom 12 månader före inkludering, såsom cerebrovaskulära händelser (inklusive transient ischemisk attack, cerebral blödning, cerebral infarkt), djup ventrombos eller lungemboli; 6. Kända genetiska eller förvärvade blödnings- eller trombosrubbningar (t.ex. hemofili, koagulationsrubbningar); 7. Större kirurgi eller svår traumatisk skada, fraktur eller ulceration inom 4 veckor före inkludering; 8. Faktorer som påverkar oral läkemedelsabsorption avsevärt, såsom dysfagi, kronisk diarré eller tarmobstruktion; 9. Aktiva infektioner som kräver antimikrobiell behandling (t.ex. antibakteriella eller antivirala läkemedel, exklusive kronisk hepatit B antiviral terapi eller antimykotiska behandlingar); 10. Aktiv hepatit B (HBV DNA ≥2000 IU/mL eller 10^4 kopior/mL) eller hepatit C (HCV-antikropp positiv och HCV-RNA över detektionsgränsen för analysen); 11. Historia av missbruk av psykiatriska läkemedel som inte kan avbrytas eller psykiska störningar; 12. Deltagande i ett annat kliniskt försök med antitumörläkemedel inom 4 veckor före inkludering; 13. Behandling med starka CYP3A4-hämmare inom 7 dagar före inkludering, eller behandling med starka CYP3A4-inducerare inom 12 dagar före inkludering; 14. Gravida eller ammande kvinnor; patienter i barnafödande ålder som inte är villiga eller kan använda effektiv preventivmedel; Andra tillstånd som undersökaren bedömer kan påverka genomförandet av den kliniska studien eller bedömningen av studieresultat.

      -