Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání pacientů prostřednictvím mobilní aplikace a videozáznamů podporovaných umělou inteligencí na výsledky pacientů při výuce čisté intermitentní katetrizace

19. března 2026 aktualizováno: Elife Kettas Dolek, Mersin University

Vliv vzdělávání pacientů prostřednictvím videí podporovaných mobilní aplikací a umělou inteligencí na výsledky pacientů při výuce čisté intermitentní katetrizace

Studie si kladla za cíl zjistit účinky mobilní aplikace a vzdělávacího videa podporovaného umělou inteligencí, vyvinutých pro pacienty, kteří budou provádět čistou intermitentní katetrizaci (CIC), na dodržování léčby pacienty, úrovně obtížnosti, sebedůvěru, parametry infekce (analýza moči, kultivace moči, incidence infekcí) a opakované hospitalizace. Počet pacientů s CIC, kteří se v posledním roce přihlásili na urologickou ambulanci Mersinské univerzity, byl 110. Vzhledem k tomu, že nebyla nalezena žádná podobná studie, byla velikost vzorku vypočtena pomocí apriorní analýzy síly pomocí softwaru G*Power 3.1.9.7. Pro jednosměrnou analýzu rozptylu (ANOVA) byly použity parametry pravděpodobnost chyby α = 0,05, síla (1-β pravděpodobnost chyby) = 0,80, počet skupin = 3 a velikost účinku f = 0,40 (velká velikost účinku). V důsledku analýzy síly byla celková velikost vzorku vypočtena na 90, s 30 účastníky v každé skupině. S ohledem na možnou míru ztráty dat (odpadnutí) přibližně 10 % (Hernández-Rodríguez et al., 2022) bylo na začátku studie plánováno zařazení 33 účastníků do každé skupiny (celkem 99 účastníků).Data budou shromažďována pomocí "Formuláře popisných informací", "Škály dodržování intermitentní katetrizace", "Škály sebedůvěry při čisté intermitentní samokatetrizaci", "Dotazníku obtížnosti intermitentní katetrizace" a "Formuláře sledování pacientů".Pacienti, kteří budou provádět čistou intermitentní katetrizaci, obdrží školení prostřednictvím mobilní aplikace (intervenční skupina 1) a vzdělávacího videa podporovaného umělou inteligencí (intervenční skupina 2). Pacienti v kontrolní skupině budou proškoleni pomocí rutinní brožury poskytované na ambulanci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Studie byla navržena jako prospektivní, tříramenná (1:1:1), randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Studie bude provedena na Urologické ambulanci Fakultní nemocnice Lékařské fakulty Mersinské univerzity. Urologická ambulance zahrnuje ambulantní jednotky pro dospělé a děti, intervenční místnost, ultrazvukovou místnost, andrologickou laboratoř, jednotku litotripsie a jednotku urodynamiky. Urologické oddělení se skládá ze sedmi členů fakulty a 11 výzkumných asistentů. Na urologické ambulanci je jedna sestra, dva technici, dvě sekretářky a jeden čistící personál. Ambulantní služby jsou poskytovány mezi 8:00 a 17:00 hodinou a v těchto hodinách je pacientům také poskytováno školení v čisté intermitentní katetrizaci (CIC). Sestra poskytuje školení pacientům, kteří budou provádět CIC, pomocí brožury. Po školení se pacienti rutinně vracejí na ambulanci pro kontrolní návštěvy 15. den a ve 3. měsíci. Studie si kladla za cíl určit účinky mobilní aplikace a vzdělávacího videa podporovaného umělou inteligencí, vyvinutého pro pacienty, kteří budou provádět čistou intermitentní katetrizaci (CIC), na dodržování léčby pacienty, úrovně obtížnosti, sebevědomí, parametry infekce (analýza moči, kultivace moči, incidence infekce) a opakované hospitalizace. Počet pacientů s CIC, kteří se v posledním roce přihlásili na Urologickou ambulanci Mersinské univerzity, byl 110. Vzhledem k tomu, že nebyla nalezena žádná podobná studie, byla velikost vzorku vypočítána pomocí apriorní analýzy síly pomocí softwaru G*Power 3.1.9.7. Pro jednosměrnou analýzu rozptylu (ANOVA) byly použity parametry: pravděpodobnost chyby α = 0,05, síla (1-β pravděpodobnost chyby) = 0,80, počet skupin = 3 a velikost účinku f = 0,40 (velká velikost účinku). V důsledku analýzy síly byla celková velikost vzorku vypočtena na 90, s 30 účastníky v každé skupině. S ohledem na možnou míru ztráty dat (vypadnutí) přibližně 10 % (Hernández-Rodríguez et al., 2022) bylo plánováno na začátku studie zařadit 33 účastníků do každé skupiny (celkem 99 účastníků). Data budou shromažďována pomocí „Formuláře s popisnými informacemi“, „Škály dodržování intermitentní katetrizace“, „Škály sebevědomí v čisté intermitentní samokatetrizaci“, „Dotazníku obtížnosti intermitentní katetrizace“ a „Formuláře sledování pacientů“. Pacienti, kteří budou provádět čistou intermitentní katetrizaci, obdrží školení prostřednictvím mobilní aplikace (intervenční skupina 1) a vzdělávacího videa podporovaného umělou inteligencí (intervenční skupina 2). Pacienti v kontrolní skupině budou školeni pomocí rutinní brožury poskytované na ambulanci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Prinicipal İnvestigator
  • Telefonní číslo: 03242410000
  • E-mail: elifeket@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Principal İnvestigator

Studijní místa

      • Mersin, Turecko (Türkiye)
        • Mersin Unıversıty
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • GÜLAY ALTUN UĞRAŞ
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ERİM ERDEM
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • MERT BAŞARANOĞLU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří vyžadují intermitentní katetrizaci (TAK),
  • Ve věku 18 let nebo starší,
  • Ochotní se účastnit studie,
  • Schopní porozumět turečtině,
  • Gramotní,
  • Bez zrakových nebo sluchových postižení,
  • Vlastnící smartphone, tablet nebo počítač,
  • Bez obtíží při používání technologií.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nevyžadují intermitentní katetrizaci (TAK),
  • Mladší 18 let,
  • Neochotní se účastnit studie,
  • Nerozumějící turečtině,
  • Negramotní,
  • Se zrakovými nebo sluchovými postiženími,
  • Nevlastnící smartphone, tablet nebo počítač,
  • Mající obtíže při používání technologií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina: Skupina s mobilní aplikací
Pacienti, kteří budou provádět čistou intermitentní katetrizaci, obdrží školení prostřednictvím mobilní aplikace (intervenční skupina 1)
Pacienti, kteří budou provádět čistou intermitentní katetrizaci, obdrží školení prostřednictvím mobilní aplikace (intervenční skupina 1)
Experimentální: Experimentální skupina: Skupina s umělou inteligencí ve videu
Pacienti, kteří budou provádět čistou intermitentní katetrizaci, obdrží školení prostřednictvím vzdělávacího videa podporovaného umělou inteligencí (intervenční skupina 2).
Pacienti, kteří budou provádět čistou intermitentní katetrizaci, obdrží školení prostřednictvím výukového videa podporovaného umělou inteligencí (intervenční skupina 2)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině budou školeni pomocí rutinní brožury poskytované v ambulanci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování
Časové okno: 6 měsíců
Škála adherence k intermitentní katetrizaci byla vyvinuta Amandinou Guinet-Lacoste a kolegy v roce 2018 a její turecká adaptace a studie reliability byla provedena Dumanem v roce 2021. Prvních sedm položek škály (kromě páté položky) se hodnotí jako "Ano = 1" a "Ne = 0", zatímco pátá položka se hodnotí obráceně: "Ano = 0" a "Ne = 1". Osmá položka používá 5bodovou Likertovu škálu, hodnocenou jako "Nikdy = 0", "Někdy = 0,25", "Často = 0,50", "Většinu času = 0,75" a "Vždy = 1". Celkové skóre škály se vypočítává z 8 bodů, přičemž výsledná skóre odrážejí adherenci pacientů ke katetrizaci. Podle toho skóre 0 znamená "vysokou adherenci", 1-2 body znamenají "střední adherenci" a 3-8 bodů znamená "nízkou adherenci". Cronbachův alfa koeficient, který udává vnitřní konzistenci škály, je 0,73.
6 měsíců
Sebedůvěra
Časové okno: 6 měsíců
Tato škála byla vyvinuta Biaziolo a kolegy v roce 2017. Studii turecké adaptace, validity a reliability provedli Çulha a Acaroğlu v roce 2020. Škála, která má pětibodovou strukturu Likertova typu, se skládá z krátkých tvrzení, která hodnotí kroky katetrizace a sebevědomí jednotlivce při provádění tohoto výkonu. Možnosti odpovědí jsou následující: 1 = Není sebevědomý, 2 = Mírně sebevědomý, 3 = Sebevědomý, 4 = Velmi sebevědomý, 5 = Zcela sebevědomý. Škála se skládá z celkem 16 položek. Celkové skóre se vypočítá sečtením číselných hodnot odpovědí na všechny položky a celkové skóre se pohybuje v rozmezí od 0 do 64. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň sebevědomí při provádění katetrizace. Vnitřní konzistence škály byla zjištěna jako poměrně vysoká, s celkovým Cronbachovým alfa koeficientem 0,89.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GAMZE BOZKUL, Tarsus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Bobian, M., Kandinov, A., El Kashlan, N., Svider, P. F., Folbe, A. J., Mayerhoff, R., Eloy, J. A., & Raza, S. N. (2017). Mobile applications and patient education: Are currently available GERD mobile apps sufficient? The Laryngoscope, 127(8), 1775-1779. https://doi.org/10.1002/lary.26341
  • Cerantola, Y., Valerio, M., Persson, B., Jichlinski, P., Ljungqvist, O., Hubner, M., Kassouf, W., Müller, S., Baldini, G., Carli, F., Næsheimh, T., Ytrebø, L., Revhaug, A., Lassen, K., Knutsen, T., Aarsether, E., Wiklund, P., & Patel, H. R. (2013). Guidelines for perioperative care after radical cystectomy for bladder cancer: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®) society recommendations. Clinical Nutrition, 32(6), 879-887. https://doi.org/10.1016/j.clnu.2013.09.014
  • Bhuyan, S. S., Sateesh, V., Mukul, N., Galvankar, A., Mahmood, A., Nauman, M., Rai, A., Bordoloi, K., Basu, U., & Samuel, J. (2025). Generative Artificial Intelligence Use in Healthcare: Opportunities for Clinical Excellence and Administrative Efficiency. Journal of Medical Systems, 49(1), 10. https://doi.org/10.1007/s10916-024-02136-1
  • Hernández-Rodríguez, J. C., García-Muñoz, C., Ortiz-Álvarez, J., Saigí-Rubió, F., Conejo-Mir, J., & Pereyra-Rodriguez, J. J. (2022). Dropout Rate in Digital Health Interventions for the Prevention of Skin Cancer: Systematic Review, Meta-analysis, and Metaregression. Journal of medical Internet research, 24(12), e42397. https://doi.org/10.2196/42397
  • Alasker, A., Alsalamah, S., Alshathri, N., Almansour, N., Alsalamah, F., Alghafees, M., AlKhamees, M., & Alsaikhan, B. (2024). Performance of large language models (LLMs) in providing prostate cancer information. BMC Urology, 24(1), 177. https://doi.org/10.1186/s12894-024-01570-0

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MU-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace

Předplatit