Wirkung mobiler Anwendungen und KI-gestützter videobasierter Patientenaufklärung auf Patientenergebnisse bei der Vermittlung der sauberen intermittierenden Katheterisierung

Die Studie wurde als prospektive, dreiarmige (1:1:1), randomisierte kontrollierte klinische Studie konzipiert. Die Studie wird in der Urologischen Ambulanz des Universitätsklinikums der Medizinischen Fakultät der Universität Mersin durchgeführt. Die Urologische Ambulanz umfasst Erwachsenen- und Kinderambulanzen, einen Interventionsraum, einen Ultraschallraum, ein andrologisches Labor, eine Lithotripsie-Einheit und eine urodynamische Einheit. Die Abteilung für Urologie besteht aus sieben Fakultätsmitgliedern und 11 wissenschaftlichen Mitarbeitern. In der urologischen Ambulanz gibt es eine Krankenschwester, zwei Techniker, zwei Sekretärinnen und eine Reinigungskraft. Ambulante Leistungen werden zwischen 08:00 und 17:00 Uhr erbracht, und in diesen Stunden erhalten Patienten auch eine Schulung zur sauberen intermittierenden Katheterisierung (CIC). Die Krankenschwester schult Patienten, die CIC durchführen werden, anhand einer Broschüre. Nach der Schulung kehren die Patienten routinemäßig am 15. Tag und im 3. Monat zur ambulanten Nachsorge in die Ambulanz zurück. Die Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer mobilen Anwendung und eines KI-gestützten Schulungsvideos, die für Patienten entwickelt wurden, die eine saubere intermittierende Katheterisierung (CIC) durchführen werden, auf die Therapietreue der Patienten, das Schwierigkeitsniveau, das Selbstvertrauen, die Infektionsparameter (Urinanalyse, Urinkultur, Infektionshäufigkeit) und wiederkehrende Krankenhausaufenthalte zu ermitteln. Die Anzahl der CIC-Patienten, die sich im letzten Jahr in der Urologischen Ambulanz der Universität Mersin vorstellten, betrug 110. Da keine ähnliche Studie gefunden wurde, wurde die Stichprobengröße mit einer a-priori-Poweranalyse unter Verwendung der Software G*Power 3.1.9.7 berechnet. Für die einfaktorielle Varianzanalyse (ANOVA) wurden die Parameter α-Fehlerwahrscheinlichkeit = 0,05, Power (1-β-Fehlerwahrscheinlichkeit) = 0,80, Anzahl der Gruppen = 3 und Effektstärke f = 0,40 (große Effektstärke) verwendet. Als Ergebnis der Poweranalyse wurde die Gesamtstichprobengröße auf 90 berechnet, mit 30 Teilnehmern in jeder Gruppe. Unter Berücksichtigung einer möglichen Datenverlustrate (Dropout) von etwa 10 % (Hernández-Rodríguez et al., 2022) war geplant, zu Beginn der Studie 33 Teilnehmer pro Gruppe (insgesamt 99 Teilnehmer) einzuschließen. Die Daten werden mithilfe des "Beschreibenden Informationsformulars", der "Skala zur Therapietreue bei intermittierender Katheterisierung", der "Skala zum Selbstvertrauen bei sauberer intermittierender Selbstkatheterisierung", des "Fragebogens zu Schwierigkeiten bei intermittierender Katheterisierung" und des "Patienten-Nachsorgeformulars" erhoben. Patienten, die eine saubere intermittierende Katheterisierung durchführen werden, erhalten eine Schulung über eine mobile Anwendung (Interventionsgruppe 1) und ein KI-gestütztes Schulungsvideo (Interventionsgruppe 2). Patienten in der Kontrollgruppe werden mit der routinemäßig in der Ambulanz bereitgestellten Broschüre geschult.