Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мобильного приложения и видеообразования пациентов с поддержкой ИИ на результаты пациентов при обучении чистой прерывистой катетеризации

19 марта 2026 г. обновлено: Elife Kettas Dolek, Mersin University

Эффект обучения пациентов с использованием видеоматериалов, поддерживаемых мобильным приложением и искусственным интеллектом, на результаты пациентов при обучении чистой прерывистой катетеризации

Исследование было направлено на определение влияния мобильного приложения и образовательного видео с поддержкой искусственного интеллекта, разработанных для пациентов, которым будет проводиться чистая прерывистая катетеризация (ЧПК), на приверженность пациентов, уровни сложности, самоуверенность, параметры инфекции (анализ мочи, посев мочи, частота инфекций) и повторные госпитализации. Количество пациентов с ЧПК, обратившихся в урологическую амбулаторию Университета Мерсина в течение последнего года, составило 110 человек. Поскольку аналогичных исследований не было найдено, размер выборки был рассчитан с использованием априорного анализа мощности с помощью программного обеспечения G*Power 3.1.9.7. Для однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) использовались параметры: вероятность ошибки α = 0,05, мощность (1-β вероятность ошибки) = 0,80, количество групп = 3 и размер эффекта f = 0,40 (большой размер эффекта). В результате анализа мощности общий размер выборки был рассчитан как 90 человек, по 30 участников в каждой группе. Учитывая возможный уровень потери данных (отсева) около 10% (Hernández-Rodríguez et al., 2022), в начале исследования планировалось включить по 33 участника в каждую группу (всего 99 участников). Данные будут собираться с использованием «Формы описательной информации», «Шкалы приверженности прерывистой катетеризации», «Шкалы самоуверенности в чистой прерывистой самокатетеризации», «Опросника сложности прерывистой катетеризации» и «Формы наблюдения за пациентом». Пациенты, которым будет проводиться чистая прерывистая катетеризация, получат обучение через мобильное приложение (группа вмешательства 1) и образовательное видео с поддержкой искусственного интеллекта (группа вмешательства 2). Пациенты в контрольной группе будут обучены с использованием стандартной брошюры, предоставляемой в амбулатории.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было разработано как проспективное, трехгрупповое (1:1:1), рандомизированное контролируемое клиническое испытание. Исследование будет проводиться в урологическом амбулаторном отделении Университетской больницы медицинского факультета Университета Мерсина. Урологическое амбулаторное отделение включает взрослое и детское амбулаторные подразделения, процедурный кабинет, кабинет ультразвуковой диагностики, андрологическую лабораторию, литотрипсийный блок и отделение уродинамики. Кафедра урологии состоит из семи преподавателей и 11 научных ассистентов. В урологическом амбулаторном отделении работают одна медсестра, два техника, два секретаря и один сотрудник по уборке. Амбулаторные услуги предоставляются с 08:00 до 17:00, и в эти часы также проводится обучение пациентов чистой прерывистой катетеризации (ЧПК). Медсестра проводит обучение пациентов, которые будут выполнять ЧПК, с использованием брошюры. После обучения пациенты регулярно возвращаются в амбулаторное отделение для контрольных визитов на 15-й день и на 3-м месяце. Исследование направлено на определение влияния мобильного приложения и образовательного видео с поддержкой искусственного интеллекта, разработанных для пациентов, которые будут выполнять чистую прерывистую катетеризацию (ЧПК), на приверженность пациентов, уровни сложности, уверенность в себе, параметры инфекции (анализ мочи, посев мочи, частота инфекций) и повторные госпитализации. Количество пациентов с ЧПК, обратившихся в урологическое амбулаторное отделение Университета Мерсина в течение последнего года, составило 110. Поскольку аналогичных исследований не было найдено, размер выборки был рассчитан с использованием априорного анализа мощности с помощью программного обеспечения G*Power 3.1.9.7. Для однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) использовались параметры: вероятность ошибки α = 0,05, мощность (1-β вероятность ошибки) = 0,80, количество групп = 3 и размер эффекта f = 0,40 (большой размер эффекта). В результате анализа мощности общий размер выборки был рассчитан как 90, с 30 участниками в каждой группе. Учитывая возможный уровень потери данных (отсева) примерно 10% (Hernández-Rodríguez et al., 2022), было запланировано включить по 33 участника в каждую группу (всего 99 участников) в начале исследования. Данные будут собираться с использованием «Формы описательной информации», «Шкалы приверженности к прерывистой катетеризации», «Шкалы уверенности в себе при чистой прерывистой самокатетеризации», «Опросника сложности прерывистой катетеризации» и «Формы наблюдения за пациентом». Пациенты, которые будут выполнять чистую прерывистую катетеризацию, получат обучение через мобильное приложение (интервенционная группа 1) и образовательное видео с поддержкой искусственного интеллекта (интервенционная группа 2). Пациенты в контрольной группе будут обучены с использованием стандартной брошюры, предоставляемой в амбулаторном отделении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Prinicipal İnvestigator
  • Номер телефона: 03242410000
  • Электронная почта: elifeket@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Principal İnvestigator

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Mersin, Турция (Туркие)
        • Mersin Unıversıty
        • Главный следователь:
          • GÜLAY ALTUN UĞRAŞ
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • ERİM ERDEM
        • Главный следователь:
          • MERT BAŞARANOĞLU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым требуется периодическая катетеризация (ТАК),
  • Возраст 18 лет и старше,
  • Готовые участвовать в исследовании,
  • Способные понимать турецкий язык,
  • Грамотные,
  • Без нарушений зрения или слуха,
  • Имеющие смартфон, планшет или компьютер,
  • Не испытывающие трудностей в использовании технологий.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которым не требуется периодическая катетеризация (ТАК),
  • Моложе 18 лет,
  • Не желающие участвовать в исследовании,
  • Не понимающие турецкий язык,
  • Неграмотные,
  • С нарушениями зрения или слуха,
  • Не имеющие смартфона, планшета или компьютера,
  • Испытывающие трудности в использовании технологий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа: Группа мобильного приложения
Пациенты, которые будут выполнять чистую прерывистую катетеризацию, получат обучение через мобильное приложение (группа вмешательства 1)
Другой: Мобильное приложение
Пациенты, которые будут выполнять чистую периодическую катетеризацию, получат обучение через мобильное приложение (группа вмешательства 1)
Экспериментальный: Экспериментальная группа: Группа искусственного интеллекта видео
Пациенты, которые будут выполнять чистую прерывистую катетеризацию, получат обучение с помощью видеоурока с поддержкой искусственного интеллекта (группа вмешательства 2).
Другой: Искусственный интеллект
Пациенты, которые будут выполнять чистую прерывистую катетеризацию, получат обучение с помощью видеоурока с поддержкой искусственного интеллекта (группа вмешательства 2)
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе будут обучены с использованием стандартной брошюры, предоставляемой в амбулаторной клинике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала соблюдения режима интермиттирующей катетеризации была разработана Амандиной Гинет-Лакосте и коллегами в 2018 году, а её адаптация на турецкий язык и исследование надёжности были проведены Думаном в 2021 году. Первые семь пунктов шкалы (за исключением пятого) оцениваются как «Да = 1» и «Нет = 0», в то время как пятый пункт оценивается в обратном порядке: «Да = 0» и «Нет = 1». Восьмой пункт использует 5-балльную шкалу Лайкерта, оцениваемую как «Никогда = 0», «Иногда = 0,25», «Часто = 0,50», «Большую часть времени = 0,75» и «Всегда = 1». Общий балл по шкале рассчитывается из 8, при этом полученные баллы отражают приверженность пациентов катетеризации. Соответственно, балл 0 указывает на «высокую приверженность», 1-2 балла указывают на «умеренную приверженность», а 3-8 баллов указывают на «низкую приверженность». Коэффициент альфа Кронбаха, указывающий на внутреннюю согласованность шкалы, составляет 0,73.
6 месяцев
Самоуверенность
Временное ограничение: 6 месяцев
Эта шкала была разработана Бьязиоло и коллегами в 2017 году. Турецкая адаптация, исследование валидности и надежности было проведено Чулхой и Аджарооглу в 2020 году. Шкала, имеющая пятибалльную структуру типа Лайкерта, состоит из кратких утверждений, оценивающих этапы катетеризации и уверенность индивида в выполнении этой процедуры. Варианты ответов следующие: 1 = Не уверен, 2 = Слегка уверен, 3 = Уверен, 4 = Очень уверен, 5 = Полностью уверен. Шкала состоит из 16 пунктов. Общий балл рассчитывается путем суммирования числовых значений ответов на все пункты, и общий балл варьируется от 0 до 64. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень уверенности в выполнении катетеризации. Внутренняя согласованность шкалы оказалась довольно высокой, с общим коэффициентом Кронбаха альфа 0,89.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mersin University

Следователи

  • Главный следователь: Gamze Bozkul, Tarsus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Bobian, M., Kandinov, A., El Kashlan, N., Svider, P. F., Folbe, A. J., Mayerhoff, R., Eloy, J. A., & Raza, S. N. (2017). Mobile applications and patient education: Are currently available GERD mobile apps sufficient? The Laryngoscope, 127(8), 1775-1779. https://doi.org/10.1002/lary.26341
  • Cerantola, Y., Valerio, M., Persson, B., Jichlinski, P., Ljungqvist, O., Hubner, M., Kassouf, W., Müller, S., Baldini, G., Carli, F., Næsheimh, T., Ytrebø, L., Revhaug, A., Lassen, K., Knutsen, T., Aarsether, E., Wiklund, P., & Patel, H. R. (2013). Guidelines for perioperative care after radical cystectomy for bladder cancer: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®) society recommendations. Clinical Nutrition, 32(6), 879-887. https://doi.org/10.1016/j.clnu.2013.09.014
  • Bhuyan, S. S., Sateesh, V., Mukul, N., Galvankar, A., Mahmood, A., Nauman, M., Rai, A., Bordoloi, K., Basu, U., & Samuel, J. (2025). Generative Artificial Intelligence Use in Healthcare: Opportunities for Clinical Excellence and Administrative Efficiency. Journal of Medical Systems, 49(1), 10. https://doi.org/10.1007/s10916-024-02136-1
  • Hernández-Rodríguez, J. C., García-Muñoz, C., Ortiz-Álvarez, J., Saigí-Rubió, F., Conejo-Mir, J., & Pereyra-Rodriguez, J. J. (2022). Dropout Rate in Digital Health Interventions for the Prevention of Skin Cancer: Systematic Review, Meta-analysis, and Metaregression. Journal of medical Internet research, 24(12), e42397. https://doi.org/10.2196/42397
  • Alasker, A., Alsalamah, S., Alshathri, N., Almansour, N., Alsalamah, F., Alghafees, M., AlKhamees, M., & Alsaikhan, B. (2024). Performance of large language models (LLMs) in providing prostate cancer information. BMC Urology, 24(1), 177. https://doi.org/10.1186/s12894-024-01570-0

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MU-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное приложение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться