Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'Educazione del Paziente Basata su Applicazione Mobile e Video Supportati dall'IA sui Risultati del Paziente nell'Insegnamento del Cateterismo Intermittente Pulito

19 marzo 2026 aggiornato da: Elife Kettas Dolek, Mersin University

Effetto dell'educazione del paziente basata su video supportata da applicazioni mobili e intelligenza artificiale sugli esiti dei pazienti nell'insegnamento del cateterismo intermittente pulito

Lo studio mirava a determinare gli effetti di un'applicazione mobile e di un video educativo supportato dall'intelligenza artificiale, sviluppati per pazienti che devono eseguire il cateterismo intermittente pulito (CIC), sull'aderenza dei pazienti, sui livelli di difficoltà, sull'autostima, sui parametri di infezione (analisi delle urine, urinocoltura, incidenza di infezioni) e sui ricoveri ospedalieri ricorrenti. Il numero di pazienti CIC che hanno fatto domanda presso l'Ambulatorio di Urologia dell'Università di Mersin nell'ultimo anno è stato di 110. Poiché non è stato trovato alcuno studio simile, la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando un'analisi di potenza a priori con il software G*Power 3.1.9.7. Per l'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA), i parametri utilizzati sono stati probabilità di errore α = 0,05, potenza (1-β probabilità di errore) = 0,80, numero di gruppi = 3 e dimensione dell'effetto f = 0,40 (dimensione dell'effetto grande). Come risultato dell'analisi di potenza, la dimensione totale del campione è stata calcolata come 90, con 30 partecipanti in ciascun gruppo. Considerando un possibile tasso di perdita di dati (abbandono) di circa il 10% (Hernández-Rodríguez et al., 2022), è stato pianificato di includere 33 partecipanti in ciascun gruppo (per un totale di 99 partecipanti) all'inizio dello studio. I dati saranno raccolti utilizzando il "Modulo Informativo Descrittivo", la "Scala di Adesione al Cateterismo Intermittente", la "Scala di Autostima nel Cateterismo Intermittente Pulito Autogestito", il "Questionario sulla Difficoltà del Cateterismo Intermittente" e il "Modulo di Monitoraggio del Paziente". I pazienti che devono eseguire il cateterismo intermittente pulito riceveranno una formazione attraverso un'applicazione mobile (gruppo di intervento 1) e un video educativo supportato dall'intelligenza artificiale (gruppo di intervento 2). I pazienti nel gruppo di controllo saranno formati utilizzando la brochure di routine fornita in ambulatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato progettato come uno studio clinico controllato randomizzato prospettico a tre bracci (1:1:1). Lo studio sarà condotto presso l'Ambulatorio di Urologia dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Mersin. L'Ambulatorio di Urologia comprende unità ambulatoriali per adulti e bambini, una sala per interventi, una sala per ecografie, un laboratorio di andrologia, un'unità di litotrissia e un'unità di urodinamica. Il Dipartimento di Urologia è composto da sette membri della facoltà e 11 assistenti di ricerca. Nell'ambulatorio di urologia, c'è un infermiere, due tecnici, due segretari e un addetto alle pulizie. I servizi ambulatoriali sono forniti tra le 08:00 e le 17:00, e la formazione sul cateterismo intermittente pulito (CIC) viene fornita ai pazienti anche durante queste ore. L'infermiere fornisce formazione ai pazienti che eseguiranno il CIC utilizzando un opuscolo. Dopo la formazione, i pazienti tornano regolarmente in ambulatorio per visite di follow-up il 15° giorno e al 3° mese. Lo studio mirava a determinare gli effetti di un'applicazione mobile e di un video educativo supportato dall'intelligenza artificiale, sviluppati per i pazienti che eseguiranno il cateterismo intermittente pulito (CIC), sull'aderenza dei pazienti, sui livelli di difficoltà, sull'autostima, sui parametri di infezione (analisi delle urine, coltura delle urine, incidenza di infezioni) e sui ricoveri ospedalieri ripetuti. Il numero di pazienti CIC che si sono rivolti all'Ambulatorio di Urologia dell'Università di Mersin nell'ultimo anno è stato di 110. Poiché non è stato trovato alcuno studio simile, la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando un'analisi di potenza a priori con il software G*Power 3.1.9.7. Per l'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA), i parametri utilizzati sono stati probabilità di errore α = 0,05, potenza (1 - probabilità di errore β) = 0,80, numero di gruppi = 3 e dimensione dell'effetto f = 0,40 (grande dimensione dell'effetto). Come risultato dell'analisi di potenza, la dimensione totale del campione è stata calcolata come 90, con 30 partecipanti in ciascun gruppo. Considerando un possibile tasso di perdita di dati (abbandono) di circa il 10% (Hernández-Rodríguez et al., 2022), è stato pianificato di includere 33 partecipanti in ciascun gruppo (per un totale di 99 partecipanti) all'inizio dello studio. I dati saranno raccolti utilizzando il "Modulo di Informazioni Descrittive", la "Scala di Adesione al Cateterismo Intermittente", la "Scala di Autostima nel Cateterismo Intermittente Pulito Autonomo", il "Questionario sulla Difficoltà del Cateterismo Intermittente" e il "Modulo di Follow-up del Paziente". I pazienti che eseguiranno il cateterismo intermittente pulito riceveranno formazione tramite un'applicazione mobile (gruppo di intervento 1) e un video educativo supportato dall'intelligenza artificiale (gruppo di intervento 2). I pazienti nel gruppo di controllo saranno formati utilizzando l'opuscolo di routine fornito in ambulatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Prinicipal İnvestigator
  • Numero di telefono: 03242410000
  • Email: elifeket@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Principal İnvestigator

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Mersin, Turchia (Türkiye)
        • Mersin Unıversıty
        • Investigatore principale:
          • GÜLAY ALTUN UĞRAŞ
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • ERİM ERDEM
        • Investigatore principale:
          • MERT BAŞARANOĞLU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che richiedono cateterismo intermittente (TAK),
  • Età pari o superiore a 18 anni,
  • Disposti a partecipare allo studio,
  • In grado di comprendere il turco,
  • Alfabetizzati,
  • Senza deficit visivi o uditivi,
  • Possessori di smartphone, tablet o computer,
  • Senza difficoltà nell'utilizzo della tecnologia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non richiedono cateterismo intermittente (TAK),
  • Età inferiore a 18 anni,
  • Non disposti a partecipare allo studio,
  • Non comprendono il turco,
  • Analfabeti,
  • Con deficit visivi o uditivi,
  • Non possiedono smartphone, tablet o computer,
  • Con difficoltà nell'utilizzo della tecnologia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale: Gruppo applicazione mobile
I pazienti che effettueranno cateterismo intermittente pulito riceveranno formazione attraverso un'applicazione mobile (gruppo di intervento 1)
Altro: Applicazione mobile
I pazienti che eseguiranno il cateterismo intermittente pulito riceveranno formazione attraverso un'applicazione mobile (gruppo di intervento 1)
Sperimentale: Gruppo sperimentale: Gruppo video con intelligenza artificiale
I pazienti che eseguiranno il cateterismo intermittente pulito riceveranno formazione attraverso un video educativo supportato dall'intelligenza artificiale (gruppo di intervento 2).
Altro: Intelligenza artificiale
I pazienti che eseguiranno il cateterismo intermittente pulito riceveranno un addestramento attraverso un video educativo supportato dall'intelligenza artificiale (gruppo di intervento 2)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo verranno formati utilizzando la brochure di routine fornita nell'ambulatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: 6 mesi
La Scala di Aderenza alla Cateterizzazione Intermittente è stata sviluppata da Amandine Guinet-Lacoste e colleghi nel 2018, e il suo adattamento turco e lo studio di affidabilità sono stati condotti da Duman nel 2021. I primi sette item della scala (eccetto il quinto) sono valutati come "Sì = 1" e "No = 0," mentre il quinto item è valutato in modo inverso: "Sì = 0" e "No = 1." L'ottavo item utilizza una scala Likert a 5 punti, valutata come "Mai = 0," "Qualche volta = 0.25," "Spesso = 0.50," "La maggior parte delle volte = 0.75," e "Sempre = 1." Il punteggio totale della scala è calcolato su 8, con i punteggi risultanti che riflettono l'aderenza dei pazienti alla cateterizzazione. Di conseguenza, un punteggio di 0 indica "alta aderenza," 1-2 punti indicano "aderenza moderata," e 3-8 punti indicano "bassa aderenza." Il coefficiente alfa di Cronbach, che indica la coerenza interna della scala, è 0.73.
6 mesi
Autostima
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa scala è stata sviluppata da Biaziolo e colleghi nel 2017. Lo studio di adattamento, validità e affidabilità in turco è stato condotto da Çulha e Acaroğlu nel 2020. La scala, che ha una struttura Likert a cinque punti, è composta da brevi affermazioni che valutano i passaggi della cateterizzazione e l'autofiducia dell'individuo nell'eseguire questa procedura. Le opzioni di risposta sono le seguenti: 1 = Per niente fiducioso, 2 = Poco fiducioso, 3 = Fiducioso, 4 = Molto fiducioso, 5 = Completamente fiducioso. La scala è composta da un totale di 16 item. Il punteggio totale viene calcolato sommando i valori numerici delle risposte a tutti gli item, e il punteggio totale varia da 0 a 64. Punteggi più alti indicano un livello più elevato di autofiducia nell'eseguire la cateterizzazione. La coerenza interna della scala è risultata piuttosto elevata, con un coefficiente alfa di Cronbach totale di 0,89.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gamze Bozkul, Tarsus University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Bobian, M., Kandinov, A., El Kashlan, N., Svider, P. F., Folbe, A. J., Mayerhoff, R., Eloy, J. A., & Raza, S. N. (2017). Mobile applications and patient education: Are currently available GERD mobile apps sufficient? The Laryngoscope, 127(8), 1775-1779. https://doi.org/10.1002/lary.26341
  • Cerantola, Y., Valerio, M., Persson, B., Jichlinski, P., Ljungqvist, O., Hubner, M., Kassouf, W., Müller, S., Baldini, G., Carli, F., Næsheimh, T., Ytrebø, L., Revhaug, A., Lassen, K., Knutsen, T., Aarsether, E., Wiklund, P., & Patel, H. R. (2013). Guidelines for perioperative care after radical cystectomy for bladder cancer: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®) society recommendations. Clinical Nutrition, 32(6), 879-887. https://doi.org/10.1016/j.clnu.2013.09.014
  • Bhuyan, S. S., Sateesh, V., Mukul, N., Galvankar, A., Mahmood, A., Nauman, M., Rai, A., Bordoloi, K., Basu, U., & Samuel, J. (2025). Generative Artificial Intelligence Use in Healthcare: Opportunities for Clinical Excellence and Administrative Efficiency. Journal of Medical Systems, 49(1), 10. https://doi.org/10.1007/s10916-024-02136-1
  • Hernández-Rodríguez, J. C., García-Muñoz, C., Ortiz-Álvarez, J., Saigí-Rubió, F., Conejo-Mir, J., & Pereyra-Rodriguez, J. J. (2022). Dropout Rate in Digital Health Interventions for the Prevention of Skin Cancer: Systematic Review, Meta-analysis, and Metaregression. Journal of medical Internet research, 24(12), e42397. https://doi.org/10.2196/42397
  • Alasker, A., Alsalamah, S., Alshathri, N., Almansour, N., Alsalamah, F., Alghafees, M., AlKhamees, M., & Alsaikhan, B. (2024). Performance of large language models (LLMs) in providing prostate cancer information. BMC Urology, 24(1), 177. https://doi.org/10.1186/s12894-024-01570-0

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione mobile

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi