Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen ja tekoälyn tukeman videopohjaisen potilasvalistuksen vaikutus potilaiden tuloksiin opetettaessa puhdasta katetrisointia välillä

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Elife Kettas Dolek, Mersin University

Mobiilisovelluksen ja tekoälyn tukeman videopohjaisen potilasohjauksen vaikutus potilastuloksiin puhdistavan katetroinnin opetuksessa

Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää puhtaaseen katetrointiin liittyvän mobiilisovelluksen ja tekoälyllä tuetun opetusvideon vaikutuksia potilaiden sitoutumiseen, vaikeustasoon, itseluottamukseen, infektio-parametreihin (virtsanäyte, virtsaviljely, infektioesiintyvyys) ja toistuviin sairaalahoitoihin potilaille, jotka suorittavat puhdasta katetrointia (CIC). Viimeisen vuoden aikana Mersinin yliopiston urologian poliklinikalle hakeutuneiden CIC-potilaiden määrä oli 110. Koska vastaavaa tutkimusta ei löytynyt, otoskoko laskettiin käyttäen a priori -tehoanalyysiä G*Power 3.1.9.7 -ohjelmistolla. Yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) varten käytetyt parametrit olivat α-virhetodennäköisyys = 0,05, teho (1-β-virhetodennäköisyys) = 0,80, ryhmien lukumäärä = 3 ja vaikutuksen suuruus f = 0,40 (suuri vaikutuksen suuruus). Tehoanalyysin tuloksena kokonaisotokooksi laskettiin 90, jolloin kussakin ryhmässä oli 30 osallistujaa. Mahdollisen noin 10 %:n tietojen menetyksen (keskeyttämisen) huomioon ottaen (Hernández-Rodríguez et al., 2022) suunniteltiin sisällyttävän tutkimuksen alussa 33 osallistujaa kuhunkin ryhmään (yhteensä 99 osallistujaa). Tiedot kerätään käyttäen "Kuvailutiedot-lomaketta", "Katetroinnin sitoutumisen mittaria", "Puhdasta katetrointia koskevaa itseluottamusmittaria", "Katetroinnin vaikeusarviointilomaketta" ja "Potilaan seurantalomaketta". Puhdasta katetrointia suorittavat potilaat saavat koulutuksen mobiilisovelluksen (interventioryhmä 1) ja tekoälyllä tuetun opetusvideon (interventioryhmä 2) kautta. Kontrolliryhmän potilaat koulutetaan käyttäen poliklinikan tarjoamaa rutiinista esitettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, kolmihaaraiseksi (1:1:1), satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi kokeiluksi. Tutkimus toteutetaan Mersinin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan urologian poliklinikalla. Urologian poliklinikkaan kuuluu aikuisten ja lasten polikliiniset yksiköt, toimenpidehuone, ultraäänihuone, andrologian laboratorio, litotripsia-yksikkö ja urodynamiikkayksikkö. Urologian osasto koostuu seitsemästä opettajajäsenestä ja 11 tutkimusavustajasta. Urologian poliklinikalla on yksi sairaanhoitaja, kaksi teknikkoa, kaksi sihteeriä ja yksi siivooja. Polikliiniset palvelut tarjotaan kello 08:00–17:00, ja potilaille annetaan myös puhdas ajoittainen katetrointi (CIC) -koulutus näinä tunteina. Sairaanhoitaja antaa koulutusta potilaille, jotka suorittavat CIC:ä brosyyriä käyttäen. Koulutuksen jälkeen potilaat palaavat rutiininomaisesti poliklinikalle seurantakäynneille 15. päivänä ja 3. kuukauden kohdalla. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää mobiilisovelluksen ja tekoälyllä tuetun opetusvideon, jotka on kehitetty potilaille, jotka suorittavat puhdasta ajoittaista katetrointia (CIC), vaikutuksia potilaiden sitoutumiseen, vaikeustasoihin, itseluottamukseen, infektio-parametreihin (virtsanäyte, virtsaviljely, infektioesiintyvyys) ja toistuviin sairaalahoitoihin. Viimeisen vuoden aikana Mersinin yliopiston urologian poliklinikalle hakeutuneiden CIC-potilaiden määrä oli 110. Koska vastaavaa tutkimusta ei löytynyt, otoskoko laskettiin a priori -tehoanalyysillä käyttäen G*Power 3.1.9.7 -ohjelmistoa. Yksisuuntaiselle varianssianalyysille (ANOVA) käytetyt parametrit olivat α-virhetodennäköisyys = 0,05, teho (1-β-virhetodennäköisyys) = 0,80, ryhmien lukumäärä = 3 ja vaikutuksen suuruus f = 0,40 (suuri vaikutuksen suuruus). Tehoanalyysin tuloksena kokonaisotokooksi laskettiin 90, jossa kussakin ryhmässä on 30 osallistujaa. Ottaen huomioon mahdollisen noin 10 %:n datan menetyksen (keskeyttämisen) prosenttiosuuden (Hernández-Rodríguez et al., 2022), suunniteltiin sisällytettävän 33 osallistujaa jokaiseen ryhmään (yhteensä 99 osallistujaa) tutkimuksen alussa. Data kerätään käyttäen "Kuvailun tietolomaketta", "Ajoittaisen katetroinnin sitoutumisen asteikkoa", "Puhtaan ajoittaisen itsekatetroinnin itseluottamusasteikkoa", "Ajoittaisen katetroinnin vaikeuskyselyä" ja "Potilaan seurantalomaketta". Potilaat, jotka suorittavat puhdasta ajoittaista katetrointia, saavat koulutuksen mobiilisovelluksen (interventioryhmä 1) ja tekoälyllä tuetun opetusvideon (interventioryhmä 2) kautta. Vertailuryhmän potilaat koulutetaan käyttäen poliklinikan tarjoamaa rutiinibroosyria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Prinicipal İnvestigator
  • Puhelinnumero: 03242410000
  • Sähköposti: elifeket@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Principal İnvestigator

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Mersin, Turkki (Türkiye)
        • Mersin Unıversıty
        • Päätutkija:
          • GÜLAY ALTUN UĞRAŞ
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • ERİM ERDEM
        • Päätutkija:
          • MERT BAŞARANOĞLU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat katetrointia ajoittain (TAK),
  • Ikä 18 vuotta tai enemmän,
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen,
  • Turkinkielen ymmärtäminen,
  • Lukutaitoinen,
  • Ilman näkö- tai kuulovammaa,
  • Älypuhelimen, tabletin tai tietokoneen omistaminen,
  • Teknologian käytössä ei ole vaikeuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät tarvitse katetrointia ajoittain (TAK),
  • Alle 18-vuotias,
  • Ei halukas osallistumaan tutkimukseen,
  • Ei ymmärrä turkinkieltä,
  • Lukutaidoton,
  • Näkö- tai kuulovamma,
  • Ei omista älypuhelinta, tablettia tai tietokonetta,
  • Teknologian käytössä on vaikeuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä: Mobiilisovellusryhmä
Potilaat, jotka suorittavat puhdasta intermitenttistä katetrointia, saavat koulutuksen mobiilisovelluksen kautta (interventioryhmä 1)
Muut: Mobiilisovellus
Potilaat, jotka suorittavat puhdasta katetrisointia väliajoin, saavat koulutuksen mobiilisovelluksen kautta (interventioryhmä 1)
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä: Keinoälyvideoryhmä
Potilaat, jotka suorittavat puhdasta ajoittaista katetrointia, saavat koulutuksen tekoälyllä tuetun opetusvideon avulla (interventioryhmä 2).
Muut: Tekoäly
Potilaat, jotka suorittavat puhdasta katetrointia väliaikaisesti, saavat koulutusta tekoälyn tukeman opetusvideon avulla (interventioryhmä 2)
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat koulutetaan poliklinikan tarjoaman rutiinisen esitteen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Intermittent Catheterization Adherence Scale -mittari kehitettiin Amandine Guinet-Lacostella ja hänen kollegoillaan vuonna 2018, ja sen turkkilainen soveltaminen ja luotettavuustutkimus suoritettiin Dumanin toimesta vuonna 2021. Mittarin seitsemää ensimmäistä kohdetta (paitsi viides kohde) pisteytetään "Kyllä = 1" ja "Ei = 0", kun taas viides kohde pisteytetään käänteisesti: "Kyllä = 0" ja "Ei = 1". Kahdeksas kohde käyttää 5-pistettä Likert-asteikkoa, joka pisteytetään "Ei koskaan = 0", "Joskus = 0,25", "Usein = 0,50", "Useimmiten = 0,75" ja "Aina = 1". Mittarin kokonaispistemäärä lasketaan 8:sta, ja tulokset heijastavat potilaiden sitoutumista katetrointiin. Vastaavasti pistemäärä 0 tarkoittaa "korkeaa sitoutumista", 1–2 pistettä tarkoittavat "kohtalaista sitoutumista" ja 3–8 pistettä tarkoittavat "matalaa sitoutumista". Cronbachin alfakerroin, joka osoittaa mittarin sisäisen johdonmukaisuuden, on 0,73.
6 kuukautta
Itsetunto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämän asteikon kehittivät Biaziolo ja kollegat vuonna 2017. Turkkilaisen version mukauttamisen, validiteetin ja luotettavuuden tutkimuksen suorittivat Çulha ja Acaroğlu vuonna 2020. Asteikko, jolla on viiden pisteen Likert-tyyppinen rakenne, koostuu lyhyistä väittämistä, jotka arvioivat katetroinnin vaiheita ja yksilön itsevarmuutta tämän toimenpiteen suorittamisessa. Vastausvaihtoehdot ovat seuraavat: 1 = Ei varma, 2 = Hieman varma, 3 = Varma, 4 = Erittäin varma, 5 = Täysin varma. Asteikko koostuu yhteensä 16 väittämästä. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien väittämien vastausten numeeriset arvot, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–64. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsevarmuutta katetroinnin suorittamisessa. Asteikon sisäinen johdonmukaisuus todettiin varsin korkeaksi, ja kokonais-Cronbachin alfakerroin oli 0,89.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mersin University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gamze Bozkul, Tarsus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Bobian, M., Kandinov, A., El Kashlan, N., Svider, P. F., Folbe, A. J., Mayerhoff, R., Eloy, J. A., & Raza, S. N. (2017). Mobile applications and patient education: Are currently available GERD mobile apps sufficient? The Laryngoscope, 127(8), 1775-1779. https://doi.org/10.1002/lary.26341
  • Cerantola, Y., Valerio, M., Persson, B., Jichlinski, P., Ljungqvist, O., Hubner, M., Kassouf, W., Müller, S., Baldini, G., Carli, F., Næsheimh, T., Ytrebø, L., Revhaug, A., Lassen, K., Knutsen, T., Aarsether, E., Wiklund, P., & Patel, H. R. (2013). Guidelines for perioperative care after radical cystectomy for bladder cancer: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®) society recommendations. Clinical Nutrition, 32(6), 879-887. https://doi.org/10.1016/j.clnu.2013.09.014
  • Bhuyan, S. S., Sateesh, V., Mukul, N., Galvankar, A., Mahmood, A., Nauman, M., Rai, A., Bordoloi, K., Basu, U., & Samuel, J. (2025). Generative Artificial Intelligence Use in Healthcare: Opportunities for Clinical Excellence and Administrative Efficiency. Journal of Medical Systems, 49(1), 10. https://doi.org/10.1007/s10916-024-02136-1
  • Hernández-Rodríguez, J. C., García-Muñoz, C., Ortiz-Álvarez, J., Saigí-Rubió, F., Conejo-Mir, J., & Pereyra-Rodriguez, J. J. (2022). Dropout Rate in Digital Health Interventions for the Prevention of Skin Cancer: Systematic Review, Meta-analysis, and Metaregression. Journal of medical Internet research, 24(12), e42397. https://doi.org/10.2196/42397
  • Alasker, A., Alsalamah, S., Alshathri, N., Almansour, N., Alsalamah, F., Alghafees, M., AlKhamees, M., & Alsaikhan, B. (2024). Performance of large language models (LLMs) in providing prostate cancer information. BMC Urology, 24(1), 177. https://doi.org/10.1186/s12894-024-01570-0

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhtaan katetroinnin katetrisointi

  • Chen Zhao
    Shanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    S-BLR vs. C-BLR lasten CI-IXT:lle (SCCIXT)
    Convergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)
    Kiina

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa