Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af mobilapplikation- og AI-understøttet videobaseret patientundervisning på patientresultater i undervisning af ren intermitterende kateterisering

19. marts 2026 opdateret af: Elife Kettas Dolek, Mersin University

Effekten af mobilapplikations- og kunstig intelligens-understøttet videobaseret patientuddannelse på patientresultater ved undervisning i ren intermitterende kateterisering

Studiets mål var at bestemme effekten af en mobilapplikation og en kunstig intelligens-understøttet undervisningsvideo, udviklet til patienter, der skal udføre ren intermitterende kateterisering (CIC), på patienternes overholdelse, sværhedsgrader, selvtillid, infektionsparametre (urinanalyse, urinkultur, infektionsincidens) og tilbagevendende hospitalsindlæggelser. Antallet af CIC-patienter, der henvendte sig til Urologisk Ambulatorium ved Mersin Universitet inden for det seneste år, var 110. Da der ikke blev fundet nogen lignende undersøgelse, blev stikprøvestørrelsen beregnet ved hjælp af en a priori power-analyse med G*Power 3.1.9.7-software. For den ensrettede variansanalyse (ANOVA) var de anvendte parametre α-fejlsandsynlighed = 0,05, power (1-β-fejlsandsynlighed) = 0,80, antal grupper = 3 og effektstørrelse f = 0,40 (stor effektstørrelse). Som resultat af power-analysen blev den samlede stikprøvestørrelse beregnet til 90, med 30 deltagere i hver gruppe. I betragtning af en mulig datatab (dropout) på omkring 10% (Hernández-Rodríguez et al., 2022), blev det planlagt at inkludere 33 deltagere i hver gruppe (i alt 99 deltagere) ved studiestart. Data vil blive indsamlet ved hjælp af "Beskrivende Informationsformular", "Skala for Overholdelse af Intermitterende Kateterisering", "Skala for Selvtillid ved Ren Intermitterende Selvkateterisering", "Spørgeskema for Sværhed ved Intermitterende Kateterisering" og "Patientopfølgningformular". Patienter, der skal udføre ren intermitterende kateterisering, vil modtage træning gennem en mobilapplikation (interventionsgruppe 1) og en kunstig intelligens-understøttet undervisningsvideo (interventionsgruppe 2). Patienter i kontrolgruppen vil blive trænet ved hjælp af den rutinemæssige brochure, der leveres på ambulatoriet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var designet som et prospektivt, tre-armet (1:1:1), randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Studiet vil blive udført på Urologisk Ambulatorium ved Mersin Universitets Lægevidenskabelige Fakultets Hospital. Urologisk Ambulatorium omfatter voksne og børneambulatoriske enheder, et interventionsrum, et ultralydsrum, et andrologisk laboratorium, en litotripsienhed og en urodynamikenhed. Urologisk Afdeling består af syv fakultetsmedlemmer og 11 forskningsassistenter. På urologisk ambulatorium er der en sygeplejerske, to teknikere, to sekretærer og en rengøringsmedarbejder. Ambulatoriske tjenester leveres mellem kl. 08:00 og 17:00, og ren intermitterende kateterisering (CIC) træning leveres også til patienter i disse timer. Sygeplejersken giver træning til patienter, der skal udføre CIC ved hjælp af en brochure. Efter træningen vender patienterne rutinemæssigt tilbage til ambulantklinikken til opfølgende besøg på den 15. dag og i den 3. måned. Studiet havde til formål at bestemme effekterne af en mobilapplikation og en kunstig intelligens-understøttet undervisningsvideo, udviklet til patienter, der skal udføre ren intermitterende kateterisering (CIC), på patienternes overholdelse, sværhedsgrader, selvtillid, infektionsparametre (urinanalyse, urinkultur, infektionsforekomst) og tilbagevendende hospitalsindlæggelser. Antallet af CIC-patienter, der henvendte sig til Urologisk Ambulatorium ved Mersin Universitet inden for det sidste år, var 110. Da der ikke blev fundet noget lignende studie, blev stikprøvestørrelsen beregnet ved hjælp af en a priori poweranalyse med G*Power 3.1.9.7 software. For den envejsanalyse af varians (ANOVA) var de anvendte parametre α-fejlsandsynlighed = 0,05, styrke (1-β-fejlsandsynlighed) = 0,80, antal grupper = 3 og effektstørrelse f = 0,40 (stor effektstørrelse). Som et resultat af poweranalysen blev den samlede stikprøvestørrelse beregnet til 90, med 30 deltagere i hver gruppe. I betragtning af en mulig datatab (dropout) rate på omkring 10% (Hernández-Rodríguez et al., 2022), var det planlagt at inkludere 33 deltagere i hver gruppe (i alt 99 deltagere) i begyndelsen af studiet. Data vil blive indsamlet ved hjælp af "Beskrivende Informationsformular", "Intermittent Kateterisering Overholdelsesskala", "Selvtillidsskala i Ren Intermitterende Selvkateterisering", "Intermittent Kateterisering Sværhedsspørgeskema" og "Patient Opfølgning Formular". Patienter, der skal udføre ren intermitterende kateterisering, vil modtage træning gennem en mobilapplikation (interventionsgruppe 1) og en kunstig intelligens-understøttet undervisningsvideo (interventionsgruppe 2). Patienter i kontrolgruppen vil blive trænet ved hjælp af den rutinemæssige brochure, der leveres på ambulantklinikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Prinicipal İnvestigator
  • Telefonnummer: 03242410000
  • E-mail: elifeket@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Principal İnvestigator

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Mersin, Tyrkiet (Türkiye)
        • Mersin Unıversıty
        • Ledende efterforsker:
          • GÜLAY ALTUN UĞRAŞ
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ERİM ERDEM
        • Ledende efterforsker:
          • MERT BAŞARANOĞLU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver intermitterende kateterisering (TAK),
  • 18 år eller ældre,
  • Villige til at deltage i studiet,
  • I stand til at forstå tyrkisk,
  • Læsefærdige,
  • Uden syns- eller hørehandicap,
  • Ejer en smartphone, tablet eller computer,
  • Uden vanskeligheder med at bruge teknologi.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke kræver intermitterende kateterisering (TAK),
  • Under 18 år,
  • Ikke villige til at deltage i studiet,
  • Forstår ikke tyrkisk,
  • Analfabeter,
  • Med syns- eller hørehandicap,
  • Ejeren ikke en smartphone, tablet eller computer,
  • Har vanskeligheder med at bruge teknologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Mobilapplikationsgruppe
Patienter, der vil udføre ren intermitterende kateterisering, vil modtage træning gennem en mobilapplikation (interventionsgruppe 1)
Andet: Mobilapplikation
Patienter, der skal udføre ren intermitterende kateterisering, vil modtage træning gennem en mobilapplikation (interventionsgruppe 1)
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Kunstig intelligent videogruppe
Patienter, der skal udføre ren intermitterende kateterisering, vil modtage træning gennem en kunstig intelligens-understøttet undervisningsvideo (interventionsgruppe 2).
Andet: Kunstig intelligens
Patienter, der vil udføre ren intermitterende kateterisering, vil modtage træning gennem en kunstig intelligens-understøttet undervisningsvideo (interventionsgruppe 2)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil blive trænet ved hjælp af den rutinemæssige brochure, der leveres i ambulantklinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Intermittent Catheterization Adherence Scale blev udviklet af Amandine Guinet-Lacoste og kolleger i 2018, og dens tyrkiske tilpasning og pålidelighedsundersøgelse blev gennemført af Duman i 2021. De første syv spørgsmål på skalaen (undtagen det femte spørgsmål) scores som "Ja = 1" og "Nej = 0," mens det femte spørgsmål scores omvendt: "Ja = 0" og "Nej = 1." Det ottende spørgsmål bruger en 5-punkts Likert-skala, scores som "Aldrig = 0," "Nogle gange = 0,25," "Ofte = 0,50," "For det meste = 0,75" og "Altid = 1." Den samlede score på skalaen beregnes ud af 8, hvor de resulterende scores afspejler patienternes overholdelse af kateterisering. Derfor indikerer en score på 0 "høj overholdelse," 1-2 point indikerer "moderat overholdelse" og 3-8 point indikerer "lav overholdelse." Cronbachs alfakoefficient, som angiver skalaens interne konsistens, er 0,73.
6 måneder
Selvtillid
Tidsramme: 6 måneder
Denne skala blev udviklet af Biaziolo og kolleger i 2017. Den tyrkiske tilpasning, validitet og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Çulha og Acaroğlu i 2020. Skalaen, som har en fem-point Likert-type struktur, består af korte udsagn, der vurderer trinene i kateterisering og individets selvtillid til at udføre denne procedure. Svarmulighederne er som følger: 1 = Ikke tryg, 2 = Lidt tryg, 3 = Tryg, 4 = Meget tryg, 5 = Helt tryg. Skalaen består i alt af 16 emner. Den samlede score beregnes ved at summere de numeriske værdier af svarene på alle emner, og den samlede score spænder fra 0 til 64. Højere scorer indikerer et højere niveau af selvtillid til at udføre kateterisering. Skalaens interne konsistens blev fundet at være ret høj, med en samlet Cronbachs alfa-koefficient på 0,89.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gamze Bozkul, Tarsus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Bobian, M., Kandinov, A., El Kashlan, N., Svider, P. F., Folbe, A. J., Mayerhoff, R., Eloy, J. A., & Raza, S. N. (2017). Mobile applications and patient education: Are currently available GERD mobile apps sufficient? The Laryngoscope, 127(8), 1775-1779. https://doi.org/10.1002/lary.26341
  • Cerantola, Y., Valerio, M., Persson, B., Jichlinski, P., Ljungqvist, O., Hubner, M., Kassouf, W., Müller, S., Baldini, G., Carli, F., Næsheimh, T., Ytrebø, L., Revhaug, A., Lassen, K., Knutsen, T., Aarsether, E., Wiklund, P., & Patel, H. R. (2013). Guidelines for perioperative care after radical cystectomy for bladder cancer: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®) society recommendations. Clinical Nutrition, 32(6), 879-887. https://doi.org/10.1016/j.clnu.2013.09.014
  • Bhuyan, S. S., Sateesh, V., Mukul, N., Galvankar, A., Mahmood, A., Nauman, M., Rai, A., Bordoloi, K., Basu, U., & Samuel, J. (2025). Generative Artificial Intelligence Use in Healthcare: Opportunities for Clinical Excellence and Administrative Efficiency. Journal of Medical Systems, 49(1), 10. https://doi.org/10.1007/s10916-024-02136-1
  • Hernández-Rodríguez, J. C., García-Muñoz, C., Ortiz-Álvarez, J., Saigí-Rubió, F., Conejo-Mir, J., & Pereyra-Rodriguez, J. J. (2022). Dropout Rate in Digital Health Interventions for the Prevention of Skin Cancer: Systematic Review, Meta-analysis, and Metaregression. Journal of medical Internet research, 24(12), e42397. https://doi.org/10.2196/42397
  • Alasker, A., Alsalamah, S., Alshathri, N., Almansour, N., Alsalamah, F., Alghafees, M., AlKhamees, M., & Alsaikhan, B. (2024). Performance of large language models (LLMs) in providing prostate cancer information. BMC Urology, 24(1), 177. https://doi.org/10.1186/s12894-024-01570-0

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ren Intermitterende Kateterisering

Kliniske forsøg med Mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner