Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mobilapplikations- och AI-stödd videobaserad patientutbildning på patientresultat vid undervisning i ren intermittent kateterisering

19 juni 2026 uppdaterad av: Elife Kettas Dolek, Mersin University

Effekten av mobilapplikations- och artificiell intelligens-stödd videobaserad patientutbildning på patientresultat vid undervisning i ren intermittenterande kateterisering

Studien syftade till att bestämma effekterna av en mobilapplikation och en artificiell intelligens-stödd utbildningsvideo, utvecklad för patienter som ska utföra ren intermittent kateterisering (CIC), på patienternas följsamhet, svårighetsnivåer, självförtroende, infektionsparametrar (urinanalys, urinkultur, infektionsförekomst) och återkommande sjukhusinläggningar. Antalet CIC-patienter som sökte till Urologens öppenvårdsmottagning vid Mersin University under det senaste året var 110. Eftersom ingen liknande studie hittades beräknades urvalsstorleken med en a priori poweranalys med G*Power 3.1.9.7-programvaran. För envägs variansanalys (ANOVA) var parametrarna som användes α-felsannolikhet = 0,05, styrka (1-β-felsannolikhet) = 0,80, antal grupper = 3 och effektstorlek f = 0,40 (stor effektstorlek). Som ett resultat av poweranalysen beräknades den totala urvalsstorleken till 90, med 30 deltagare i varje grupp. Med hänsyn till en möjlig dataförlust (dropout) på cirka 10 % (Hernández-Rodríguez et al., 2022) planerades det att inkludera 33 deltagare i varje grupp (totalt 99 deltagare) i början av studien. Data kommer att samlas in med hjälp av "Beskrivande informationsformulär", "Skala för följsamhet vid intermittent kateterisering", "Skala för självförtroende vid ren intermittent självkateterisering", "Frågeformulär om svårigheter vid intermittent kateterisering" och "Patientuppföljningsformulär". Patienter som ska utföra ren intermittent kateterisering kommer att få utbildning genom en mobilapplikation (interventionsgrupp 1) och en artificiell intelligens-stödd utbildningsvideo (interventionsgrupp 2). Patienter i kontrollgruppen kommer att utbildas med det rutinmässiga broschyren som tillhandahålls på öppenvårdsmottagningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien var utformad som en prospektiv, trearmad (1:1:1), randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Studien kommer att genomföras på Urologiska mottagningen vid Mersin University Faculty of Medicine Hospital. Urologiska mottagningen inkluderar vuxen- och barnmottagningar, ett interventionsrum, ett ultraljudsrum, ett andrologilaboratorium, en litotripsienhet och en urodynamikenhet. Urologiavdelningen består av sju lärare och 11 forskningsassistenter. På urologiska mottagningen finns en sjuksköterska, två tekniker, två sekreterare och en städpersonal. Mottagningsverksamhet bedrivs mellan 08:00 och 17:00, och utbildning i ren intermitterande kateterisering (CIC) ges också till patienter under dessa timmar. Sjuksköterskan ger utbildning till patienter som ska utföra CIC med hjälp av en broschyr. Efter utbildningen återvänder patienterna rutinmässigt till mottagningen för uppföljningsbesök på 15:e dagen och vid 3:e månaden. Studien syftade till att bestämma effekterna av en mobilapplikation och en AI-stödd utbildningsvideo, utvecklad för patienter som ska utföra ren intermitterande kateterisering (CIC), på patienternas följsamhet, svårighetsnivåer, självförtroende, infektionsparametrar (urinanalys, urinodling, infektionsförekomst) och återkommande sjukhusinläggningar. Antalet CIC-patienter som sökte till Urologiska mottagningen vid Mersin University under det senaste året var 110. Eftersom ingen liknande studie hittades beräknades urvalsstorleken med en a priori poweranalys med G*Power 3.1.9.7-programvara. För envägs variansanalys (ANOVA) var parametrarna som användes α-felsannolikhet = 0,05, styrka (1-β-felsannolikhet) = 0,80, antal grupper = 3 och effektstorlek f = 0,40 (stor effektstorlek). Som ett resultat av poweranalysen beräknades den totala urvalsstorleken till 90, med 30 deltagare i varje grupp. Med hänsyn till en möjlig datatapp (dropout) på cirka 10% (Hernández-Rodríguez et al., 2022) planerades att inkludera 33 deltagare i varje grupp (totalt 99 deltagare) i början av studien. Data kommer att samlas in med hjälp av "Beskrivande informationsformulär", "Skala för följsamhet vid intermitterande kateterisering", "Självförtroendeskala vid ren intermitterande självkateterisering", "Frågeformulär för svårigheter vid intermitterande kateterisering" och "Patientuppföljningsformulär". Patienter som ska utföra ren intermitterande kateterisering kommer att få utbildning via en mobilapplikation (interventionsgrupp 1) och en AI-stödd utbildningsvideo (interventionsgrupp 2). Patienter i kontrollgruppen kommer att utbildas med den rutinmässiga broschyren som tillhandahålls på mottagningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Prinicipal İnvestigator
  • Telefonnummer: 03242410000
  • E-post: elifeket@yahoo.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Principal İnvestigator

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kräver intermittent kateterisering (TAK),
  • 18 år eller äldre,
  • Villiga att delta i studien,
  • Kan förstå turkiska,
  • Läskunniga,
  • Utan syn- eller hörselnedsättningar,
  • Äger en smartphone, surfplatta eller dator,
  • Utan svårigheter att använda teknologi.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som inte kräver intermittent kateterisering (TAK),
  • Under 18 år,
  • Inte villiga att delta i studien,
  • Förstår inte turkiska,
  • Analfabeter,
  • Med syn- eller hörselnedsättningar,
  • Äger inte en smartphone, surfplatta eller dator,
  • Har svårigheter att använda teknologi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp: Mobilapplikationsgrupp
Patienter som kommer att utföra ren intermitterande kateterisering kommer att få träning via en mobilapplikation (interventionsgrupp 1)
Övrig: Mobilapplikation
Patienter som kommer att utföra ren intermitterande kateterisering kommer att få utbildning via en mobilapplikation (interventionsgrupp 1)
Experimentell: Experimentgrupp: Artificiell intelligent videogrupp
Patienter som kommer att utföra ren intermittenter kateterisering kommer att få utbildning genom en video utbildningsvideo med stöd av artificiell intelligens (interventionsgrupp 2).
Övrig: Artificiell intelligens
Patienter som kommer att utföra ren intermittenter kateterisering kommer att få utbildning genom en video med utbildningsinnehåll som stöds av artificiell intelligens (interventionsgrupp 2)
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att tränas med den rutinmässiga broschyr som tillhandahålls på mottagningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet
Tidsram: 6 månader
Intermittent Catheterization Adherence Scale utvecklades av Amandine Guinet-Lacoste och kollegor 2018, och dess turkiska anpassning och reliabilitetsstudie genomfördes av Duman 2021. De första sju frågorna på skalan (förutom den femte frågan) poängsätts som "Ja = 1" och "Nej = 0," medan den femte frågan poängsätts omvänt: "Ja = 0" och "Nej = 1." Den åttonde frågan använder en 5-gradig Likert-skala, poängsatt som "Aldrig = 0," "Ibland = 0,25," "Ofta = 0,50," "För det mesta = 0,75" och "Alltid = 1." Skalans totalpoäng beräknas av 8, där resulterande poäng återspeglar patienters följsamhet till kateterisering. Därmed indikerar en poäng på 0 "hög följsamhet," 1–2 poäng indikerar "måttlig följsamhet" och 3–8 poäng indikerar "låg följsamhet." Cronbachs alfakoefficient, som indikerar skalans interna konsistens, är 0,73.
6 månader
Självförtroende
Tidsram: 6 månader
Denna skala utvecklades av Biaziolo och kollegor 2017.
Den turkiska anpassningen samt validitets- och reliabilitetsstudien utfördes av Çulha och Acaroğlu 2020.
Skalan, som har en femgradig Likert-typstruktur, består av korta uttalanden som bedömer kateteriseringsstegen och individens självförtroende i att utföra denna procedur.
Svarsalternativen är följande: 1 = Inte säker, 2 = Lite säker, 3 = Säker, 4 = Mycket säker, 5 = Helt säker.
Skalan består av totalt 16 frågor.
Totalsumman beräknas genom att summera de numeriska värdena för svaren på alla frågor, och totalsumman varierar från 0 till 64.
Högre poäng indikerar en högre nivå av självförtroende i att utföra kateterisering.
Skalans interna konsistens befanns vara ganska hög, med ett totalt Cronbachs alfakoefficient på 0,89.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mersin University

Utredare

  • Huvudutredare: GAMZE BOZKUL, Tarsus University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MU-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera