Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobilalkalmazás- és mesterséges intelligenciával támogatott videóalapú betegoktatás hatása a betegek eredményeire az intermitáló katéterezés tanításában

2026. június 19. frissítette: Elife Kettas Dolek, Mersin University

A mobilalkalmazás- és mesterséges intelligencia által támogatott videóalapú betegoktatás hatása a betegek eredményeire az időszakos katéterezés tanításában

A tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy a tiszta időszakos katéterezést (CIC) végrehajtó betegek számára kifejlesztett mobilalkalmazás és mesterséges intelligenciával támogatott oktatóvideó milyen hatással van a betegek betartására, nehézségi szintjükre, önbizalmukra, fertőzési paramétereikre (vizeletvizsgálat, vizelettenyésztés, fertőzés előfordulása) és ismételt kórházi felvételeikre. A Mersini Egyetem Urológiai Ambulanciájára az elmúlt évben jelentkező CIC-betegek száma 110 volt. Mivel hasonló tanulmányt nem találtak, a minta nagyságát a priori teljesítményelemzéssel számították ki a G*Power 3.1.9.7 szoftverrel. Az egytényezős varianciaanalízis (ANOVA) paraméterei a következők voltak: α hiba valószínűsége = 0,05, teljesítmény (1-β hiba valószínűsége) = 0,80, csoportok száma = 3, és hatásméret f = 0,40 (nagy hatásméret). A teljesítményelemzés eredményeként a teljes minta nagyságát 90-re számították, minden csoportban 30 résztvevővel. Figyelembe véve a lehetséges adatvesztés (kiesés) arányát, amely körülbelül 10% (Hernández-Rodríguez et al., 2022), a tanulmány elején tervezték, hogy minden csoportban 33 résztvevőt (összesen 99 résztvevőt) vesznek fel. Az adatokat a "Leíró Információs Űrlap," az "Időszakos Katéterezés Betartási Skála," a "Tiszta Időszakos Önkatéterezés Önbizalom Skála," az "Időszakos Katéterezés Nehézség Kérdőív" és a "Beteget Követő Űrlap" segítségével gyűjtik majd. A tiszta időszakos katéterezést végrehajtó betegek képzést kapnak egy mobilalkalmazáson (intervenciós csoport 1) és egy mesterséges intelligenciával támogatott oktatóvideón (intervenciós csoport 2) keresztül. A kontrollcsoport betegeit a rendelőben biztosított rutin brosúrával képezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányt prospektív, háromkarú (1:1:1), randomizált kontrollált klinikai vizsgálatként tervezték. A vizsgálat a Mersin Egyetem Orvostudományi Kar Kórházának Urológiai Ambulanciáján kerül végrehajtásra. Az Urológiai Ambulancia felnőtt és gyermek ambuláns egységeket, beavatkozószobát, ultrahangszobát, andrológiai laboratóriumot, lithotripsziás egységet és urodinamikai egységet foglal magában. Az Urológiai Tanszék hét oktatói tagból és 11 kutatóorvosból áll. Az urológiai ambulancián egy ápoló, két technikus, két titkárnő és egy takarító dolgozik. Az ambuláns szolgáltatások 08:00 és 17:00 között történnek, és ebben az időszakban a betegek tiszta időszakos katéterezés (CIC) képzésben is részesülnek. Az ápoló egy brosúra segítségével képzi a CIC-t végrehajtó betegeket. A képzés után a betegek rutinszerűen visszatérnek az ambulanciára kontrollvizsgálatokra a 15. napon és a 3. hónapban. A tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy egy mobilalkalmazás és egy mesterséges intelligenciával támogatott oktatóvideó – amelyeket a tiszta időszakos katéterezést (CIC) végző betegek számára fejlesztettek ki – milyen hatással van a betegek betartására, nehézségi szintjére, önbizalmára, fertőzési paramétereire (vizeletelemzés, vizelettenyészet, fertőzés előfordulása) és az ismétlődő kórházi felvételekre. Az elmúlt évben a Mersin Egyetem Urológiai Ambulanciájára jelentkező CIC-betegek száma 110 volt. Mivel hasonló tanulmány nem található, a minta nagyságát előzetes teljesítményelemzéssel számították ki a G*Power 3.1.9.7 szoftverrel. Az egytényezős varianciaanalízis (ANOVA) esetén a használt paraméterek a következők voltak: α hiba valószínűsége = 0,05, teljesítmény (1-β hiba valószínűsége) = 0,80, csoportok száma = 3, és hatásnagyság f = 0,40 (nagy hatásnagyság). A teljesítményelemzés eredményeként a teljes minta nagyságát 90-re számították, minden csoportban 30 résztvevővel. Figyelembe véve a lehetséges adatvesztés (kiesés) arányát, amely körülbelül 10% (Hernández-Rodríguez et al., 2022), a vizsgálat elején terveztek 33 résztvevőt minden csoportban (összesen 99 résztvevő) bevonni. Az adatokat a „Leíró Információs Űrlap”, az „Időszakos Katéterezés Betartási Skála”, a „Tiszta Időszakos Önkatéterezés Önbizalom Skála”, az „Időszakos Katéterezés Nehézség Kérdőív” és a „Beteget Követő Űrlap” segítségével gyűjtik. A tiszta időszakos katéterezést végző betegek egy mobilalkalmazáson (intervenciós csoport 1) és egy mesterséges intelligenciával támogatott oktatóvideón (intervenciós csoport 2) keresztül kapnak képzést. A kontrollcsoport betegeit az ambulancián rendelkezésre álló rutin brosúra segítségével képezik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Prinicipal İnvestigator
  • Telefonszám: 03242410000
  • E-mail: elifeket@yahoo.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Principal İnvestigator

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
      • Mersin, Törökország (Türkiye)
        • Toborzás
        • Mersin Unıversıty
        • Kutatásvezető:
          • GÜLAY ALTUN UĞRAŞ
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • ERİM ERDEM
        • Kutatásvezető:
          • MERT BAŞARANOĞLU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik időszakos katéterezésre (TAK) szorulnak,
  • 18 éves vagy idősebb,
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban,
  • Képes megérteni a török nyelvet,
  • Írni-olvasni tudó,
  • Látási vagy hallási károsodás nélkül,
  • Okostelefon, táblagép vagy számítógép tulajdonosa,
  • Technológia használatával nincs nehézsége.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem szorulnak időszakos katéterezésre (TAK),
  • 18 év alattiak,
  • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban,
  • Nem érti a török nyelvet,
  • Írástudatlan,
  • Látási vagy hallási károsodással rendelkező,
  • Nem rendelkezik okostelefonnal, táblagéppel vagy számítógéppel,
  • Technológia használatával nehézségei vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport: Mobilalkalmazás-csoport
Azok a betegek, akik tiszta időszakos katéterezést végeznek, mobilalkalmazáson keresztül kapnak képzést (intervenciós csoport 1)
Egyéb: Mobilalkalmazás
Azok a betegek, akik tiszta időszakos katéterezést fognak végezni, mobilalkalmazáson keresztül kapnak képzést (intervenciós csoport 1)
Kísérleti: Kísérleti csoport: Mesterséges intelligencia videó csoport
A tiszta időszakos katéterezést végrehajtó betegek mesterséges intelligenciával támogatott oktatóvideón keresztül kapnak képzést (2. intervenciós csoport).
Egyéb: Mesterséges intelligencia
Azok a betegek, akik tiszta időszakos katéterezést végeznek, mesterséges intelligenciával támogatott oktatóvideón keresztül kapnak képzést (2. intervenciós csoport)
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport betegeit a rendelőben biztosított rutinbrosúrával fogják képzeni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betartás
Időkeret: 6 hónap
Az Intermittens Katéterezés Betartási Skálát Amandine Guinet-Lacoste és munkatársai fejlesztették ki 2018-ban, és annak török adaptációját és megbízhatósági vizsgálatát Duman végezte 2021-ben. A skála első hét tétele (az ötödik tétel kivételével) "Igen = 1" és "Nem = 0" szerint pontozódik, míg az ötödik tétel fordítottan: "Igen = 0" és "Nem = 1". A nyolcadik tétel egy 5-fokozatú Likert-skálát használ, "Soha = 0", "Néha = 0,25", "Gyakran = 0,50", "Az idő nagy részében = 0,75" és "Mindig = 1" szerint pontozva. A skála összpontszámát 8-ból számítják ki, a kapott pontszámok a betegek katéterezéshez való ragaszkodását tükrözik. Ennek megfelelően a 0 pontszám "magas ragaszkodást", 1-2 pont "mérsékelt ragaszkodást", 3-8 pont pedig "alacsony ragaszkodást" jelöl. A skála belső konzisztenciáját jelző Cronbach-alfa együttható 0,73.
6 hónap
Önbizalom
Időkeret: 6 hónap
Ezt a skálát Biaziolo és kollégái fejlesztették ki 2017-ben. A török adaptáció, validitás és reliabilitás vizsgálatát Çulha és Acaroğlu végezte 2020-ban. Az ötfokozatú Likert-típusú skála rövid állításokból áll, amelyek a katéterezés lépéseit és az egyén önbizalmát értékelik a beavatkozás végrehajtásában. A válaszlehetőségek a következők: 1 = Nem magabiztos, 2 = Kissé magabiztos, 3 = Magabiztos, 4 = Nagyon magabiztos, 5 = Teljesen magabiztos. A skála összesen 16 tételből áll. Az összpontszámot az összes tételre adott válaszok számértékeinek összegzésével számítják ki, és az összpontszám 0 és 64 között mozog. Magasabb pontszám magasabb szintű önbizalmat jelez a katéterezés végrehajtásában. A skála belső konzisztenciája nagyon magasnak bizonyult, a teljes Cronbach-alfa együttható 0,89 volt.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mersin University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: GAMZE BOZKUL, Tarsus University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MU-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel