Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van mobiele applicatie- en AI-ondersteunde videogebaseerde patiëntenvoorlichting op patiëntuitkomsten bij het aanleren van schone intermitterende katheterisatie

19 maart 2026 bijgewerkt door: Elife Kettas Dolek, Mersin University

Effect van mobiele applicatie- en kunstmatige intelligentie-ondersteunde videogebaseerde patiëntenvoorlichting op patiëntresultaten bij het aanleren van schone intermitterende katheterisatie

De studie had tot doel de effecten te bepalen van een mobiele applicatie en een door kunstmatige intelligentie ondersteunde educatieve video, ontwikkeld voor patiënten die schone intermitterende katheterisatie (SIK) zullen uitvoeren, op de therapietrouw van patiënten, moeilijkheidsniveaus, zelfvertrouwen, infectieparameters (urineonderzoek, urinekweek, infectie-incidentie) en terugkerende ziekenhuisopnames. Het aantal SIK-patiënten dat zich in het afgelopen jaar bij de Urologie Polikliniek van de Universiteit van Mersin meldde, was 110. Aangezien er geen vergelijkbare studie werd gevonden, werd de steekproefomvang berekend met een a priori poweranalyse met de software G*Power 3.1.9.7. Voor de enkelvoudige variantieanalyse (ANOVA) waren de gebruikte parameters α-foutkans = 0,05, power (1-β-foutkans) = 0,80, aantal groepen = 3 en effectgrootte f = 0,40 (grote effectgrootte). Als resultaat van de poweranalyse werd de totale steekproefomvang berekend op 90, met 30 deelnemers in elke groep. Gezien een mogelijk gegevensverlies (uitval)percentage van ongeveer 10% (Hernández-Rodríguez et al., 2022), was het plan om aan het begin van de studie 33 deelnemers in elke groep op te nemen (in totaal 99 deelnemers). Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het "Beschrijvende Informatieformulier", de "Schaal voor Therapietrouw bij Intermitterende Katheterisatie", de "Zelfvertrouwenschaal bij Schone Intermitterende Zelfkatheterisatie", de "Vragenlijst voor Moeilijkheden bij Intermitterende Katheterisatie" en het "Patiëntvolgsysteemformulier". Patiënten die schone intermitterende katheterisatie zullen uitvoeren, krijgen training via een mobiele applicatie (interventiegroep 1) en een door kunstmatige intelligentie ondersteunde educatieve video (interventiegroep 2). Patiënten in de controlegroep worden getraind met behulp van de routinematige brochure die in de polikliniek wordt verstrekt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was opgezet als een prospectieve, drie-armige (1:1:1), gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. De studie zal worden uitgevoerd op de polikliniek Urologie van het Mersin Universitair Medisch Ziekenhuis. De polikliniek Urologie omvat volwassenen- en kinderpoliklinieken, een interventieruimte, een echokamer, een andrologielaboratorium, een lithotripsie-eenheid en een urodynamica-eenheid. De afdeling Urologie bestaat uit zeven faculteitsleden en 11 onderzoeksassistenten. Op de urologiepolikliniek is één verpleegkundige, twee technici, twee secretaresses en één schoonmaakmedewerker aanwezig. Poliklinische diensten worden verleend tussen 08:00 en 17:00 uur, en ook schone intermitterende katheterisatie (SIK)-training wordt aan patiënten gegeven tijdens deze uren. De verpleegkundige geeft training aan patiënten die SIK zullen uitvoeren met behulp van een brochure. Na de training keren patiënten routinematig terug naar de polikliniek voor vervolgafspraken op de 15e dag en in de 3e maand. De studie had tot doel de effecten te bepalen van een mobiele applicatie en een door kunstmatige intelligentie ondersteunde educatieve video, ontwikkeld voor patiënten die schone intermitterende katheterisatie (SIK) zullen uitvoeren, op de therapietrouw van patiënten, moeilijkheidsniveaus, zelfvertrouwen, infectieparameters (urineonderzoek, urinekweek, infectie-incidentie) en terugkerende ziekenhuisopnames.Het aantal SIK-patiënten dat zich in het afgelopen jaar bij de polikliniek Urologie van de Mersin Universiteit meldde, was 110. Aangezien geen vergelijkbare studie werd gevonden, werd de steekproefgrootte berekend met een a priori poweranalyse met G*Power 3.1.9.7 software. Voor de eenrichtingsvariantieanalyse (ANOVA) waren de gebruikte parameters α-foutkans = 0,05, power (1-β-foutkans) = 0,80, aantal groepen = 3 en effectgrootte f = 0,40 (grote effectgrootte). Als resultaat van de poweranalyse werd de totale steekproefgrootte berekend als 90, met 30 deelnemers in elke groep. Rekening houdend met een mogelijk gegevensverlies (uitval)percentage van ongeveer 10% (Hernández-Rodríguez et al., 2022), was het plan om aan het begin van de studie 33 deelnemers in elke groep op te nemen (totaal 99 deelnemers).Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het "Beschrijvende Informatieformulier", de "Intermittente Katheterisatie Therapietrouwschaal", de "Zelfvertrouwensschaal bij Schone Intermitterende Zelfkatheterisatie", de "Intermittente Katheterisatie Moeilijkheidsvragenlijst" en het "Patiënt Vervolgformulier".Patiënten die schone intermitterende katheterisatie zullen uitvoeren, krijgen training via een mobiele applicatie (interventiegroep 1) en een door kunstmatige intelligentie ondersteunde educatieve video (interventiegroep 2). Patiënten in de controlegroep worden getraind met behulp van de routinematige brochure die op de polikliniek wordt verstrekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Prinicipal İnvestigator
  • Telefoonnummer: 03242410000
  • E-mail: elifeket@yahoo.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Principal İnvestigator

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die intermitterende katheterisatie (TAK) nodig hebben,
  • 18 jaar of ouder,
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek,
  • In staat om Turks te begrijpen,
  • Geletterd,
  • Zonder visuele of gehoorbeperkingen,
  • In bezit van een smartphone, tablet of computer,
  • Zonder problemen bij het gebruik van technologie.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die geen intermitterende katheterisatie (TAK) nodig hebben,
  • Jonger dan 18 jaar,
  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Begrijpen geen Turks,
  • Analfabeet,
  • Met visuele of gehoorbeperkingen,
  • Niet in bezit van een smartphone, tablet of computer,
  • Heeft problemen bij het gebruik van technologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep: Mobiele applicatiegroep
Patiënten die schone intermitterende katheterisatie zullen uitvoeren, krijgen training via een mobiele applicatie (interventiegroep 1)
Ander: Mobiele applicatie
Patiënten die schone intermitterende katheterisatie zullen uitvoeren, krijgen training via een mobiele applicatie (interventiegroep 1)
Experimenteel: Experimentele groep: Kunstmatige intelligente videogroep
Patiënten die schone intermitterende katheterisatie zullen uitvoeren, krijgen training via een door kunstmatige intelligentie ondersteunde educatieve video (interventiegroep 2).
Ander: Kunstmatige intelligentie
Patiënten die schone intermitterende katheterisatie zullen uitvoeren, krijgen training via een educatieve video ondersteund door kunstmatige intelligentie (interventiegroep 2)
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep worden getraind met behulp van de routinematige brochure die in de polikliniek wordt verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving
Tijdsspanne: 6 maanden
De Intermittent Catheterization Adherence Scale werd ontwikkeld door Amandine Guinet-Lacoste en collega's in 2018, en de Turkse aanpassing en betrouwbaarheidsstudie werden uitgevoerd door Duman in 2021. De eerste zeven items van de schaal (behalve het vijfde item) worden gescoord als "Ja = 1" en "Nee = 0", terwijl het vijfde item omgekeerd wordt gescoord: "Ja = 0" en "Nee = 1". Het achtste item gebruikt een 5-punts Likertschaal, gescoord als "Nooit = 0", "Soms = 0,25", "Vaak = 0,50", "Meestal = 0,75" en "Altijd = 1". De totaalscore van de schaal wordt berekend op 8, waarbij de resulterende scores de naleving van katheterisatie door patiënten weerspiegelen. Dienovereenkomstig geeft een score van 0 "hoge naleving" aan, 1-2 punten geven "matige naleving" aan en 3-8 punten geven "lage naleving" aan. De Cronbach's alfacoefficiënt, die de interne consistentie van de schaal aangeeft, is 0,73.
6 maanden
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze schaal is ontwikkeld door Biaziolo en collega's in 2017. De Turkse aanpassing, validatie- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Çulha en Acaroğlu in 2020. De schaal, die een vijfpunts Likert-type structuur heeft, bestaat uit korte stellingen die de stappen van katheterisatie en het zelfvertrouwen van het individu bij het uitvoeren van deze procedure beoordelen. De antwoordopties zijn als volgt: 1 = Niet zelfverzekerd, 2 = Enigszins zelfverzekerd, 3 = Zelfverzekerd, 4 = Zeer zelfverzekerd, 5 = Volledig zelfverzekerd. De schaal bestaat in totaal uit 16 items. De totaalscore wordt berekend door de numerieke waarden van de antwoorden op alle items op te tellen, en de totaalscore varieert van 0 tot 64. Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfvertrouwen bij het uitvoeren van katheterisatie. De interne consistentie van de schaal bleek vrij hoog te zijn, met een totale Cronbach's alfacoefficiënt van 0,89.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mersin University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gamze Bozkul, Tarsus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Bobian, M., Kandinov, A., El Kashlan, N., Svider, P. F., Folbe, A. J., Mayerhoff, R., Eloy, J. A., & Raza, S. N. (2017). Mobile applications and patient education: Are currently available GERD mobile apps sufficient? The Laryngoscope, 127(8), 1775-1779. https://doi.org/10.1002/lary.26341
  • Cerantola, Y., Valerio, M., Persson, B., Jichlinski, P., Ljungqvist, O., Hubner, M., Kassouf, W., Müller, S., Baldini, G., Carli, F., Næsheimh, T., Ytrebø, L., Revhaug, A., Lassen, K., Knutsen, T., Aarsether, E., Wiklund, P., & Patel, H. R. (2013). Guidelines for perioperative care after radical cystectomy for bladder cancer: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®) society recommendations. Clinical Nutrition, 32(6), 879-887. https://doi.org/10.1016/j.clnu.2013.09.014
  • Bhuyan, S. S., Sateesh, V., Mukul, N., Galvankar, A., Mahmood, A., Nauman, M., Rai, A., Bordoloi, K., Basu, U., & Samuel, J. (2025). Generative Artificial Intelligence Use in Healthcare: Opportunities for Clinical Excellence and Administrative Efficiency. Journal of Medical Systems, 49(1), 10. https://doi.org/10.1007/s10916-024-02136-1
  • Hernández-Rodríguez, J. C., García-Muñoz, C., Ortiz-Álvarez, J., Saigí-Rubió, F., Conejo-Mir, J., & Pereyra-Rodriguez, J. J. (2022). Dropout Rate in Digital Health Interventions for the Prevention of Skin Cancer: Systematic Review, Meta-analysis, and Metaregression. Journal of medical Internet research, 24(12), e42397. https://doi.org/10.2196/42397
  • Alasker, A., Alsalamah, S., Alshathri, N., Almansour, N., Alsalamah, F., Alghafees, M., AlKhamees, M., & Alsaikhan, B. (2024). Performance of large language models (LLMs) in providing prostate cancer information. BMC Urology, 24(1), 177. https://doi.org/10.1186/s12894-024-01570-0

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MU-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mobiele applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren